BELARA ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols + klormadinona acetāts
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Progestīns un estrogēni, fiksēta kombinācija
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Norādījumi BELARA ® - kontracepcijas tabletes
BELARA ® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Darbības mehānisms BELARA ® - kontracepcijas tabletes
BELARA ® ir perorāls kontracepcijas līdzeklis, kas sastāv no mazas devas estrogēna (etinilestradiola) un progestīna (hlormadinona) koncentrācijās, kas ir noderīgas gan kontraceptīvo līdzekļu aizsardzībai, gan dažu kombinētās perorālās kontracepcijas nepatīkamas ietekmes mazināšanai.
Anti-kontracepcijas efektu garantē abu hormonu sinerģiskā iedarbība, kas ir noderīgi, lai inhibētu hipotalāma-hipofīzes asi, samazinot gonadotropīnu endogēno sekrēciju, kas ir atbildīga par folikulu nobriešanu un turpmāko ovulāciju, kā arī garantē endometrija un dzemdes kakla gļotu izmaiņas, piemēram, sarežģī sieviešu dzimumorgānu spermatozoīdu un iespējamo embriju ligzdošanu.
Hloradinonam ir arī spēcīga antiandrogēna iedarbība, kas ir noderīga, lai izvairītos no dažām īpaši kaitīgām tabletēm saistītām reakcijām, piemēram, pinnēm, hirsutismu un alopēciju.
Abas iekšķīgi lietotās aktīvās sastāvdaļas uzsūcas zarnu līmenī, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā apmēram 2 stundu laikā un saglabājas asinsritē vairāk nekā 20 stundas, ļaujot zāles ievadīt vienu reizi dienā.
Kad tās darbība ir beigusies, divi hormoni, kas atrodas BELARA ®, vispirms tiek pakļauti aknu metabolismam un pēc tam izvadīšanai ar urīnu un izkārnījumiem.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. MUTISKAIS LĪDZEKĻU SAGATAVOŠANA UN MESTRUĀLAIS PĒDĒJS
Pētījums, kas pierāda, ka ilgstoša perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var būt noderīga, lai samazinātu ar ciklu saistītos sāpju simptomus. Svarīga īpašība, kas pierāda orālo kontracepcijas terapeitisko lietderību.
2. BELARA UN ACNE
Hlormadinona acetāta antiandrogēna iedarbība ir izrādījusies noderīga, uzlabojot mērenu pinnes pacientiem, kuriem tiek veikta kontracepcijas terapija. Šis darbs parāda labvēlīgo ietekmi uz kontracepcijas līdzekļu, piemēram, BELARA, ādu.
3. BELARA UN METABOLISKAIS PROFILS
Ir pierādīts, ka BELARA lietošana ir drošāka nekā citu perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana, lai saglabātu vielmaiņu. Faktiski šis pētījums ir parādījis, ka iepriekšminētā kontracepcijas līdzekļa lietošana var saglabāt pacienta lipidēmisko profilu, neveicinot aterosklerotiskā riska palielināšanos, kā to dara citi perorālie kontracepcijas līdzekļi.
Lietošanas metode un deva
BELARA ® 0, 03 mg tabletes ar etilila estradiolu un 2 mg hlormadinona acetāta:
Pirms iekšķīgi lietojamā kontracepcijas līdzekļa lietošanas nepieciešams konsultēties ar ginekologu un rūpīgi pārbaudīt.
Gadījumos, kad ir indicēts BELARA ® ievadīšana, 21 dienu jālieto viena tablete katru dienu, pēc tam jālieto suspensija 7 dienas, kad jāuztur līdzīga fizioloģiska menstruācija.
Divu aktīvo sastāvdaļu eliminācijas pusperiods ļauj uzturēt maksimālo kontracepcijas aktivitāti, vienu reizi lietojot vienu tableti katru dienu.
Tāpēc kontracepcijas pārklājums parasti samazinās 36 stundas pēc pēdējās tabletes lietošanas, kamēr hipotalāma-hipofīzes ass atjauno fizioloģisko aktivitāti pēc aptuveni 7 dienu pārtraukuma.
Ja tablete ir vemta 3-4 stundu laikā pēc tā uzņemšanas, būtu jāizmanto jauna administrācija.
Neaizmirstamības, nesenās grūtniecības vai pārejas no cita pretapaugļošanās terapijas gadījumā ir lietderīgi konsultēties ar savu ginekologu un rūpīgi sekot viņa norādījumiem.
Brīdinājumi BELARA ® - kontracepcijas tabletes
Perorālo kontracepcijas bioloģiskajai sarežģītībai, daudzajām blakusparādībām un paaugstinātam nopietnu patoloģiju, piemēram, neoplastisku un trombembolisku, parādīšanās riskam ir nepieciešama rūpīga iepriekšēja kontroles vizīte, kas ir noderīga, lai pārbaudītu terapeitisko piemērotību un nesaderīgus nosacījumus. .
Faktiski jāņem vērā, ka papildus koagulācijas traucējumiem, sirds un asinsvadu patoloģijām, neoplastiskām patoloģijām, aknu un nieru slimībām, neiroloģiskās un psihiatriskās sfēras traucējumiem, kā arī vielmaiņas patoloģijām, piemēram, diabētam, predisponējošiem apstākļiem, piemēram, aptaukošanās vai smēķēšana, var būt ievērojama ietekme. trombembolisku traucējumu rašanās, īpaši saistībā ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Šādos gadījumos ir nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība un periodiskas pārbaudes.
BELARA ® satur laktozi tā, ka tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
BELARA ® lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, lai gan zinātniskajā literatūrā vēl nav konstatētas klīniskās korelācijas, kas spēj saistīt teratogēnu ietekmi uz augli, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Turpretī farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka abas aktīvās sastāvdaļas var viegli izdalīt krūšu filtru un koncentrēties mātes pienā, tādējādi paplašinot kontrindikāciju arī zīdīšanas periodā.
Mijiedarbība
Neskatoties uz to, ka hlormadinons netiek metabolizēts pirmoreiz, abas aktīvās vielas pēc to dzīves beigām, jo īpaši ar citohroma ģimeni, metabolizējas ar aknu enzīmiem.
Šis metabolisma veids pakļauj abus hormonus konkrētām farmakokinētiskām variācijām, ņemot vērā augsto iepriekšminēto enzīmu jutību pret eksogēnajiem modulatoriem.
Faktiski rifampicīns, fenitoīns, barbiturāti, pretretrovīrusu līdzekļi, antibiotikas, augu aizsardzības līdzekļi, piemēram, asinszāli, ir tikai dažas no aktīvajām sastāvdaļām, kas spēj modulēt citohroma enzīmu aktivitāti, tādējādi mainot farmakokinētiskās īpašības un kontracepcijas efektivitāti. BELARA ®
Vienlaikus jāņem vērā, ka etinilestradiols spēj mainīt citu aktīvo vielu bioloģisko aktivitāti
Ņemot vērā iespējamo mijiedarbību sarežģītību, būtu lietderīgi konsultēties ar ārstu, ja vienlaikus tiek ievadītas vairākas zāles, un uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju.
Kontrindikācijas BELARA ® - kontracepcijas tabletes
BELARA ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insulta, hipertensijas, metabolisma patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā. un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
BELARA ® pieņēmums ir saistīts galvenokārt ar kontracepcijas cikla sākumposmu, izmantojot blakusparādības:
- nervu sistēma, piemēram, galvassāpes, reibonis, migrēna un uzvedības stāvokļa izmaiņas;
- kuņģa-zarnu sistēma ar sliktu dūšu, vemšanu un sāpes vēderā;
- sirds un asinsvadu sistēma ar ievērojamu asinsspiediena paaugstināšanos;
- dzimumorgānu aparāti ar smadzeņu asiņošanu, maksts noplūdi un iegurņa sāpēm;
- krūts ar paaugstinātu krūšu jutīgumu un sāpēm.
Retos gadījumos novērotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, savukārt saistība starp kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem un paaugstinātu trombembolisko un neoplastisko slimību risku vēl nav noskaidrota.
piezīmes
BELARA ® ir pieejams tikai ar ārsta recepti.
