Kas ir Karvezide?
Karvezide ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu. Tās ir pieejamas kā ovālas formas tabletes (persiku krāsas: 150 mg vai 300 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda; rozā krāsā 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Kāpēc lieto Karvezide?
Karvezide lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), kas nav pietiekami kontrolēts tikai ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu. Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Karvezide?
Karvezide jālieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Lietojamā Karvezide deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās irbesartāna vai hidrohlortiazīda devas. Devas, kas pārsniedz 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda vienu reizi dienā, nav ieteicamas. Karvezide var lietot papildus citām hipertensijas terapijām.
Kā Karvezide darbojas?
Karvezide satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Irbesartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona darbību organismā, ko sauc par angiotenzīnu II. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns bloķē hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, cita veida hipertensijas ārstēšana. Tas darbojas, palielinot izdalīšanos ar urīnu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Šo divu aktīvo sastāvdaļu kombinācijai ir papildu efekts, samazinot asinsspiedienu vairāk nekā divas zāles, kas tiek lietotas atsevišķi. Samazinoties asinsspiedienam, samazinās risks, kas saistīts ar augstu asinsspiedienu, piemēram, insultu.
Kādi pētījumi veikti ar Karvezide?
Irbesartāns vien ieguva atļauju Eiropas Savienībā (ES) 1997. gadā ar nosaukumu Karvea un Aprovel. To var lietot kopā ar hidrohlortiazīdu hipertensijas ārstēšanai. Lai atbalstītu Karvezide lietošanu, tika izmantoti pētījumi ar Karvea / Aprovel kopā ar hidrohlortiazīdu atsevišķās tabletēs. Turpmāki pētījumi tika veikti arī ar 300 mg irbesartāna devu kombinācijā ar 25 mg hidrohlortiazīda. Galvenais efektivitātes indekss bija balstīts uz diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos (asinsspiedienu, ko mēra intervālā starp diviem sirdspukstiem).
Kāds ir Karvezide iedarbīgums šajos pētījumos?
Lai samazinātu diastolisko asinsspiedienu, Karvezide bija efektīvāks par placebo (fiktīvu ārstēšanu) un hidrohlortiazīdu. Devas palielināšana līdz 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda var vēl vairāk pazemināt asinsspiedienu.
Kāds pastāv risks, lietojot Karvezide?
Visbiežāk novērotās Karvezide blakusparādības (novērotas no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir vertigo, slikta dūša vai vemšana, patoloģiska urinācija, nogurums un paaugstināts urīnvielas slāpekļa koncentrācija asinīs (BUN, proteīna noārdīšanās produkts)., kreatinīns (muskuļu vielmaiņas degradācijas produkts) un kreatīna kināze (enzīms, kas atrodas muskuļos). Pilns visu Karvezide izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Karvezide nedrīkst lietot pacienti, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfa zālēm vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot sievietes, kas ir bijušas grūtnieces ilgāk par trim mēnešiem. Nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajos trīs mēnešos. Karvezide nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultsceļu traucējumiem, ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Īpaša uzmanība jāpievērš, ja Karvezide lieto kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs. Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc Karvezide tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Karvezide esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts tikai ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu, ir lielāks par risku. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Karvezide reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Karvezide:
1998. gada 16. oktobrī Eiropas Komisija piešķīra Karvezide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2003. gada 16. oktobrī un 2008. gada 16. oktobrī.
Pilns Karvezide EPAR teksts klikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2009.
