GENOTROPIN ® - Somatotropīns: augšanas hormons

GENOTROPIN ® ir cilvēka augšanas hormona rekombinantā viela

Terapeitiskā grupa: hipofīzes priekšējās daivas un analogu hormoni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas GENOTROPIN ® - Somatotropīns: augšanas hormons

GENOTROPIN ® ir zāles, ko lieto, lai ārstētu attiecīgi diagnosticētus augšanas hormona (GH) trūkumus gan pieaugušajiem, gan bērniem.

Prader-Villi sindroms, Turnera sindroms, augšanas aiztures pieaugums, hipotalāma-hipofīzes traucējumi ir dažas no patoloģijām, par kurām būtu jānorāda GH aizstājterapija.

Darbības mehānisms GENOTROPIN ® - somatotropīns: augšanas hormons

GENOTROPIN ® ir augšanas hormona bāzes viela, kas iegūta, izmantojot inovatīvu rekombinantās DNS tehniku, kas strukturāli un funkcionāli ir identiska endogēnajai.

Parenterāli ievadot, tā saglabā lielisku biopieejamību aptuveni 80% no lietotās devas, tādējādi sasniedzot dažādus mērķa audus, uz kuriem tā veic iespaidīgu anabolisko aktivitāti.

Faktiski, mijiedarbojoties ar konkrētiem mērķa receptoriem un aktivizējot kaskādes signālus, kas liecina par citu proteīna faktoru, kas pazīstami kā IGF 1-2, līdzdalību, augšanas hormons spēj modulēt mērķa šūnu gēnu ekspresiju, nodrošinot:

Proteīna sintēzes līmeņa pieaugums ar intensīvu muskuļu un skeleta anabolismu;
Imūnās sistēmas pareiza darbība;
Hematopoētiskā procesa stiprināšana, tādējādi izraisot proliferatīvu aktivitāti uz eritrocītiem;
Intensīva glikozes un lipīdu satura metaboliska kontrole, kas atvieglo šo rezervju mobilizāciju.

Tādēļ ir skaidrs, kā GENOTROPIN ® lietošana medicīnas jomā ir pamatota ar tās aktīvās vielas centrālo lomu audu un orgānu augšanas kontrolē.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. APSPRIEŠANAS UN TERAPIJAS DEFICĪTS AR GH

Darbs, kas vērsts uz GH terapijas klīniskās efektivitātes novērtēšanu īsos bērniem. Neskatoties uz literatūru, šajā sakarā ir veikti daudzi pētījumi, tomēr vēl nav randomizētu pētījumu un ilgtermiņa datu, kas varētu statistiski noteikt šīs terapeitiskās pieejas efektivitāti un drošību.

2. NODARBINĀTĪBA

Vēl viens pētījums, kas pārbauda jaunu skrīninga metožu efektivitāti cīņā pret dopingu. Novatoriski izmantotie WADA izmantotie komplekti ir efektīvi un ļoti jutīgi, lai atklātu pat ievērojami zemākas devas nekā dopinga praksē.

3. OSTEOPĒNIJA, TURNERU SYNDROME UN GH APSTRĀDE

Osteopēnija ir ļoti bieži sastopama patoloģiska situācija starp priekšdzemdību pacientiem ar Turnera sindromu. Tādēļ efektīva terapeitiskā iejaukšanās varētu būt svarīga šo pacientu dzīves kvalitātes uzlabošanai. Tomēr, šķiet, ka GH terapija nesniedz nozīmīgu kaulu minerālu blīvuma īstermiņa uzlabošanos.

Lietošanas metode un deva

GENOTROPIN ®

KabiQuick pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropīna;

Kārtridži, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 5, 3 - 12 mg somatotropīna;

KabiVial pulveris un šķīdinātājs 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropīna šķīduma pagatavošanai:

GENOTROPIN ® lietošana jāveic tikai pēc ārsta receptes un pēc rūpīgas diagnozes.

Devas var būtiski atšķirties atkarībā no pacienta veselības stāvokļa, fizioloģisko patoloģisko stāvokļu, klīniskā attēla smaguma un ar to saistītajiem terapeitiskajiem mērķiem.

Brīdinājumi GENOTROPIN ® - Somatotropīns: augšanas hormons

Augšanas hormona aizstājterapiju speciālistam jāformulē pēc tam, kad pacientam rūpīgi veikta visu attiecīgo izmeklējumu veikšana un tikai pēc atbilstošas diagnozes.

Medicīniskā uzraudzība ir nepieciešama ne tikai devas definēšanas sākumposmā, bet visā terapijas procesā, lai uzraudzītu pacienta vispārējo veselības stāvokli un notiekošās terapijas efektivitāti.

Lai izvairītos no nopietnām blakusparādībām, kas var mazināt pacienta veselības stāvokli, ir nepieciešama periodiska vairogdziedzera funkcijas, glikozes metabolisma, nieru funkcijas, leikocītu formulas un neiroloģiskās funkcijas uzraudzība.

Līdz ar to pēc pirmo blakusparādību parādīšanās ārstam jānovērtē iespējamā terapijas pārtraukšanas nepieciešamība, lai izvairītos no klīniskā attēla pasliktināšanās.

Izaugsmes hormona eksogēnu ievadīšanu dažos gadījumos var saistīt ar antisomatotropīna antivielu parādīšanos, kas var ievērojami samazināt terapeitisko efektivitāti un apdraudēt rezultātus.

Lai izvairītos no nepatīkamām blakusparādībām injekcijas vietā, ieskaitot lipodistrofiju, būtu ideāli rotēt, saskaņā ar ārsta norādījumiem, hormona inokulācijas vietu.

Visiem pārējiem gadījuma gadījumiem, kas atšķiras no pacienta uz pacientu, pirms GENOTROPIN ® uzņemšanas jānosaka ārsts.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

GENOTROPIN ® lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo nav pētījumu, kas varētu droši noteikt augšanas hormona drošības profilu augļa veselībai, ja to lieto šajā periodā, un ņemot vērā, ka nav īpašu terapeitisku indikāciju. par to.

Mijiedarbība

Neraugoties uz līdz šim novērotajām farmakoloģiskajām mijiedarbībām, kurām nav īpašas klīniskas nozīmes, jāatceras, ka vienlaicīga GENOTROPIN ® un kortizola lietošana var samazināt GH terapeitisko efektu un to, kā iepriekšminētā hormona, citohroma p450 induktora, uzņemšana, tas varētu pastiprināt citohroma fermentu metabolisko aktivitāti, mainot to metabolizēto zāļu farmakokinētiskās un terapeitiskās īpašības.

Kontrindikācijas GENOTROPIN ® - Somatotropīns: augšanas hormons

GENOTROPIN ® lietošana ir kontrindicēta ļaundabīgu neoplastisku slimību, nesenās lielas operācijas, smagu nieru slimību un nieru transplantātu gadījumā un paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Augšanas hormona lietošana terapeitiskiem nolūkiem bieži ir saistīta ar dažādām blakusparādībām, kuru smagums lielā mērā ir atkarīgs no terapeitiskās pieejas un izmantotajām dozēšanas shēmām.

Pieaugušie pacienti, kuriem tiek veikta terapija, bieži sūdzas par ūdens aizturi, perifēro tūsku, artralģiju, mialģiju un parestēziju, kas par laimi spontāni samazinājās vai pēc devas pielāgošanas.

Tomēr endokrīnās sistēmas blakusparādības ar retu diabēta sastopamību, nervu sistēmu ar parestēzijas un cefelēnas parādīšanos, kā arī hemopoēzes sistēmu, kas var būt pakļauta leikēmiju riskam, ir nopietnas bažas.

Vietējās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar ievadīšanas veidu, biežāk rodas apsārtums, nelielas hematomas un lipoatrofija.

Visas iepriekš minētās blakusparādības, šķiet, ir lielākas un smagākas augšanas hormona lietotājiem dopinga nolūkos.