CLIMEN ® - Estradiols + Ciproterone

CLIMEN ® zāles, kuru pamatā ir estradiola valerāts + ciproterona acetāts

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sieviešu dzimumhormoni - Progestīns un estrogēni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas CLIMEN ® - Estradiols + Ciproterone

CLIMEN ® lieto hormonu aizstājterapijā menopauzes laikā un pēcmenopauzes vecumā.

Šo narkotiku var lietot arī osteoporozes profilaksei augsta riska postclimating vecuma sievietēm.

Darbības mehānisms CLIMEN ® - Estradiols + ciproterons

Estrogēnu un progestīnu kombinācija, ko mēs atrodam medikamentos, kuru mērķis ir uzlabot simptomus pēc klimatiska vecuma, piemēram, CLIMEN ®, ir īpaši svarīga, lai palīdzētu uzturēt labu dzīves kvalitāti pat šajā periodā.

Ļoti straujš estrogēnu samazinājums, kas ir saistīts ar menopauzi, faktiski izraisa virkni vazomotorisko simptomu, piemēram, karstuma zudumus un neiroloģiskus simptomus, piemēram, bezmiegu, garastāvokļa izmaiņas un depresiju, kas ir bioloģiska un sociāla problēma.

Turklāt šo hormonu trūkums izraisa vielmaiņas pārveidošanos kaulu līmenī, tādejādi ievērojami palielinot rezorbciju, ņemot vērā ierobežotu osteopārklāšanas procesu, kas veicina hronisku un traucējošu slimību, piemēram, osteoporozes, sākšanos.

Estrogēnu eksogēnā uzņemšana šajā dzīves posmā var kompensēt endogēno deficītu, būtiski uzlabojot simptomus, bet vienlaikus novedot pie nekontrolētas endometrija šūnu augšanas, kas spēj veicināt hiperplāziju un neoplastiskas transformācijas.

Šajā sakarā hormonu aizstājterapija izmanto arī progestogēnus un aktīvās sastāvdaļas, piemēram, ciproteronu, kas ar antiandrogēnu un progestīna aktivitāti ļauj kontrolēt endometrija augšanu, samazinot gan ļaundabīgo transformāciju, gan blakusparādību rašanos, piemēram, hirsutisms vai pinnes.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. STUDIJU ATTĒLI

Pētījums par sieviešu dzimumhormonu kardiovaskulāro iedarbību, ko veic sievietēm, kurām tiek veikta hormonu aizstājterapija. Diemžēl pētījumā netika iegūti statiski nozīmīgi rezultāti, ņemot vērā daudzos pārtraukumus, kas reģistrēti pēc blakusparādību parādīšanās.

2. DIABETU STIPRINĀŠANAS HORMONĀLĀ TERAPIJA

Pētījums, kas pierāda, ka hormonu aizstājterapija, kas balstīta uz ciproteronu un estradiolu, var būt īpaši nozīmīga pacientiem ar 1. tipa diabētu, ņemot vērā pozitīvo metabolisko ietekmi uz glikozes kontroli.

3. ORKONĀLĀS TERAPIJAS UN ADIPOSITĀTES AIZSARDZĪBA

Ir pierādīts, ka hormonu aizstājterapija ir efektīva, lai samazinātu svara pieaugumu galvenokārt ar centrālo taukaudu sadalījumu, kas aprakstīts pēc menopauzes perioda ierašanās.

Lietošanas metode un deva

CLIMEN ®

baltas tabletes ar 2 mg estradiola valerātu;

rozā apvalkotās tabletes ar 2 mg estradiola valerātu un 1 mg ciproterona acetāta:

dozēšanas shēma ietver baltas tabletes lietošanu vienlaicīgi vienā dienā pirmo 11 dienu laikā, kam seko rozā tablete nākamajām 10 dienām.

Pieņemšanas cikliem ir atšķirīgs nedēļas pārtraukuma periods, kurā var rasties līdzīga menstruāciju līdzīga asiņošana.

Atbilstība šai shēmai ir vienkāršota ar blistera grafisko struktūru, kas ļauj samazināt iespējamās kļūdas.

Brīdinājumi CLIMEN ® - Estradiols + ciproterons

Pirms dzimuma hormonu uzņemšanas obligāti jāveic rūpīga medicīniska-ginekoloģiska pārbaude, kuras mērķis ir novērtēt preskriptīvo piemērotību un iespējamos apstākļus, kas var palielināt blakusparādību biežumu.

Šajā sakarā sievietes ar noslieci uz neoplastisku un trombembolisku slimību attīstību, piemēram, leiomyomas (dzemdes fibroīdi) vai endometriozi, kas ir anamnēzē trombemboliski traucējumi, estrogēnu atkarīgo audzēju riska faktori, piemēram, . iedzimta predispozīcija (1. pakāpes radinieki ar krūts vēzi), hipertensija, aknu slimība, cukura diabēts ar vai bez asinsvadu iesaistīšanās, žultsakmeņi, migrēna vai galvassāpes (smaga), sistēmiska sarkanā vilkēde, endometrija hiperplāzija, epilepsija un osteoskleroze, viņiem ar ārstu rūpīgi jāizvērtē izmaksu / ieguvumu attiecība, kas radīsies, lietojot CLIMEN ® un izvēloties šāda veida terapiju, tikai tad, ja priekšrocības ir patiešām nozīmīgas un jebkādas blakusparādības, kuras var viegli diagnosticēt un pārvaldīt.

CLIMEN ® satur laktozi tā, ka tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

CLIMEN ® lietošana kontrindicēta grūtniecības laikā, ņemot vērā estrogēna iespējamo blakusparādību augļa veselībai.

Turklāt estradiola un ciproterona spēja iekļūt krūšu filtrā un koncentrēties mātes pienā paplašina iepriekš minēto kontrindikāciju pat līdz nākamajam zīdīšanas periodam.

Mijiedarbība

Aknu metabolisms, kam tiek pakļauts gan estradiols, gan ciproterons, pakļauj pacientu terapijai ar CLIMEN ® iespējamām klīniski nozīmīgām zāļu mijiedarbībām.

Precīzāk, vienlaicīga aktīvo sastāvdaļu uzņemšana, kas spēj modulēt citohroma enzīmu, piemēram, primidona, fenitoīna, barbiturātu (lieto epilepsijas ārstēšanai) normālu aktivitāti, rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai), ampicilīns, tetraciklīns. Griseofulvīns (antibiotikas, ko izmanto infekcijas slimību ārstēšanai), ritonavīrs, modafinils un dažreiz asinszāle (hypericum perforatum) var izraisīt CLIMEN ® hormonu metabolisma palielināšanos, samazinot tā terapeitisko efektivitāti.

Ir lietderīgi atcerēties, kā dzimuma hormonu pieņēmums varētu noteikt dažu laboratorisko parametru atšķirības, kas saistītas ar vairogdziedzera, aknu, nieru un virsnieru darbību.

Kontrindikācijas CLIMEN ® - Estradiols + ciproterons

CLIMEN ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām, ja rodas maksts asiņošana, kas nav zināma, krūts vēzis vai estrogēnu-progestīnu atkarīgi audzēji, aknu un nieru darbības izmaiņas, esošie vai iepriekšējie trombemboliskie procesi

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Hormonu aizstājterapija bieži ir daudzu blakusparādību avots, kas izriet no dažādiem klīniskajiem kursiem un no dažādās sastopamības biežuma.

Visbiežāk sastopamās, bet par laimi klīniski nenozīmīgas un viegli regresīvas blakusparādības ir bijis iespējams novērot svara pieaugumu, migrēnas un galvassāpes, sāpes vēderā, sliktu dūšu, menstruāciju izmaiņas, dispepsiju, reiboni, pastiprinātu krūšu spriedzi un maigumu.

Retāk bija trauksme, garastāvokļa izmaiņas, hirsutisms, pinnes, astēnija, žultsakmeņi un pankreatīts.

Tomēr vislielākās bažas rada embolisko, kardiovaskulāro un audzēju trombu epizožu biežums, kas ir saistīts ar dzimumhormonu ilgtermiņa lietošanu.