NUVARING ® zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols + etonogestels
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Hormonālie kontracepcijas līdzekļi lokālai lietošanai - Maksts izdalīšanas sistēma
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas NUVARING ® - Intravaginālais gredzens
NUVARING® ir hormonāls kontracepcijas līdzeklis intravaginālā gredzena veidā.
NUVARING ® darbības mehānisms - intravaginālais gredzens
NUVARING ® ir silikāta gredzens, kas spēj pakāpeniski atbrīvot aktīvās sastāvdaļas, piemēram, etinilestradiolu un etonogestrelu maksts vidē.
Abi hormoni, kurus vispirms uzsūcas maksts gļotāda, tiek izplatīti caur maksts un dzemdes venozo cirkulāciju, vispirms dažādos perifēriskajos rajonos un pēc tam piesaistīti plazmas olbaltumvielām.
Salīdzinājumā ar to, kas aprakstīts attiecībā uz perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, tie darbojas gan endometrija līmenī, gan inducējot endometrija un dzemdes kakla gļotas, kas ir noderīgas, lai novērstu spermatozoīdu augšanu gar sieviešu dzimumorgānu, un centrālajā līmenī, kur tās kavē endogēno gonadotropīna sekrēciju, bloķējot folikulu nobriešanu un ovulāciju.
Konkrētā hormonu atbrīvošanas sistēma ļauj samazināt gredzenu maiņas biežumu līdz minimumam, saglabājot lielisku kontracepcijas efektivitāti.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. VAGINĀLĀS STIPRĪBAS ATBILSTĪBA
Lietošanas vieglums, iespējamās kļūdas, kas saistītas ar dozēšanas grafiku un medicīniskās ierīces lieliska atbilstība, padara intravaginālo gredzenu par īpaši efektīvu un labi panesamu kontracepcijas metodi, jo īpaši zemākās vecuma grupās.
2. EFEKTIVITĀTES UN DROŠĪBAS PIEŅEMŠANA
Darbs, kas parāda, kā maksts kontracepcijas gredzena izmantošana šķiet ļoti efektīva un kam raksturīgs labvēlīgs blakusparādības profils, kas ievērojami palielina tā pieņemamību pacientu pacientu vidū.
3. PIRMĀ TIPA NUVARĒŠANA UN DIABĒTI
Interesants klīnisks pētījums, kas parāda, kā NUVARING lietošana jauniem pacientiem, kuri cieš no pirmā tipa diabēta, var nodrošināt labāku glikēmijas kontroli nekā klasiskās kontracepcijas metodes, piemēram, perorālas metodes.
Lietošanas metode un deva
NUVARING ® elastīgais gredzens ar 54 mm ārējo diametru un 4 mm šķērsvirzienu, kas satur 11, 7 mg etonogestrela un 2, 7 mg etinilestradiola:
pētījumi par NUVARING® aktīvo vielu farmakokinētiku parādīja, kā šī medicīniskā ierīce var garantēt vidēju dienas izplūdi aptuveni 120 mcg etonogestrelam un 15 mcg etinilestradiola apmēram 3 nedēļas.
Gredzens pirmo reizi tiek ievietots maksts pirmajā menstruālā cikla dienā un noturēts 3 nedēļas, pēc tam to izņem un aptur uz nedēļu, kurā ir jākļūst klasiskai asiņošanai.
Pēc apturēšanas nedēļas gredzenu var ievietot tajā pašā dienā un tajā pašā laikā, kad tas tika noņemts.
Gredzena pielietošana jāveic tā, lai tas neradītu diskomfortu un nebūtu viegli nokļuvis.
Atdalīšanās un gredzena trūkums ilgāk par 3 stundām var noteikt abu hormonu koncentrācijas samazināšanos asinīs, tādējādi samazinot NUVARING ® kontracepcijas efektivitāti.
Līdz ar to ir svarīgi atkārtoti ieviest pazudušo gredzenu, skaidri pēc rūpīgas mazgāšanas, un pirmās dienas izmantot kontracepcijas līdzekli.
Pirms NUVARING ® lietošanas īpašos apstākļos, ir svarīgi konsultēties ar ārstu.
Brīdinājumi NUVARING ® - intravaginālais gredzens
Pirms NUVARING ® lietošanas jāveic rūpīga medicīniska-ginekoloģiska pārbaude, lai novērtētu izmantotās pretapaugļošanās metodes piemērotību un iespējamos apstākļus, kas var palielināt iespējamās blakusparādības.
Šajā gadījumā tas ir jāsaprot kā tādi riska faktori kā smēķēšana; diabēts; liekais svars; augsts asinsspiediens; sirds vārstuļu defekti vai daži sirds ritma traucējumi; virspusējs flebīts (venozs iekaisums), varikozas vēnas; migrēna; depresija; epilepsija; augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs, tagadnē vai pagātnē, pat tuvi ģimenes locekļi; krūšu gabali; iepriekšējais, nākamajos ģimenes locekļos, krūts vēzis; aknu vai žultspūšļa slimība; Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisuma zarnu slimība); sistēmiska sarkanā vilkēde (patoloģija, kas ietekmē visa ķermeņa ādu); hemolītiskā-urēmiskā sindroms (asins recēšanas traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju); sirpjveida šūnu slimība; porfīrija; Klātbūtne, klātbūtne vai pagātne, var izraisīt būtisku blakusparādību biežuma palielināšanos, īpaši tiem, kam ir sliktākais klīniskais kurss.
Ir arī svarīgi pareizi ievadīt intravaginālo gredzenu, tādējādi samazinot izraidīšanas risku dzimumakta laikā vai hroniskas un smagas aizcietēšanas gadījumā, nodrošinot ierīces kontracepcijas efektivitāti.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
NUVARING ® ir kontrindicēts gan grūtniecības laikā, gan nākamajā zīdīšanas periodā.
Šī kontrindikācija ir pamatota ar pētījumu klātbūtni, kas parāda, kā tajā esošās aktīvās sastāvdaļas var radīt problēmas auglim un vienlaikus mainīt mātes piena ķīmiskās un fizikālās īpašības, koncentrējoties tajā.
Mijiedarbība
NUVARING ® vaginālā lietošana nenodrošina to, ka tā satur etinilestradiolu un etonogestrelu no aknu metabolisma, ko atbalsta citohroma enzīmu klase.
Līdz ar to vienlaicīga aktīvo sastāvdaļu uzņemšana, kas spēj modificēt iepriekšminēto fermentu aktivitāti, var mainīt abu hormonu parastās farmakokinētiskās īpašības, mainot to kontracepcijas efektivitāti.
Piemēram, primidona, fenitoīna, barbiturātu, karbamazepīna (lieto epilepsijas ārstēšanai), rifampicīna (lieto tuberkulozes ārstēšanai), ampicilīna, tetraciklīna, griseofulvīna (infekcijas slimību ārstēšanai izmantojamo antibiotiku), ritonavīra lietošana., modafinils un dažreiz asinszāli (hypericum perforatum), var izraisīt etinilestradiola un etonogestrela koncentrācijas samazināšanos asinīs, samazinot NUVARING ® kontracepcijas efektivitāti.
Šīs zāles saturošie estrogēni un progestogēni var nozīmīgi mainīt dažas laboratorijas vērtības, kas saistītas ar aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbību.
Kontrindikācijas NUVARING ® - intravaginālais gredzens
NUVARING ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insulta, hipertensijas, metabolisma patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisko traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu un \ t ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Dažādi klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas novērošana parāda, kā var izmantot maksts gredzenus hormonālās kontracepcijas gadījumā:
- Biežas blakusparādības, piemēram, maksts infekcijas, garastāvokļa izmaiņas, galvassāpes un migrēna, ādas slimības, pastiprināta krūšu spriedze ar maigumu, svara pieaugums un normālas hidroelektrolītu līdzsvars;
- Retāk sastopamas, bet klīniski nozīmīgākas blakusparādības, piemēram: hipertensija, normālas menstruācijas izmaiņas, dizūrija, muskuļu sāpes, alopēcija, ekzēma, vēdera krampji, slikta dūša, vemšana, karstuma viļņi, redzes traucējumi, urīnceļu infekcijas, cistīts un cervicīts.
Vienmēr ir lietderīgi atcerēties, kā hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana, jo īpaši predisponētiem pacientiem, var palielināt venozo, arteriālo embolisko trombu, asinsvadu trombu un estrogēnu atkarīgu audzēju skaitu.
piezīmes
NUVARING ® pārdod tikai ar ārsta recepti.
