Informācija, ko izplata: |
| EMEA (Eiropas Zāļu aģentūra) ZĀĻU UZŅĒMUMU KOMITEJA (HMPC) PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA HMPC novērtējuma ziņojuma kopsavilkums sabiedrībai |
Kas ir no Passiflora izgatavotās zāles?
SVARĪGA PIEZĪME. Attēlā ir sniegta plašāka informācija par vielas / augu sagatavošanas avotu. Šis attēls nav paredzēts, lai veicinātu ražas novākšanu natūrā.
Kaislības ziedu zāles satur kaislību ziedu auga gaisa daļas (kāti, lapas, ziedi un augļi). Iekārtas latīņu botāniskais nosaukums ir Passiflora incarnata. L. Passiflora ir ziemeļu un daudzgadīgs kāpšanas augs, kura izcelsme ir Ziemeļamerikā, Centrālamerikā un Dienvidamerikā. žāvēta antena medicīniskai lietošanai (augu viela). Passiflora zāles ir pieejamas dažādās formās, kas jālieto perorāli, piemēram, zāļu tējas, tabletes, kapsulas un pilieni, un tās iegūst no dažādiem augu izcelsmes preparātiem.
Preparāti, kas iegūti no pasifloras ziediem, ir pieejami arī kopā ar citām augu izcelsmes vielām, kurām ir līdzīga iedarbība. Šo zāļu kombināciju rezultātā iegūtās zāles tiks novērtētas atsevišķi.
Kādas ir kaislības ziedu zāles?
Passion ziedu zāles parasti lieto, lai atvieglotu vieglus garīgās stresa simptomus un veicinātu miegu pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem.
Šīs lietošanas instrukcijas ir balstītas tikai uz tradicionālo lietošanu.
Daudzas tradicionālās augu izcelsmes zāles nav pilnībā pārbaudītas ar pašreizējām zinātniskajām metodēm. Kopienas tiesību akti farmācijas jomā nodrošina iespēju oficiāli reģistrēt tradicionālās augu izcelsmes zāles, pamatojoties uz to tradicionālo lietošanu, ja tās var droši lietot bez ārsta iejaukšanās attiecībā uz diagnozi, ārstēšanu un turpmāko rīcību. Šim tradicionālajam izmantojumam jāaptver vismaz 30 gadus ilgs periods, no kura 15 gadi ir Kopienā.
Kā tiek izmantotas kaislības ziedu zāles?
Passion ziedu zāles var lietot no 12 gadu vecuma. Kaķu ziedu zāļu lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pietiekamas informācijas par zāļu drošumu šai vecuma grupai.
Passion ziedu zāļu devas un lietošanas biežums ir atkarīgs no mērķa, kādam tās tiek izmantotas, un attiecīgās zāles. Detalizētus norādījumus skatiet instrukcijā, kas pievienota katram atsevišķam produktam.
Tie parasti tiek ņemti trīs līdz četras reizes dienā. Sīkākai informācijai skatīt 4.2. Nodaļu "Devas un lietošanas veids", kas attiecas uz kopienas monogrāfiju par augu ziediem.
Kā darbojas kaislību ziedu zāles?
Nav zināms, kā pasifloras zāles darbojas vieglu garīgās stresa simptomu ārstēšanā un miega veicināšanā.
Kādi pētījumi veikti par kaislību ziedu zālēm?
Lai demonstrētu kaislību ziedu zāļu efektivitāti, HMPC pārbaudīja zinātniskās literatūras datus, kā arī četru klīnisko pētījumu rezultātus, kas tika veikti laikā no 1998. līdz 2005. gadam. eksperimentālos modeļos, lai parādītu, kā darbojas kaislību ziedu zāles. Šie pētījumi ir apstiprinājuši zāļu zināmo ietekmi miega izraisīšanā un trauksmes mazināšanā, bet vēl nav skaidrs, kādas augu sastāvdaļas šīs sekas var attiecināt. Citi pētījumi ar eksperimentāliem modeļiem ir pārbaudījuši veidu, kādā viena no passifloras sastāvdaļām var noteikt trauksmes samazināšanos, lietojot devas, kas ir lielākas par cilvēkiem, bet šajos pētījumos nav noskaidrotas ar pasifloru balstītu zāļu iedarbības gadījumos. trauksme.
Klīnisko pētījumu rezultāti bija ierobežoti, jo tie iesaistīja pārāk maz pacientu, nav salīdzinājuši ar zīdaiņiem saistītus medikamentus ar citiem ārstēšanas veidiem vai pārbaudīja citu traucējumu ārstēšanu. Tomēr viens no pētījumiem apstiprināja kaislību ziedu zāļu izmantošanu stresa simptomu mazināšanā.
HMPC atzīmēja, ka tradicionālo kaislību ziedu izmantošanu ES plaši dokumentē augsti vērtētas rokasgrāmatas, kas aptver vismaz 30 gadu periodu. Pirmie avoti ir datēti ar 1938. gadu. Pamatojoties uz šo ilggadējo pieredzi, HMPC secināja, ka kaislību ziedu zāļu efektivitāte ir ticama, lai gan ir nepieciešami papildu pētījumi, lai pilnībā pierādītu to efektivitāti atbilstoši mūsdienu standartiem.
Kāds risks ir saistīts ar kaislību ziedu zālēm?
Parasti kaislības ziedu zāles ir labi panesamas. Literatūrā ir ziņots par paaugstinātas jutības (alerģijas) un sliktas dūšas un tahikardijas gadījumiem (patoloģiska sirdsdarbības biežuma palielināšanās). Nav nekādu konstatējumu par kaislību ziedu zāļu iespējamo kaitīgumu normālos apstākļos.
Pilns blakusparādību saraksts, par kurām ziņots saistībā ar konkrētu kaislību ziedu zālēm, ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Pasifloras zāles nedrīkst lietot cilvēki, kas var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret kaislību.
Tā kā nav veikti nekādi testi par kaislību ziedu zāļu ietekmi uz reproduktīvo funkciju vai augli, piesardzības nolūkā šīs zāles nedrīkst lietot sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Tradicionālā kaislīgo ziedu zāļu lietošana liecina, ka tās var izraisīt miegainību un samazināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ieinteresētie pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Plašāka informācija par kaislību ziedu zālēm
Pasifloru kā zāles lietošana ir daļa no tradicionālās Eiropas augu izcelsmes zāles.
Svarīga informācija par tradicionālo augu izcelsmes zāļu lietošanu ir atrodama lietošanas instrukcijā, kas pievienota katram atsevišķam produktam. Pirms produkta lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju.
