Kas ir Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratadīnu. Šīs zāles ir pieejamas kā tabletes (5 mg).
Desloratadine Teva ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Desloratadine Teva ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva lieto, lai mazinātu alerģiska rinīta simptomus (deguna caureju, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) vai nātreni (ādas stāvoklis, ko izraisa ādas stāvoklis). alerģija, kuru simptomi ir nieze un izsitumi).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Desloratadine Teva?
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem) ir viena tablete reizi dienā.
Kā Desloratadine Teva darbojas?
Desloratadine Teva aktīvā viela desloratadīns ir antihistamīns. Tas darbojas, bloķējot receptorus, kuros histamīns, kas ir organismā esoša viela, kas izraisa alerģiskus simptomus, parasti ir fiksēta. Kad receptori ir bloķēti, histamīns nespēj panākt tās iedarbību un novēro alerģijas simptomu samazināšanos.
Kā noritēja Desloratadine Teva izpēte?
Tā kā Desloratadine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testu veikšanu, lai noteiktu, vai zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm Aerius. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Desloratadine Teva priekšrocības un riski?
Tā kā Desloratadine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Desloratadine Teva tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Desloratadine Teva ir līdzvērtīga kvalitāte un bioekvivalence ar Aerius. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Desloratadine Teva reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Desloratadine Teva
2011. gada 24. novembrī Eiropas Komisija izsniedza Desloratadine Teva reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine Teva pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
