LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT
Kas ir Clopidogrel 1A Pharma?
Clopidogrel 1A Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu un ir pieejamas kā baltas apaļas tabletes (75 mg).
Clopidogrel 1A Pharma ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Clopidogrel 1A Pharma?
Clopidogrel 1A Pharma ir indicēts aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel 1A Pharma var lietot šādām pacientu grupām:
- pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Clopidogrel 1A Pharma var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
- pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai). Ārstēšanu ar Clopidogrel 1A Pharma var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
- pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās);
- pacientiem, kas slimo ar traucējumiem, ko sauc par "akūtu koronāro sindromu", kam zāles lieto kopā ar aspirīnu (citu medikamentu, lai novērstu asins recekļu veidošanos), ieskaitot pacientus, kas implantēti ar stentu (maza caurule, kas ievietota artērijā) novērstu aizsērēšanu). Clopidogrel 1A Pharma var lietot pacienti, kuriem tiek veikta miokarda lēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (anomāla nolasīšana elektrokardiogrammā vai EKG), ja ārsts uzskata, ka ārstēšana var būt izdevīga. To var lietot arī pacientiem, kuriem EKG nav šāda patoloģiska nolūka, ja viņi cieš no nestabilas stenokardijas (smagas sāpes krūtīs) vai miokarda infarkta bez Q viļņiem.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Clopidogrel 1A Pharma?
Clopidogrel 1A Pharma standarta deva ir 75 mg tablete reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Akūtā koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel 1A Pharma lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti sākas ar četrām 75 mg tabletēm. Pēc tam šai devai seko standarta deva 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta paaugstināšanos) vai līdz 12 mēnešiem (sindroma klātbūtnē bez ST segmenta pacēluma).
Kā darbojas Clopidogrel 1A Pharma.
Clopidogrel 1A Pharma aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek ar īpašu asins šūnu, trombocītu, kas apvienojas (sasietas), iedarbību. Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.
Kā noritēja Clopidogrel 1A Pharma izpēte?
Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Clopidogrel 1A Pharma priekšrocības un risks?
Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Clopidogrel 1A Pharma tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel 1A Pharma kvalitāte ir līdzīga un bioekvivalenta Plavix. CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel 1A Pharma reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Clopidogrel 1A Pharma:
Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā piešķīra Acino Pharma GmbH reģistrācijas apliecību Clopidogrel 1A Pharma, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilns Clopidogrel 1A Pharma EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2009.
