Clopidogrel Acino

Kas ir Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu, kas pieejams kā baltas, apaļas tabletes (75 mg).

Clopidogrel Acino ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka Clopidogrel Acino ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino ir indicēts aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel Acino var ievadīt šādām pacientu grupām:

pacientiem, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme); Ārstēšanu ar Clopidogrel Acino var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins apgāde smadzeņu zonā); Ārstēšana ar Clopidogrel Acino var sākties no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites problēma artērijās);
pacientiem, kas slimo ar traucējumiem, ko sauc par "akūtu koronāro sindromu", kam zāles lieto kopā ar aspirīnu (citu medikamentu, lai novērstu asins recekļu veidošanos), ieskaitot pacientus, kas implantēti ar stentu (maza caurule, kas ievietota artērijā) novērstu aizsērēšanu). Clopidogrel Acino var lietot pacientiem, kuriem tiek veikta miokarda lēkme ar "ST segmenta paaugstināšanos" (patoloģiska elektrokardiogrammas vai EKG nolasīšana), ja ārsts uzskata, ka ārstēšana var būt izdevīga. To var lietot arī pacientiem, kuriem EKG nav šāda patoloģiska nolūka, ja viņi cieš no nestabilas stenokardijas (smagas sāpes krūtīs) vai miokarda infarkta bez Q viļņiem.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Akūtā koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel Acino lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti sākas ar četrām 75 mg tabletēm. Pēc tam šai devai seko standarta deva 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta paaugstināšanos) vai līdz 12 mēnešiem (sindroma klātbūtnē bez ST segmenta pacēluma).

Kā Clopidogrel Acino darbojas?

Clopidogrel Acino aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek ar īpašu asins šūnu, trombocītu, kas apvienojas (sasietas), iedarbību. Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tādā veidā tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.

Kā noritēja Clopidogrel Acino izpēte?

Tā kā Clopidogrel Acino ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.

Kādas ir Clopidogrel Acino priekšrocības un riski?

Tā kā Clopidogrel Acino ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, uzskata, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Clopidogrel Acino tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel Acino kvalitāte ir līdzīga un bioekvivalenta Plavix. CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Acino reģistrācijas apliecību.