FRAGMIN ® nātrija dalteparīns

FRAGMIN ® ir zāles, kuru pamatā ir nātrija dalteparīns.

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Antitrombotikas.

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas FRAGMIN ® Nātrija dalteparīns

FRAGMIN ® lieto dziļo vēnu trombozes profilaksei vispārējā un ortopēdiskā ķirurģijā.

Nātrija dalteparīnu veiksmīgi izmanto akūtu dziļo vēnu trombozes vai nestabilas koronāro artēriju slimības (nestabila stenokardija, ne-Q miokarda infarkts) ārstēšanā sinerģijā ar acetil-salicilskābi.

FRAGMIN® var efektīvi lietot arī asinsreces profilaksei hemodialīzes vai ilgstošas hemofiltrācijas laikā (vairāk nekā 4 stundas).

Darbības mehānisms FRAGMIN ® Nātrija dalteparīns

Nātrija heparīna delta, ko FRAGMIN® lieto subkutāni, ir lieliska biopieejamība (kas ir aptuveni 90%) un sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā apmēram 3 - 4 stundu laikā.

Neskatoties uz molekulas pussabrukšanas periodu aptuveni 4 stundas, nātrija dalteparīna antitrombotiskā iedarbība tiek pagarināta 24 stundas, tāpēc nepieciešama mazāka lietošanas biežums, salīdzinot ar kopējo heparīnu.

FRAGMIN® antikoagulanta un antitrombotiskā iedarbība ir saistīta ar polisaharīdu maisījumu, kas iegūts no zema molekulmasa heparīna.

Līdzīgi kā heparīns, šie polisaharīdi spēj saistīt antitrombīnu III un izraisīt konformāciju. Šī darbība ir pamats dažu koagulācijas faktoru, piemēram, trombīna vai X faktora, inhibējošai aktivitātei (kas ir svarīgi, lai mediētu no protrombīna uz trombīnu un veicinātu fibrinogēna šķīstošā fibrinogēna noārdīšanos).

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

DALTEPARĪNA EFEKTIVITĀTE UN DROŠĪBA

Pētījumā bija iespējams salīdzināt dalteparīna efektivitāti un drošību salīdzinājumā ar nekonjugētu heparīnu, pēc sirds vārstuļu operācijas, novērojot izteiktāku trombotisko un hemorāģisko notikumu samazināšanos grupā, kas tika ārstēta ar delta heparīnu. Precīzāk, trombotiskie notikumi tika novēroti 4% pacientu, kuri tika ārstēti ar delta heparīnu, un 11% pacientu, kas tika ārstēti ar nefrakcionētu heparīnu. Tāda pati tendence tika novērota arī hemorāģiskiem notikumiem.

2. EPARĪNU ANTIFLAMMATĪVĀ RĪCĪBA

leikocītu. Akūtā iekaisuma in vivo modelis ir parādījis, kā šo oligosaharīdu lietošana var efektīvi novērst neitrofilu ekstravazāciju, samazinot iekaisuma gadījumus, kas bieži saistīti ar aterosklerotiskām patoloģijām.

3. UZ JAUNĀM ANTIKOAGULĀTIEM

Pašreizējām ierosinātajām antikoagulantu terapijām ir ļoti svarīgi ierobežojumi, kas bieži samazina to efektivitāti un sarežģī terapeitiskā mērķa sasniegšanu.

No vienas puses, mums ir K vitamīna antagonistu terapija, piemēram, varfarīns, kam ir orālas lietošanas priekšrocība, bet neparedzamas antikoagulantu aktivitātes robeža (kas prasa stingru uzraudzību), no otras puses, mums ir maza svara heparīni. molekulāro, kam raksturīgs diezgan prognozējams darbības profils, ir galvenais ierobežojums parenterālai ievadīšanai.

Vairāki pētnieki visā pasaulē eksperimentē ar jauniem Xa faktora inhibitoriem (kas nepieciešami trombīna sintēzei), kas var apvienot pašreiz izmantoto terapiju priekšrocības.

Lietošanas metode un deva

FRAGMIN pilnšļirces subkutānai lietošanai 2500IU / 0, 2 ml; 5000UI / 0.2ml; 7500UI / 0, 3 ml; 10000UI / 0, 4 ml; 12500UI / 0, 5 ml; 15000UI / 0, 6 ml; 18000UI / 0, 72 ml nātrija deltaperīna: zāļu formu, ievadīšanas laiku un terapeitiskās ārstēšanas ilgumu lielā mērā ietekmē notikuma veids, kuram ir nepieciešams pieņēmums, pacienta veselības stāvoklis un noteiktais terapeitiskais mērķis . Šīs narkotikas izrakstīšana ir ekskluzīva medicīniska nozīme.

FRAGMIN® var ievadīt subkutāni, ievietojot pilnšļirces adatu pilnīgi un perpendikulāri ādas apvalkam, kas pacelts no vēdera tauku audiem vai augšstilba sānu malā.

Jebkurā gadījumā, pirms FRAGMIN ® Dalteparīna nātrija atkārtotas atgūšanas - TĀS ĪPAŠUMA APRAKSTS UN KONTROLE.

Brīdinājumi FRAGMIN ® Nātrija dalteparīns

Heparīna un nātrija heparīna uzņemšana, īpaši ārstēšanas pirmajā fāzē, var būt saistīta ar trombocitopēniju ar potenciāli bīstamu gaitu.

Lai gan vairumā gadījumu šī terapija var izzust pēc terapijas pārtraukšanas vai pat pēc tās uzturēšanas, dažos gadījumos to var pastiprināt imūnkompleksu veidošanās, kas potenciāli spēj noteikt balto trombu veidošanos (ko veido heparīna mediētā trombocītu agregācija) un palielina trombozes gadījumu risku.

Ņemot vērā šo iespējamo iznākumu, būtu ieteicams - īpaši ārstēšanas sākumposmā un periodiski uzsākt terapiju - kontrolēt trombocītu līmeni serumā un pārtraukt terapiju, ja tie samazinās zem 100 000 / mm3, izvairoties no atkārtotas reakcijas nākotnē.

Atkārtotas punkcijas vienā un tajā pašā vietā, mugurkaula vai peridurālajā anestēzijā varētu būt saistītas ar hematomu parādīšanos, kas var būt bīstamas pacienta veselībai. Šādos gadījumos medicīniskajam un paramedicīniskajam personālam jāpievērš īpaša uzmanība attiecīgo pazīmju un simptomu parādīšanai.

FRAGMIN® nedrīkst ievadīt intramuskulāri.

Nātrija heparīna lietošana neietekmē pacienta normālu uztveres spēju, saglabājot spēju vadīt transportlīdzekļus un nemainot mehānismus.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Nātrija heparīna delta nav izrādījusies īpaši toksiska augļa veselībai; tomēr izraisītās hemodinamiskās izmaiņas varētu būt potenciāli bīstamas. Ņemot vērā šos datus un ņemot vērā benzola spirta klātbūtni dažos formātos, vēlams izvairīties no FRAGMIN ® uzņemšanas gan grūtniecības laikā, gan zīdīšanas laikā, lai gan gastrointestinālās absorbcijas iespēja ir ļoti maz. heparīnu.

Mijiedarbība

Lielāks asiņošanas risks tika novērots, lietojot FRAGMIN ® vienlaicīgi ar acetilsalicilskābi, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tiklopidīnu, glikokortikoīdiem un antitrombocītu līdzekļiem.

Ja iepriekšminēto aktīvo vielu ievadīšana ir neizbēgama, ieteicams bieži uzraudzīt pacienta koagulācijas spējas, lai samazinātu iespējamo asiņošanas biežumu.

Kontrindikācijas FRAGMIN ® Dalteparīna nātrija

Sakarā ar paaugstinātu asiņošanas risku FRAGMIN ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, kādu no tā palīgvielām vai citām heparīna formām, pacientiem ar trombocitopēniju, gastroduodenālo čūlu un smadzeņu asiņošanu.

Šī paša iemesla dēļ nātrija heparīna delta ir kontrindicēta arī smadzeņu aneurizmas, koagulācijas procesu izmaiņu, CNS bojājumu vai ķirurģisku iejaukšanās gadījumā, redzes un dzirdes aparāta un nekontrolētas hipertensijas gadījumā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

FRAGMIN® lietošana reti ir saistīta ar trombocitopēniju, ādas nekrozi injekcijas vietā un sāpīgām eritematiskām plāksnēm, kam pievienoti vispārēji simptomi. Šādos gadījumos ātrā terapijas pārtraukšana ir nodrošinājusi tūlītēju simptomātikas pazemināšanos.

Ļoti reti tika novērotas mugurkaula vai epidurālās hematomas, kad FRAGMIN ® lietoja profilaktiskā nolūkā mugurkaula, epidurālās vai jostas punkcijas anestēzijas laikā, bet pacientiem ar predispozīciju novēroja asiņošanas gadījumus.

Retos gadījumos novērota transamināžu līmeņa paaugstināšanās.