Kas ir Elmiron un kādam nolūkam to lieto - nātrija polisulfāts Pentosan?
Elmiron ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar sāpīgu urīnpūšļa sindromu, urīnpūšļa slimību, kas izraisa sāpes iegurņa zonā, un steidzami nepieciešams bieži urinēt.
Elmiron lieto pacientiem ar vidēji smagu vai stipru sāpju sajūtu, kam ir neliela asiņošana vai traumas (čūlas) uz urīnpūšļa sienas.
Elmiron satur aktīvo vielu pentozāna nātrija polisulfātu.
Kā Elmirons lieto? - Pentozāna nātrija polisulfātu?
Elmiron ir pieejams kā 100 mg kapsulas, un to var iegādāties tikai ar recepti. Ieteicamā deva ir viena kapsula, ko lieto trīs reizes dienā.
Pacienti jānovērtē reizi sešos mēnešos un, ja nav novērota uzlabošanās, pārtrauciet ārstēšanu.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Elmiron - Pentosan nātrija polisulfāts?
Elmirona aktīvās vielas, pentozāna nātrija polisulfāta, darbības mehānisms nav pilnībā zināms. Tomēr tas nonāk urīnā un tiek uzskatīts, ka tas ir piestiprināts pie aizsargājošā gļotādas slāņa, kas aptver urīnpūsli, trūkst pacientu, kas cieš no sāpīga urīnpūšļa sindroma, veicinot tā remontu. Šis aizsargslāņa stiprinājums var mazināt iekaisumu un urīnpūšļa sāpes.
Kāds ir Elmiron-Pentosan nātrija polisulfāta ieguvums pētījumos?
Tā kā pentozāna nātrija polisulfāts ir plaši pazīstama viela un tās lietošana sāpīgā urīnpūšļa sindromā ir konsolidēta, Elmiron uzņēmums ir iesniedzis zinātniskās literatūras datus. Pārskats par četrām galvenajām literatūras analīzēm liecina, ka nātrija polisulfāts pentozānā efektīvi samazina tādus simptomus kā sāpes un steidzamība urinēt bieži.
Pētījumi tika veikti par 454 pacientiem ar vieglu asiņošanu un bojājumiem urīnpūšļa sienā. Ņemot vērā četru pētījumu rezultātus kopumā, 1 no 3 (33%) pacientiem, kuri lietoja pentozāna nātrija polisulfātu, bija vispārējs slimības uzlabojums, salīdzinot ar aptuveni 1 no 6 (16%) pacientiem, kas lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Kāds ir risks, kas saistīts ar Elmiron - Pentosan nātrija polisulfātu?
Visbiežāk novērotās Elmiron blakusparādības (kas var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, reibonis un ietekme uz gremošanas sistēmu, piemēram, caureja, slikta dūša, sāpes vēderā (kuņģa sāpes) un asiņošana no taisnās zarnas. Tā kā Elmiron var būt vāja antikoagulanta iedarbība (ti, tā var novērst asins koagulāciju), to nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu asiņošanu (izņemot sievietes menstruālā cikla laikā). Pilns Elmiron blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc Elmiron - Pentosan nātrija polisulfāts tika apstiprināts?
Sāpīgs urīnpūšļa sindroms ir slimība, par kuru ES iepriekš nav apstiprinātas zāles. Pacientiem ar vieglu asiņošanu un bojājumiem urīnpūšļa sienā ārstēšana ar Elmiron izraisīja ievērojami vairāk pacientu nekā vispārējs simptomu mazinājums.
Nav konstatētas būtiskas drošības problēmas, un jebkādu asiņošanas risku var samazināt ar atbilstošiem piesardzības pasākumiem.
Tādēļ Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Elmiron ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Elmiron - Pentosan nātrija polisulfāta izmantošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem Elmiron drošai un efektīvai lietošanai, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Cita informācija par Elmiron - Pentosan nātrija polisulfātu
Pilns Elmiron EPAR versijas apraksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Lai iegūtu plašāku informāciju par Elmiron terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
