Kas ir Vitekta - elvitegravir un kādam nolūkam to lieto?
Vitekta ir pretvīrusu zāles, kas satur aktīvo vielu elvitegravīru . Tas ir indicēts pieaugušo pacientu, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), ārstēšanai, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS). Pacientiem, kuriem nav aizdomas par rezistenci pret elvitegraviru, to lieto kombinācijā ar "proteāzes inhibitoru" zālēm, kas lietotas kopā ar ritonaviru, un citām zālēm, ko lieto HIV ārstēšanai.
Kā lieto Vitekta - elvitegravīru?
Vitekta var iegādāties tikai ar recepti un ārstēšanu uzsāk ārsts ar pieredzi HIV infekciju ārstēšanā. Vitekta ir pieejams tabletēs (85 un 150 mg); ieteicamā deva ir viena tablete dienā, kas jālieto kopā ar uzturu. Devas izvēle ir atkarīga no tā, kādas citas zāles tiek ievadītas papildus Vitekta. Vitekta jālieto vienlaicīgi ar proteāzes inhibitoru, ko ievada vienu reizi dienā, vienlaicīgi vai ar pirmo proteāzes inhibitora devu, ko ievada divas reizes dienā. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Vitekta - elvitegravīrs darbojas?
Vitekta aktīvā viela elvitegravirs ir pretvīrusu līdzekļa veids, ko sauc par "integrāzes inhibitoru". Elvitegravirs bloķē fermentu, ko sauc par integrāzi, kas piedalās HIV reprodukcijas fāzē. Ja enzīms ir bloķēts, vīruss parasti nespēj vairoties un infekcijas izplatīšanās palēninās. Vitekta neārstē HIV-1 infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Kāds ir Vitekta - elvitegravir iedarbīgums šajos pētījumos?
Vitekta pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 712 pacientus ar HIV-1, kuri nekad iepriekš nebija ārstēti ar integrāzes inhibitoru. Galvenais efektivitātes rādītājs bija HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanās asinīs. Uzskata, ka pacienti ar vīrusu slodzi, kas mazāka par 50 kopijām / ml, reaģēja uz ārstēšanu pēc 48 ārstēšanas nedēļām. Šajā pētījumā, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai, Vitekta bija vismaz tikpat efektīvs kā raltegravīrs (cits integrāzes inhibitors). Pēc 48 nedēļām aptuveni 59% pacientu, kas ārstēti ar Vitekta (207 no 351), atbildēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar aptuveni 58% pacientu, kas tika ārstēti ar raltegraviru (203 no 351).
Kāds pastāv risks, lietojot Vitekta - elvitegravir?
Visbiežāk novērotās Vitekta blakusparādības (kas var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, sāpes vēderā (kuņģa sāpes), caureja, vemšana, slikta dūša, izsitumi un nogurums (nogurums). Pilns visu Vitekta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Vitekta nedrīkst lietot kopā ar dažām citām zālēm, kas var samazināt tā efektivitāti vai paaugstināt rezistences risku. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Vitekta - elvitegravir tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Vitekta ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP secināja, ka Vitekta ieguvums HIV līmeņa pazemināšanā pētījumos ir skaidri pierādīts. Zāļu drošības profils nav uzskatīts par problēmu, jo blakusparādības ir salīdzināmas ar citām zālēm. Komiteja arī atzīmēja, ka pastāv ievērojama mijiedarbības iespēja ar citām zālēm, kas ir iekļautas lietošanas instrukcijā.
Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Vitekta - elvitegravir?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Vitekta lieto pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, drošības informācija ir iekļauta Vitekta zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Vitekta - elvitegravir
2013. gada 13. novembrī Eiropas Komisija izdeva Vitekta reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Vitekta terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 11/2013.
