narkotikas

SAIZEN ® - Somatotropīns: augšanas hormons

SAIZEN ® ir zāles, kuru pamatā ir cilvēka rekombinants augšanas hormons

Terapeitiskā grupa: hipofīzes priekšējās daivas un analogu hormoni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas SAIZEN ® - Somatotropīns: augšanas hormons

SAIZEN ® lieto klīniski, lai ārstētu patoloģijas, ko raksturo augšanas hormona deficīts bērniem un pieaugušajiem.

Precīzāk, bērniem tas tiek veiksmīgi izmantots Turnera sindroma un augšanas traucējumu ārstēšanā īsos bērniem, kas dzimuši maziem gestācijas vecumam.

Pieaugušajiem, no otras puses, to lieto aizstājterapijā pacientiem ar iedzimtu augšanas hormona deficītu vai sekundāru hipotalāmu vai hipofīzes slimību gadījumā.

Darbības mehānisms SAIZEN ® - Somatotropīns: augšanas hormons

Augšanas hormons (GH) ir olbaltumvielu hormons, kas sastāv no 191 aminoskābes un ko izdalās adenohipofīze, atbilstoši specifiskiem cirkadianritmiem un atkarībā no organisma dažādām vajadzībām .

Tās nozīme no funkcionālā viedokļa ir absolūta, jo tā iejaucas dažādu audu vielmaiņas aktivitāšu regulēšanā, veicinot anabolisko fāzi un novēršot katabolisko darbību, tādējādi radot intensīvu augšanas aktivitāti, kas ir noderīga orgānu un sistēmu pareizai attīstībai.

Iepriekš minētās aktivitātes, īpaši intensīvas muskuļu, aknu, limfocītu un asinsrades līmenī, šķiet, tiek veiktas no molekulāra viedokļa, izmantojot mediatoru, kas atrodas lejup pa bioloģisko signālu, ko pārstāv IGF 1 -2, kas pazīstams kā somatomedīni, kas spēj pārprogrammēt mērķa šūnu gēnu ekspresija, atbalstot augšanas fāzi.

Sintētiskā veidā šis hormons iejaucas:

  • Olbaltumvielu sintēzes process, kas atbalsta muskuļu un skeleta attīstību;
  • Taukskābju oksidēšana, uzlabojot ķermeņa enerģiju, veicinot tauku masas zudumu;
  • Ogļhidrātu vielmaiņa, stimulējot hiperglikēmiju;
  • Imūnās kontroles, imūnsistēmas šūnu skaita un kompetences palielināšana;
  • Eritropoēze uzlabo nobriedušu eritrocītu diferenciāciju.

No farmakoloģiskā viedokļa šis hormons tiek iegūts, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju, tādējādi ierobežojot ar organisko GH ekstrakciju saistītos riskus un ievadot parenterāli injekcijas veidā, ņemot vērā lielo jutību pret kuņģa-zarnu traktā esošajām proteāzēm.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. PEDIATRISKO PACIENTU KLĪNISKIE RAKSTUROJUMI TERAPIJĀ AR GH

Epidemioloģiskais pētījums starp ASV un Kanādu, kas pierāda, ka ārstēšana ar SAIZEN ir efektīva un droša bērniem. No tiem aptuveni 70% bija vīrieši un tiem bija idiopātisks augšanas hormona deficīts.

2. GH UN DZIMUMA EFEKTIVITĀTE

Darbs, kas parāda, kā pieaugušo pacientu ar GH aizvietošanas terapiju var labi panest, jo blakusparādības galvenokārt saistītas ar ūdens aizturi. Ķermeņa sastāva ieguvumi bija intensīvāki vīriešiem (pieaugums par 3 kg liesas masas), bet sirds funkcijas uzlabošanās bija gandrīz identiska starp abiem dzimumiem.

3. GH IETEKME UZ MALNUTRISKĀM PACIENTĀM

Nelielas G devas 4 nedēļas izrādījās efektīvas, lai uzlabotu vispārējo veselības stāvokli un sliktu uzturu vecāku pacientu dzīves kvalitāti. Liesās masas pieaugums un motora funkciju uzlabošanās ir izrādījušies vairāk uzsvērti nekā tie, kas iegūti tikai ar uztura iejaukšanos.

Lietošanas metode un deva

SAIZEN ®

Pulveris un šķīdinātājs 8 mg somatotropīna šķīduma injekcijām:

specifiskās devas definīcija ir atkarīga no kompetentā ārsta, izvērtējot pacienta fizioloģiskās patoloģiskās īpašības, klīniskā attēla smagumu un ar to saistītos terapeitiskos mērķus.

Dozēšanas grafikam, kas jāievēro dažādās fāzēs, kam raksturīga pakāpeniska devas palielināšana, obligāti jāpievieno hematochemiskas analīzes, kas noder, lai novērtētu pacienta veselības stāvokli un terapijas bioloģisko efektivitāti.

Principā maksimālā deva vienmēr ir ierobežota līdz 1 mg GH dienā.

Brīdinājumi SAIZEN ® - Somatotropīns: augšanas hormons

Lai izvairītos no nopietnu blakusparādību rašanās, GH terapijas bioloģiskā sarežģītība prasa speciālista ārsta uzraudzību gan devas definēšanas fāzē, gan visā terapeitiskajā procesā, lai novērtētu nopietnas blakusparādības un vienlaikus novērtētu klīniskās iedarbības efektivitāti. terapija.

Visam ārstēšanas periodam jābūt kombinētam ar periodiskām medicīniskām pārbaudēm un vairogdziedzera funkcijas kontroli, glikozes metabolismu, nieru darbību, leikocītu formulu un neiroloģisko funkciju.

Pirmo blakusparādību rašanās sākumā ārstam jānovērtē iespējamā terapijas pārtraukšanas nepieciešamība, lai izvairītos no klīniskā attēla pasliktināšanās.

Izaugsmes hormona eksogēnu ievadīšanu dažos gadījumos var saistīt ar antisomatotropīna antivielu parādīšanos, kas var ievērojami samazināt terapeitisko efektivitāti un apdraudēt rezultātus.

Lai izvairītos no nepatīkamām blakusparādībām injekcijas vietā, ieskaitot lipodistrofiju, būtu ideāli rotēt, saskaņā ar ārsta norādījumiem, hormona inokulācijas vietu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Nav pētījumu, kas varētu raksturot GH drošības profilu attiecībā uz augļa veselību, ja to lieto grūtniecības laikā vai turpmākajā zīdīšanas periodā, neļauj šo hormonu lietot šajos periodos.

Mijiedarbība

Somatotropīna aktivitāti var apdraudēt vai kavēt vienlaicīga glikokortikoīdu lietošana, bet vienlaikus tas var izraisīt citohroma p450 aktivitāti, kā rezultātā palielinās dažādu aktīvo vielu, šo fermentu substrātu, metabolisms, tādējādi samazinot to efektivitāti. terapeitisks.

Kontrindikācijas SAIZEN ® - Somatotropīns: augšanas hormons

SAIZEN ® lietošana ir kontrindicēta ļaundabīgu neoplastisku slimību, nesenās nozīmīgas operācijas, smagu nieru slimību un nieru transplantātu gadījumā, kā arī paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Blakusparādības, kas aprakstītas pēc SAIZEN ® lietošanas, ir saistītas ar dažādiem orgāniem un sistēmām ar daudzveidīgu klīnisko gaitu, kas mēdz pasliktināties biežuma un apjoma ziņā, ja šī hormona lietošana neņem vērā reālās medicīnas vajadzības, kas pārsniedz dopinga praksi.

Precīzāk, ūdens aizture, perifēra tūska, artralģija, mialģija, parestēzija un intrakraniāla hipertensija ir visbiežāk dokumentētās blakusparādības kopā ar ādas izpausmēm lietošanas laikā.

Galvassāpes, augšstilba galvas epifīzes slīdēšana ar nekrozi, insulīna rezistence, hipotireoze un paaugstināts leikēmijas risks, kā to apliecina daži pētījumi, ir potenciālās blakusparādības, kas medicīniskā ziņā ir lielākas bažas.

piezīmes

SAIZEN® var pārdot tikai ar ārsta recepti.

SAIZEN ® izmantošana ārpus receptes, pirms un pēc sporta sacensībām ir aizliegta kā dopinga prakse.