Kāpēc lieto Latuda - lurasidone?
Latuda ir zāles, kas satur aktīvo vielu lurasidonu . Tas ir paredzēts pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju, psihiska slimība, ko raksturo virkne simptomu, tostarp domas un runas traucējumi, halucinācijas (dzirdes vai neredzamu lietu redzēšana), aizdomīgums un fiksācijas (nepatiesas pārliecības).
Kā lieto Latuda - lurasidone?
Latuda ir pieejams tabletēs (18, 5, 37 un 74 mg), un to var iegādāties tikai ar recepti. Ieteicamā sākumdeva ir 37 mg vienreiz dienā; tabletes jālieto kopā ar ēdienu aptuveni tajā pašā laikā. Atkarībā no pacienta atbildes un ārsta vērtējuma, devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai - 148 mg. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacientiem, kas ārstēti ar dažām citām zālēm, kas var mainīt Latuda koncentrāciju asinīs, jālieto samazinātas devas. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Latuda - lurasidone?
Latuda aktīvā viela lurasidons ir antipsihotiska viela. Smadzenēs tas saistās ar dažādiem neirotransmiteru receptoriem, kas atrodas uz nervu šūnu virsmas, traucējot to darbību. Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj sazināties starp nervu šūnām. Lurasidons galvenokārt darbojas, bloķējot neirotransmiteru dopamīna, 5-hidroksitriptamīna (ko sauc arī par serotonīnu) un noradrenalīna receptorus. Tā kā dopamīns, 5-hidroksitriptamīns un norepinefrīns veicina šizofrēnijas izpausmi, inhibējot šos receptorus, lurasidons veicina smadzeņu aktivitātes normalizēšanos un mazina simptomus.
Kāds ir Latuda - lurasidone iedarbīgums šajos pētījumos?
Latuda tika pētīta sešos pamatpētījumos. Trīs īstermiņa pētījumos Latuda salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) sešu nedēļu laikā no kopumā 1 466 pacientiem. Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu simptomu izmaiņas, ko mēra, pamatojoties uz šizofrēnijas novērtēšanas standarta skalu, ko sauc par "pozitīvo un negatīvo sindroma skalu" (PANSS). Šajos pētījumos dažādas Latuda devas bija efektīvākas par placebo, izraisot PANSS rādītāju samazinājumu līdz 16 punktiem vairāk nekā placebo; tomēr šī ietekme netika konsekventi pierādīta katrai devai, kā arī netika novērota nemainīga devas un atbildes reakcija. Uzņēmums veica turpmāku rezultātu analīzi, kas apstiprināja ieguvumus no ārstēšanas ar Latuda īstermiņā. Viens no īstermiņa pētījumiem tika pagarināts līdz 12 mēnešiem (pagarinājuma pētījums), lai novērtētu Latuda iedarbības saglabāšanu 292 pacientiem, salīdzinot ar kvetiapīnu; divos citos pētījumos, kuros piedalījās 914 pacienti, Latuda iedarbība ilgtermiņā tika pārbaudīta, salīdzinot ar abām citām šizofrēnijas, risperidona un placebo ārstēšanai lietojamām zālēm. Šajos ilgtermiņa pētījumos Latuda efektivitāti novērtēja pēc to pacientu skaita, kuriem terapijas laikā tika novēroti šizofrēnijas recidīvi un simptomi. Paplašināšanas pētījumā 21% pacientu, kas ārstēti ar Latuda, gada laikā bija recidīvs, salīdzinot ar 27% pacientu, kas tika ārstēti ar kvetiapīnu, kas liecina, ka Latuda bija vismaz tikpat efektīva kā kvetiapīns. Otrajā pētījumā Latuda nebija tik efektīva kā risperidons, lai gan pieejamie dati liecināja par ilgtermiņa ieguvumu. Jaunākais pētījums parādīja, ka 30% pacientu, kas ārstēti ar Latuda, bija recidīvs gada laikā, salīdzinot ar 41% pacientu, kas tika ārstēti ar placebo.
Kāds pastāv risks, lietojot Latuda - lurasidone?
Visbiežāk novērotās Latuda blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir akatīzija (motora nemiers) un miegainība. Pilns visu Latuda izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Latuda nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas pazīstamas kā "spēcīgi CYP3A4 inhibitori" vai "spēcīgi CYP3A4 induktori", kas var ietekmēt lurasidona līmeni asinīs. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Latuda - lurasidone tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Latuda ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Lai gan Latuda efektivitāte īstermiņā un ilgtermiņā ir pietiekami pierādīta, CHMP atzīmēja, ka īstermiņa pētījumos tā bija mērena efektivitāte. Kas attiecas uz drošību, Latuda nevēlamās blakusparādības tika uzskatītas par līdzīgām citām tāda paša veida zālēm, izņemot acīmredzami ierobežoto ietekmi uz organisma metabolismu (piemēram, cukura un tauku koncentrācija asinīs un svars). ķermeņa) un paredzamāku ierobežotu ietekmi uz sirds darbību, salīdzinot ar citiem pieejamajiem ārstēšanas veidiem.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Latuda - lurasidone lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Latuda tiek izmantota pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Latuda zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Latuda - lurasidone
2014. gada 21. martā Eiropas Komisija izsniedza Latuda reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu plašāku informāciju par Latuda terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2014.
