Kas ir Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu. Tās ir pieejamas kā apaļas dzeltenas tabletes (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 un 20 mg).
Olanzapine Glenmark ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Zyprexa.
Kāpēc lieto Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark ir indicēts pieaugušo ar šizofrēniju ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga rakstura traucējumi, ko raksturo virkne simptomu, tostarp domāšanas un valodas traucējumi, halucinācijas (dzirdes vai redzamas lietas, kas nepastāv), aizdomīgums un fiksācijas (nepatiesas pārliecības). Olanzapine Glenmark arī efektīvi uztur klīnisko uzlabošanos pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Olanzapine Glenmark lieto arī vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes (īpaši euforiskas garastāvokļa) ārstēšanai pieaugušajiem. Šīs zāles var lietot arī, lai novērstu šādu epizožu (recidīvu) atkārtošanos pieaugušajiem ar bipolāru traucējumu (garīga rakstura traucējumiem, ko raksturo eiforisko fāžu maiņa un depresijas fāzes), kas ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti
Kā lieto Olanzapine Glenmark?
Ieteicamā Olanzapine Glenmark sākotnējā deva ir atkarīga no ārstējamā traucējuma veida: 10 mg dienā šizofrēnijas gadījumā un mānijas epizožu profilaksei, 15 mg dienā mānijas epizožu ārstēšanai, ja vien to neizmanto. kombinācijā ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva jāpielāgo atbilstoši pacienta reakcijai un terapijas tolerances pakāpei. Parastā deva var būt robežās no 5 līdz 20 mg dienā. Sākotnējai devai var būt nepieciešams samazināt līdz 5 mg dienā pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Kā Olanzapine Glenmark darbojas?
Olanzapine Glenmark aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis, kas pazīstams kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no tradicionālajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kas pieejami kopš 1950. gadiem. Lai gan precīzs olanzapīna darbības mehānisms nav zināms, tas saistās ar dažāda veida receptoriem smadzeņu nervu šūnu virsmā. Šādā veidā starp smadzeņu šūnām pārraidītie signāli tiek traucēti caur "neirotransmiteriem", ti, ķimikālijām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar tā spēju bloķēt 5-hidroksitriptamīna (arī serotonīna) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns veicina smadzeņu aktivitātes normalizēšanos, samazinot šo slimību simptomus.
Kā noritēja Olanzapine Glenmark izpēte?
Tā kā Olanzapine Glenmark ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumu sniegšanu, lai pierādītu, ka zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Zyprexa. Zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Olanzapine Glenmark priekšrocības un riski?
Tā kā Olanzapine Glenmark ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, zāļu ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Olanzapine Glenmark tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Kopienas tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Olanzapine Glenmark ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence Zyprexa. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Glenmark reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Olanzapine Glenmark
Eiropas Komisija 2009. gada 3. decembrī Olanzapine Glenmark piešķīra Glenmark Generics (Europe) Limited reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus un var tikt atjaunota pēc šī perioda.
Pilns Olanzapine Glenmark EPAR teksts ir šeit.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009.
