Kas ir Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu. Tās ir pieejamas kā tabletes (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Telmisartan Teva Pharma ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Micardis.
Kāpēc lieto Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma ir indicēts hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem. Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Telmisartan Teva Pharma?
Ieteicamā Telmisartan Teva Pharma deva ir 40 mg vienu reizi dienā, bet dažiem pacientiem var būt noderīga 20 mg devas lietošana. Ja vēlamais asinsspiediens nav sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citu hipertensijas zāles.
Kā Telmisartan Teva Pharma darbojas?
Telmisartan Teva Pharma aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona darbību organismā, ko sauc par angiotenzīnu II. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns novērš hormonu efektu, atstājot asinsvadus paplašināšanai. Tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un samazina ar augstu asinsspiedienu saistītos riskus.
Kā noritēja Telmisartan Teva Pharma izpēte?
Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem tika veikti tikai testi, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Micardis. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Telmisartan Teva priekšrocības un riski?
Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Telmisartan Teva Pharma tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Telmisartan Teva Pharma ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret Micardis. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Telmisartan Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Telmisartan Teva Pharma
Eiropas Komisija 2011. gada 3. oktobrī izsniedza Telmisartan Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Šī kopsavilkuma pēdējā atjaunināšana: 08-2011.
