ONGLYZA ® zāles, kuru pamatā ir saksagliptīns
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi - DPP-4 inhibitori
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas ONGLYZA ® - saksagliptīns
ONGLYZA ® tiek izmantots kā farmakoloģisks līdzeklis otrā tipa diabētiskās patoloģijas gadījumā, papildus metformīnam, sulfonilurīnvielām un PPAR gamma agonistiem, kad atsevišķas terapijas nav devušas vēlamo terapeitisko efektu.
Darbības mehānisms ONGLYZA ® - saksagliptīns
Saksagliptīns, ONGLYZA ® aktīvā viela, ir selektīvs DPP-4 inhibitors, fermenti, kas atbild par neatgriezenisku inkretīnu (GLP-1 un GIP) noārdīšanos, kuņģa-zarnu trakta hormoni, kas spēj modulēt aizkuņģa dziedzera aktivitāti, palielinot beta aktivitāti šūnas, kas palielina insulīna koncentrāciju un paaugstina šo alfa, samazinot glikagona sekrēciju, nevis endogēnā glikozes ražošanā.
No vielmaiņas viedokļa abas sekas izpaužas kā ievērojams glikēmijas līmeņa kritums, jo saksagliptīna izraisītā inkretīna koncentrācija asinīs ir divkāršojusies.
Perorāli šī aktīvā viela sasniedz maksimālo plazmas koncentrāciju ap trešo stundu, veicot DPP-4 inhibējošo iedarbību apmēram 24 stundas un pēc tam metabolizējoties arī aknu līmenī nedaudz aktīvos metabolītos, kas tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu.
Nelielas izmaiņas zāļu iedarbībā ir novērotas pacientiem ar samazinātu aknu un nieru darbību, kuriem nepieciešama medicīniskā uzraudzība.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. KOMBINĒTĀ TERAPIJAS EFEKTIVITĀTE
Otrā tipa diabēta slimnieka ārstēšana ar kombinētu saksagliptīna / metformīna terapiju nodrošināja lielisku glikēmijas kontroli, samazinot par aptuveni 2 procentpunktiem glikozilētā hemoglobīna koncentrāciju 76 ārstēšanas nedēļās bez klīniski nozīmīgām blakusparādībām. Iegūtie rezultāti bija noteikti labāki par atsevišķām terapijām.
2. KAS IZMANTOJOT INHIBITORU?
Nesenā daudzu aktīvo sastāvdaļu attīstībā, kas spēj inhibēt DPP-4 enzīmu un eksperimentēt ar jauniem, ir nepieciešama ārstam noderīga kontrole un algoritmi pareizā zāļu izrakstīšanā. Tādēļ ir svarīgi, lai būtu vadlīnijas, kas var palīdzēt speciālistam izstrādāt pareizu ārstēšanas plānu, aizsargāt pacienta veselību un palielināt terapijas efektivitāti.
3. SAXAGLIPTIN, NAV HIPOGLIKEMIZĒTS
Tika konstatēts, ka otrā tipa diabētiskās patoloģijas ārstēšana ar saksagliptīnu ir noderīga ne tikai uzlabojot dažus glikozes metabolisma marķierus, piemēram, glikozilētu hemoglobīnu un tukšā dūšā un pēcdzemdību glikēmiju, bet arī kardiovaskulāro risku modulāciju un mazināšanu.
Lietošanas metode un deva
ONGLYZA ® 5 mg saksagliptīna tabletes:
ieteicamā deva ir viena tablete neatkarīgi no ēdienreizes kombinācijā ar metformīnu, tiazolidīndioniem vai sulfonilurīnvielām.
Lai gan iepriekšminētā deva ir visvairāk ieteicama, ir ļoti svarīgi, lai ārsts organizētu pareizu ārstēšanas plānu, pamatojoties uz pacienta fizioloģiskajām patoloģiskajām īpašībām, vielmaiņas attēlu un iespējamo citu zāļu uzņemšanu.
Brīdinājumi ONGLYZA ® - saksagliptīns
Narkotiku terapija ar ONGLYZA ® jāatbalsta un jāatbalsta ar farmakoloģiskiem pasākumiem, piemēram, sabalansētu uzturu un veselīgu dzīvesveidu, kas ir noderīgi, lai cīnītos pret diabētisko patoloģiju.
Pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību ir nepieciešama cieša medicīniskā uzraudzība, ārstējot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, ņemot vērā hipoglikēmijas risku un gados vecākiem pacientiem.
ONGLYZA ® satur laktozi, tādēļ pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, laktozes nepanesību vai glikozes / galaktozes absorbcijas deficītu var rasties blakusparādību sākums, kas galvenokārt koncentrējas gastrointestinālā līmenī.
Hipoglikēmijas risks, jo īpaši acīmredzams sulfonilurīnvielas vienlaicīgas lietošanas gadījumā, var padarīt mašīnas lietošanu bīstamu.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
ONGLYZA ® lietošana nav ieteicama grūtniecības diabēta ārstēšanai, ņemot vērā to, ka nav klīnisko pētījumu, kas varētu pārbaudīt zāļu drošuma profilu augļa veselībai, un ņemot vērā iespēju lietot labāk raksturotas zāles.
ONGLYZA ® nedrīkst lietot arī nākamajā zīdīšanas posmā, ņemot vērā iespēju atrast aktīvo sastāvdaļu mātes pienā, kas varētu būt bīstams bērna veselībai.
Mijiedarbība
Lai gan klīniski nozīmīgu mijiedarbību skaits ir zems, farmakokinētiskās izmaiņas saksagliptīnā ir aprakstītas pēc vienlaicīgas diltiazēma, ketokonazola un rifampicīna, spēcīgu CYP3A4 enzīmu sistēmas modulējošo zāļu lietošanas, kas ir atbildīga par saksagliptīna metabolismu.
Kontrindikācijas ONGLYZA ® - saksagliptīns
ONGLYZA ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā sastāvdaļām un zīdīšanas un grūtniecības laikā.
Šīs zāles nedrīkst lietot diabēta slimnieku pirmās vai keto acidosidiabetica ārstēšanai, daudz mazāk pacientiem ar samazinātu aknu un nieru darbību.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Dati par saksagliptīna drošības profilu būtībā iegūti no klīniskā pētījuma, kas pārbaudīja šo aktīvo vielu vairāk nekā 3000 pacientiem.
Lai gan tika konstatēts, ka terapija ir labi panesama starp visbiežāk novērotajām blakusparādībām, gan monoterapijā, gan kombinētā terapijā tika novērotas augšējo elpceļu infekcijas, galvassāpes un reibonis, vemšana, caureja un aizcietējums, kā arī perifēra tūska.
Smagos klīniskos attēlus novēroja tikai retos gadījumos un pacientiem, kas ir paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu, bet hipoglikēmijas epizodes ir aprakstītas galvenokārt pēc saksagliptīna un glibenklamīda kombinētas lietošanas.
piezīmes
ONGLYZA® var pārdot tikai ar stingru recepti.
