Kas ir Kinzalmono?
Kinzalmono ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu. Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 20 mg; iegarenas: 40 un 80 mg).
Kāpēc lieto Kinzalmono?
Kinzalmono lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Kinzalmono?
Kinzalmono jālieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Parastā ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem var būt lietderīgi lietot 20 mg devu. Ja vēlamais asinsspiediens nav iegūts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citu hipertensijas zāles, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Kā Kinzalmono darbojas?
Kinzalmono aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē organisma ražoto hormonu, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns novērš hormonu efektu, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un samazina ar augstu asinsspiedienu saistītos riskus, piemēram, insultu.
Kā noritēja Kinzalmono izpēte?
Kinzalmono tika pētīts 1 647 pacientiem, kuri tika ārstēti ar telmisartānu atsevišķi vai kombinācijā ar hidrohlortiazīdu. Kinzalmono salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenolols, lisinoprils, enalaprils un amlodipīns). Galvenais efektivitātes indekss bija balstīts uz diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos (asinsspiedienu, ko mēra intervālā starp diviem sirdspukstiem).
Kāds ir Kinzalmono iedarbīgums šajos pētījumos?
Kinzalmono bija efektīvāks par placebo, samazinot diastolisko asinsspiedienu, parādot līdzīgus efektus kā citas zāles hipertensijas ārstēšanai.
Kāds pastāv risks, lietojot Kinzalmono?
Blakusparādības, kas saistītas ar Kinzalmono, nav bieži sastopamas. Tomēr 1 līdz 10 pacientiem no 1 000 novēroja šādas blakusparādības: hiperkalēmija (augsts kālija līmenis asinīs), sinkope (ģībonis), bezmiegs, reibonis, hipotensija (zems asinsspiediens), aizdusa (elpošanas problēmas). sāpes vēderā, caureja, sausa mute, dispepsija (grēmas), meteorisms (gāze), hiperhidroze (pārmērīga svīšana), nieze, mialģija (muskuļu sāpes), nieru darbības traucējumi (nieru darbības traucējumi), tostarp nieru mazspēja un sāpes krūtīs. Pilns visu Kinzalmono izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kinzalmono nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret telmisartānu vai citām zāļu sastāvdaļām. Tās nedrīkst lietot sievietes, kas ir bijušas grūtnieces ilgāk par trim mēnešiem. Nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajos trīs mēnešos. Kinzalmono nedrīkst lietot cilvēki ar smagām aknu vai žults problēmām.
Kāpēc Kinzalmono tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Kinzalmono esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Kinzalmono reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Kinzalmono:
1998. gada 16. decembrī Eiropas Komisija izsniedza Kinzalmono reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2003. gada 16. decembrī un 2008. gada 16. decembrī. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Bayer Schering Pharma AG.
Pilns Kinzalmono EPAR teksts ir atrodams šeit. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2009
