SOLOSA ® - glimepirīds

SOLOSA ® ir zāles, kuru pamatā ir Glimepirīds.

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi - Sulfonamīdi, urīnvielas atvasinājumi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas SOLOSA ® - Glimepirīds

SOLOSA ® ir noderīgs, lai uzlabotu glikēmijas kontroli II tipa cukura diabēta pacientiem, kuriem diēta un citas nefarmakoloģiskas terapijas pieejas nav gaidījušas.

Darbības mehānisms SOLOSA ® - glimepirīds

SOLOSA ® iekļautā glimepirīda hipoglikēmiskā iedarbība ir saistīta ar šīs aktīvās vielas metaboliski sarežģīto lomu, kas pieder pie plašās sulfonamīdu kategorijas.

Detalizētāk, glimepirīds spēj selektīvi iedarboties uz aizkuņģa dziedzera beta šūnām, veicinot insulīna sekrēciju, kavējot kālija kanālu, kas atbild par beta šūnas aktivizēšanu un atbrīvo šo hormonu.

Lai gan iepriekšminētais darbības mehānisms jau var būt īpaši efektīvs glikēmijas kontroles uzlabošanai, glimepirīds, šķiet, ir iesaistīts arī insulīna jutīgo audu insulīna receptoru sensibilizācijā, uzlabojot glikozes uzņemšanu asinīs un samazinot glikozes veidošanās ceļā. piemēram, glikogenolīze un aknu glikoneogenesis.

SOLOSA ® ir arī daļa no perorālo hipoglikēmisko zāļu terapeitiskās grupas, tāpēc tās ievērošana ir ievērojami palielināta, pateicoties vienkāršai ievadīšanas metodei (tabletes, ko lieto iekšķīgi), kas ļauj aktīvajai sastāvdaļai uzsūkties kuņģa-zarnu trakta līmenī tikai 2, 5 stundu laikā un pēc tam tā tiek izvadīta neaktīvu metabolītu veidā gan ar urīnu, gan ar izkārnījumiem.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. GLIMEPIRIDE UN PREVENTION

Randomizēts 5 gadu ilgs pētījums, kas diemžēl parādīja, ka, lietojot mazas devas sulfonilurīnvielas, pacientiem ar samazinātu glikozes līmeni tukšā dūšā, pat ja to papildina dzīvesveids, nevar statistiski novērst diabēta slimības sākšanos.

2. METFORMĪNS UN GLIMEPIRĪDI UN ENDOTELIĀLĀ FUNKCIJA

Endotēlija funkcijas izmaiņas ir viens no galvenajiem riskiem diabēta slimnieka veselībai, kas saistīts ar potenciāli letāliem izēmiskiem notikumiem. Tika konstatēts, ka metformīna un glimepirīda lietošana ir īpaši efektīva koronāro endotēlija veselības uzlabošanai pacientiem ar II tipa cukura diabētu, ko novērtē, izmantojot inovatīvas metodes, piemēram, PET.

3. KOMBINĒTA TERAPIJAS INSULĪNA UN GLIMEPIRĪNS

Otrajā diabēta slimības progresīvākajos posmos var būt nepieciešama insulīna terapija. Šajā pētījumā, lai turpinātu atbalstīt šī hormona endogēnu sekrēciju, atkārtoti apstiprina, cik svarīgi ir turpināt ārstēšanu ar glimepirīdu, neskatoties uz subkutānas pēcprandijas un bazālā insulīna uzņemšanu.

Lietošanas metode un deva

SOLOSA ® tabletes ar 1, 2, 3, 4 un 6 mg glimepirīda: neskatoties uz pareizu terapeitisko pieeju, tā paredz sākotnējo 1 mg glimepirīda devu dienā, lietojot vienu devu, pareizas devas formulējumu veic ārsts, tikai pēc rūpīgas glikēmijas līmeņa un pacienta veselības stāvokļa novērtēšanas.

Šajā gadījumā glikēmijas kontroli var garantēt ar minimālo zāļu devu vai palielinot devas līdz maksimāli 6 mg dienā.

Glikēmijas koncentrācijas monitorings jāveic arī terapeitiskās iejaukšanās laikā, lai izlabotu zāļu devu svarīgu glikēmijas traucējumu gadījumā.

Kombinētas terapijas gadījumā tas jāsāk no minimālās terapeitiskās devas, lai to palielinātu, ja nepieciešams, līdz tiek panākta laba glikēmijas kontrole.

Brīdinājumi SOLOSA ® - glimepirīds

Pirms ārstēšanas ar SOLOSA ® vai hipoglikēmiskiem līdzekļiem jālieto nozīmīgs II tipa diabēta pacienta dzīvesveida un ēšanas paradumu uzlabojums.

Glikēmijas līmeņa periodiska uzraudzība ir īpaši svarīga gan sākotnējās devas formulēšanā, gan terapijas uzturēšanā, lai izvairītos no hipoglikēmijas riska, ko izraisa pārmērīgas devas un kam raksturīgs nogurums, galvassāpes, bads, samazināts modrība, bradikardija. vai ar pārmērīgu kompensējošu reakciju, piemēram, svīšanu, aukstu ādu, tahikardiju un tahipniju.

SOLOSA ® lietošana pacientiem ar G6PD enzīmu deficītu var būt saistīta ar akūtas hemolītiskās krīzes risku.

SOLOSA ® satur laktozi, tāpēc tas nav ieteicams pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu vai glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu.

Pārmērīga glimepirīda lietošana var izraisīt hipoglikēmijas epizodes, kas var samazināt pacienta uztveres spējas, padarot bīstamu mašīnas un transportlīdzekļu vadīšanu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Gestācijas diabēts ir slimība, kas skar aptuveni 3% grūtnieču, kas pakļauj nedzimušajam bērnam nopietnus riskus. Šā iemesla dēļ šīs patoloģijas terapeitiskā pieeja ietver labi raksturotu zāļu, piemēram, insulīna, ievadīšanu, dodot priekšroku aktīvām sastāvdaļām, piemēram, glimepirīdam, kuras vēl nav pilnībā izpētītas.

Šīs aktīvās vielas iespējamā sekrēcija mātes pienā varētu pakļaut bērnu hipoglikēmijas riskam; tādēļ ir ieteicams izvairīties no zīdīšanas SOLOSA ® terapijas laikā

Mijiedarbība

Pirms izdalīšanās ar izkārnījumiem un urīnu glimepirīds, kas atrodas SOLOSA ®, tiek metabolizēts aknās, ko izraisa CYP2C9 enzīms, kas pazīstams ar īpašu jutību pret dažādām aktīvajām vielām.

Šajā gadījumā šī fermenta induktori, piemēram, estrogēni un progestogēni, diurētiskie līdzekļi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera stimulanti, adrenalīns, nikotīnskābe, caurejas līdzekļi, fenitoīns, barbiturāti varētu samazināt aktīvās vielas aktīvās formas koncentrāciju plazmā, padarot glikēmijas kontroli mazāk efektīvu, tā kā tā inhibitori var paaugstināt asins koncentrāciju, palielinot hipoglikēmijas risku.

Alkohols, H2 blokatori, beta blokatori un kumarīna atvasinājumi var mijiedarboties ar glimepirīdu, izraisot neparedzamas blakusparādības.

Kontrindikācijas SOLOSA ® - Glimepirīds

SOLOSA ® ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citiem sulfonilurīnvielas preparātiem, pacientiem ar I tipa cukura diabētu vai keto acidozes vai diabētiskās komas risku.

SOLOSA ® lietošana ir kontrindicēta arī pacientiem ar samazinātu aknu un nieru darbību.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Terapija ar SOLOSA ® ir bijusi ļoti labi panesama gan klīnisko pētījumu laikā, gan vairāku gadu pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.

Tāpat kā pārējie sulfonilurīnvielas preparāti, sūdzību izraisošie traucējumi bija reti un ar nelielu klīnisko nozīmi.

Viens no svarīgākajiem, kas jāziņo, ir hipoglikēmija, bieži vien sakarā ar devas nepareizu formulēšanu vai vienlaicīgu zāļu lietošanu, kas spēj mainīt glimepirīda normālo aktivitāti.

Ļoti reti novērotas blakusparādības kuņģa-zarnu traktā, nervu sistēmā, imūnsistēmā vai alerģiskajās reakcijās.