YASMIN ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols + drospirenons
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Progestīns un estrogēni, fiksēta kombinācija
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas YASMIN ® - kontracepcijas tabletes
YASMIN ® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Darbības mehānisms YASMIN ® - kontracepcijas tabletes
YASMIN ® kontracepcijas efektu garantē īpaša estrogēna, etinilestradiola un progestīna, drospirenona kombinācija.
Iekšķīgi lietojot abas aktīvās vielas, tās ātri uzsūcas zarnu līmenī, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā divu stundu laikā pēc iekšķīgas lietošanas, ja etinilestradiola biopieejamība ir 45% un drospirenonam 80%.
Saistībā ar specifiskām plazmas olbaltumvielām tās tiek izplatītas mērķa orgānos un pēc tam aptuveni pēc 20 stundu pusperioda estrogēnam un 40 stundas progestīnam, tās tiek metabolizētas aknās un izvadītas gan ar urīnu, gan ar izkārnījumiem.
Kontracepcijas darbība galvenokārt tiek veikta, kavējot ovulācijas procesu, ko veic konstantā un augstā estrogēnu koncentrācija, kas tiek ņemta no zāļu, kas inhibē hipotalāma-hipofīzes asi no atgriezeniskās saites, novēršot gonadotropīnu sekrēciju, kas atbild par nobriešanu un turpmāku nogatavināšanu nobriedušo oocītu ovulācija.
Tā vietā progestīna klātbūtne garantē endometrija atšķirības, kas beidzas ar menstruācijām, kad kontracepcijas tabletes ir apturētas, un dzemdes gļotu ķīmisko-fizikālo īpašību izmaiņām, kas spēj novērst spermatozoīdus.
Drospirenonam, kas nodrošina atbilstošas izmaiņas endometrijā, ir neliela anti-minerokortikoīdu aktivitāte, kas novērš nātrija un ūdens uzkrāšanos, kas izraisa ūdens aiztures palielināšanos, ko bieži vien papildina šo kontracepcijas līdzekļu lietošana.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. KOMBINĒTĀS ORĀLĀS KONSTRUKCIJAS UN VASKULĀRĀ STIPRĪBA
ENIGMA pētījums, ko veica jaunām sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, parādīja ievērojamu sistoliskā spiediena palielināšanos kopā ar lielāko artēriju stingrību. Šie divi apstākļi ir svarīgi kardiovaskulāri riska faktori.
2. YASMINE UN POLYCHISTIC OVEN SYNDROME
Ir pierādīts, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur drospirenonu, ir efektīvāki pacientiem ar policistisku olnīcu sindromu, vienlaikus saglabājot vielmaiņas un hormonālās veselības stāvokli. Svarīgi panākumi tika gūti arī ar menstruālo ciklu saistīto sāpju mazināšanā.
3. YASMINE EFEKTIVITĀTE
YASMIN lietošana kā kontracepcijas metode ir izrādījusies ļoti efektīva un labi panesama daudziem šajā pētījumā iesaistītajām sievietēm. Cieņa pret citiem kontracepcijas līdzekļiem YASMIN ir nodrošinājusi labāku ķermeņa masas kontroli un pirmsmenstruālā simptomus.
Lietošanas metode un deva
YASMIN ® etinilestradiola 0, 03 mg apvalkotās tabletes un 3 mg drospirenona:
tikpat vienkārša, kā tas var likt lietot kontracepcijas tabletes, tas nevar notikt bez rūpīgas medicīniskās pārbaudes un jūsu ginekologa rūpīgās uzraudzības.
Principā YASMIN ® uzņemšana jāuzsāk menstruāciju pirmajā dienā, ja tā nav no iepriekšējas kontracepcijas terapijas, un turpināt nākamo 20 dienu laikā, vēlams lietot tableti katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Nākamajam ciklam obligāti jāuzsāk 7 dienas pēc suspensijas, kas ir intervāls, kurā būs suspensijas asiņošana.
Iepriekšējo kontracepcijas terapiju, abortu vai nesenās grūtniecības gadījumā YASMIN ® lietošanas sākumu nosaka jūsu ginekologs.
Ja aizmirstat lietot tableti 12 stundu laikā no parastā noteiktā laika, var samazināties zāļu kontracepcijas spēja, bet terapijas apturēšana vairāk nekā septiņas dienas izraisītu normālas hipotalāma, hipofīzes un līdz ar to dzimumdziedzeru funkcijas atjaunošanos.
Jāatceras, ka vemšanas gadījumā 3-4 stundu laikā pēc YASMIN ® lietošanas ieteicams lietot citu tableti, lai saglabātu kontracepcijas līdzekli.
Brīdinājumi YASMIN ® - kontracepcijas tabletes
Pirms YASMIN ® ievadīšanas jāveic rūpīga ginekoloģiskā izmeklēšana, lai novērtētu iespējamo apstākļu esamību / trūkumu, kas nav savienojams ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Precīzāk, sirds un asinsvadu slimību klātbūtne vai sirds un asinsvadu slimību, neoplazmu vai neoplastisku slimību ģimenes anamnēzē pazīstamība ir daži no apstākļiem, kuriem ir īpaši svarīgi novērtēt riska / ieguvuma attiecību, kas saistīta ar YASMIN ® ievadīšanu kopā ar ārstu.
Perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana bieži ir saistīta ar spiediena palielināšanos, parādoties depresīviem simptomiem, kas var pastiprināt jau esošo klīnisko attēlu, palielinoties perifērai rezistencei pret insulīnu, kas ir īpaši bīstama diabēta sievietēm, kurām lietošana YASMIN ® obligāti jāapvieno ar nepārtrauktu medicīnisko uzraudzību.
YASMIN ® satur laktozi, tāpēc tās lietošanu pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību var kombinēt ar blakusparādībām kuņģa-zarnu traktā.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Zinātniskajā literatūrā ir piedāvāti daudzi pētījumi, kas saistīti ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu drošumu augļa veselībai, novērojot būtiskas blakusparādības dzīvnieku modeļos.
Tomēr klīniskajā pētījumā netika atklāts nekāda veida teratogēna vai mutagēna iedarbība uz cilvēka augli.
Tomēr YASMIN ® uzņemšana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, un šī kontrindikācija attiecas arī uz nākamo zīdīšanas periodu, ņemot vērā aktīvo sastāvdaļu spēju iziet cauri krūts filtram un koncentrēties mātes pienā.
Mijiedarbība
Šo hormonu sarežģītā bioloģiskā loma kopā ar ievērojamu aknu metabolismu pakļauj YASMIN ® uz daudzām iespējamām zāļu mijiedarbībām, kas spēj būtiski mainīt gan tajā esošo aktīvo sastāvdaļu farmakokinētiskās, gan terapeitiskās īpašības.
Precīzāk, vienlaikus lietojot fenitoīnu, barbiturātus, primidonu, antiretrovirālus līdzekļus, antibiotikas un dažādas aktīvās sastāvdaļas, kas spēj mainīt normālu aknu enzīmu aktivitāti, var mainīties YASMIN ® metabolisms, samazinot kontracepcijas efektivitāti.
Šā iemesla dēļ šādos apstākļos būtu lietderīgi izmantot kontracepcijas metodes.
Jāņem vērā arī tas, ka viena un tā pati viela var izraisīt virkni atšķirību no citu aktīvo vielu farmakokinētikas un bioloģiskās iedarbības, tāpēc ir svarīgi iepazīties ar iepakojumu un konsultēties ar ārstu.
Kontrindikācijas YASMIN ® - kontracepcijas tabletes
YASMIN ® lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuri cieš no pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insulta, hipertensijas, vielmaiņas patoloģijām, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības traucējumiem, ļaundabīgiem audzējiem, diagnosticētām ginekoloģiskām slimībām un gadījumā, ja paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
YASMIN ® ievadīšana bieži vien, it īpaši cikla sākumposmā, ir saistīta ar tādām blakusparādībām kā galvassāpes, mainīts garastāvoklis, migrēna, slikta dūša, pastiprināta krūšu spriedze un krūts sāpes.
Asinsvadu izmaiņas ir retākas, piemēram, hipertensija un hipotensija, dzimumorgāni, piemēram, vaginīts, ādas problēmas, piemēram, pinnes, ekzēma un nieze.
Turpmākajos pētījumos tiek novērtēta perorālās kontracepcijas ilgtermiņa ietekme, kas, iespējams, ir saistīta ar dažām nopietnām reakcijām, piemēram, trombemboliskiem traucējumiem un aknu pārmaiņām.
piezīmes
YASMIN ® ir pieejams tikai pēc ārsta receptes.
