Kas ir CIALIS?
Cialis ir zāles, kas satur aktīvo vielu tadalafilu. Tās ir pieejamas kā tabletes (2, 5, 5, 10 un 20 mg).
Kāpēc lieto CIALIS?
Cialis lieto, lai ārstētu vīriešus ar erekcijas disfunkciju (ko sauc arī par impotenci), kas ir nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju, kas ir pietiekama, lai apmierinātu seksuālo aktivitāti.
Lai Cialis iedarbotos, ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Cialis var lietot arī vīriešu kārtas pacientiem, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (paplašinātas, kancerogēnas prostatas dziedzera) pazīmes un simptomus, kas izraisa urīna noplūdes problēmas.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto CIALIS?
Lai ārstētu erekcijas disfunkciju, ieteicamā Cialis deva ir 10 mg, lietojot "pēc vajadzības" vismaz 30 minūtes pirms seksuālās aktivitātes. Vīriešiem, kuri nereaģē uz 10 mg, devu var palielināt līdz 20 mg.
Maksimālā ieteicamā dozēšanas biežums ir vienreiz dienā, tomēr nepārtraukta dienas vai 10 mg Cialis lietošana nav ieteicama. Cialis var lietot mazākās devās vienreiz dienā vīriešiem, kuri plāno to lietot bieži (divas reizes nedēļā vai vairāk) atkarībā no ārsta vērtējuma. Deva ir 5 mg vienreiz dienā, bet to var samazināt līdz 2, 5 mg vienreiz dienā atkarībā no tolerances pakāpes. Zāles jālieto aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu, un vienreizējas dienas devas gadījumā deva ir regulāri jāpārvērtē.
Lai ārstētu vīriešus ar labdabīgu prostatas hiperplāziju vai gan labdabīgu prostatas hiperplāziju, gan erekcijas traucējumiem, ieteicamā deva ir 5 mg vienreiz dienā.
Pacientiem ar smagu aknu vai nieru slimību nedrīkst lietot vairāk par 10 mg. Pacientiem ar smagu nieru slimību vienreizējas dienas devas lietošana nav ieteicama, un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles drīkst parakstīt tikai pēc rūpīgas to lietošanas un ieguvumu izvērtēšanas.
Kā CIALIS darbojas?
Cialis aktīvā viela tadalafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem (PDE5)". Viela darbojas, bloķējot fermentu fosfodiesterāzi, kas parasti sadala vielu, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Normālās seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis ražo cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa sūkļveida audu relaksāciju (cavernous ķermeņi), ļaujot asinīm ieplūst korpusā cavernosa, kas rada erekciju. Bloķējot cGMP degradāciju, Cialis atjauno erekcijas funkciju.
Tomēr seksuālā stimulācija vienmēr ir nepieciešama. Bloķējot fermentu fosfodiesterāzi un izvairoties no cGMP noārdīšanās, Cialis uzlabo arī prostatas un urīnpūšļa asins piegādi, atslābinot muskuļus. Tas var mazināt urīna noplūdes problēmas, kas ir labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomi.
Kā noritēja CIALIS izpēte?
Cialis, kuru pēc vajadzības lietoja pirms seksuālās aktivitātes, tika pētīts sešos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1 328 pacienti ar erekcijas traucējumiem. Viens no šiem pētījumiem ietvēra tikai diabētiķus.
Cialis vienreizēja lietošana tika pētīta trijos papildu pētījumos, kas ilga no 12 līdz 24 nedēļām, iesaistot 853 pacientus. Visos pētījumos Cialis iedarbība tika salīdzināta ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) iedarbību, un galvenais zāļu efektivitātes rādītājs bija spēja iegūt un uzturēt erekciju, ko atklāja divas aptaujas, kas jāaizpilda mājās.
Cialis ir pētīts arī pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Četrus galvenos pētījumus, kuros Cialis salīdzināja ar placebo, veica 1500 pacientiem ar šo slimību, tostarp dažiem pacientiem, kuriem bija arī erekcijas disfunkcija. Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu uzlabošanās pēc 12 nedēļām.
Kāds ir CIALIS iedarbīgums šajos pētījumos?
Visos pētījumos, kas saistīti ar erektilo disfunkciju, Cialis bija ievērojami efektīvāks par placebo. Vienā no anketām, kurās maksimālais punktu skaits bija 30, pacienti, kuri pirms ārstēšanas bija norādījuši aptuveni 15 punktus, pēc ārstēšanas ar Cialis 10 mg un 25 Cialis 20 mg bija 22, 6. Kopumā pētījumos par vispārējo populāciju 81% pacientu ziņoja, ka Cialis nepieciešamības gadījumā uzlaboja erekciju, salīdzinot ar 35% ar placebo. Pacienti, kas lietoja Cialis vienu reizi dienā, lietojot 2, 5 vai 5 mg devas, ziņoja arī par labāku erekciju, salīdzinot ar placebo.
Cialis, lietojot 5 mg devu, visos pētījumos ar pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju bija efektīvāks nekā placebo, un rezultāti parādīja nozīmīgus simptomu uzlabojumus pēc 12 nedēļām salīdzinājumā ar placebo.
Kāds pastāv risks, lietojot CIALIS?
Visbiežāk novērotās Cialis blakusparādības ir galvassāpes, dispepsija (gremošanas traucējumi), muguras sāpes un mialģija (muskuļu sāpes), kas biežāk sastopamas lielākās devās. Pilns visu Cialis izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Šīs zāles nedrīkst lietot gadījumos, kad seksuālā aktivitāte nav ieteicama, piemēram, smagas sirds slimības gadījumā. Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem agrāk bijis redzes zudums, jo trūkst asins apgādes redzes nervam (ne arterītiska priekšējā išēmiskā optiskā neiropātija, NAION).
Cialis nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zāles, ko lieto stenokardijas ārstēšanai), vai zālēm no "guanilāta ciklāzes stimulatoriem", piemēram, riocigiuat (zāles, kas paredzētas augstam asinsspiedienam traukos, kas piegādā plaušas, ko sauc par plaušu hipertensiju).
Ārstam ir jāapsver iespējamais risks, kas saistīts ar seksuālo aktivitāti pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām. Tā kā pēdējo trīs mēnešu laikā Cialis nav pētīts sirdslēkmes pacientiem vai pēdējo sešu mēnešu laikā nav bijis insults vai pat pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu vai sirdsdarbības traucējumiem (neregulāra sirdsdarbība), šīs personas nedrīkst lietot šīs zāles. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā
Kāpēc CIALIS tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Cialis vīriešiem ar erektilu disfunkciju, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tādēļ ieteica izsniegt Cialis reģistrācijas apliecību.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Cialis lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Cialis tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Cialis zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Plašāka informācija par CIALIS
2002. gada 12. novembrī Eiropas Komisija izsniedza Cialis reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Pilns Cialis EPAR ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi
Plašāka informācija par Cialis terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2015.
Lai izlasītu Cialis pakotnes lapu, noklikšķiniet šeit
