Kas ir Memantine Mylan - memantīns un kādam nolūkam to lieto?
Memantine Mylan ir zāles, ko lieto pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību. Alcheimera slimība ir demences veids (garīga rakstura traucējumi), kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālo spēju un uzvedību. Tā satur aktīvo vielu memantīnu . Memantīns Mylans ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Memantine Mylan ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Ebixa. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā tiek lietots Memantine Mylan - memantīns?
Memantine Mylan ir pieejams 10 mg un 20 mg tabletēs, un to var iegādāties tikai ar recepti. Ārstēšanu uzsāk un uzrauga ārsts, kam ir pieredze Alcheimera slimības diagnostikā un ārstēšanā. Terapiju drīkst uzsākt tikai tad, ja ir iespējams paļauties uz personas palīdzību, kas regulāri uzrauga Memantine Mylan lietošanu. Memantine Mylan jāievada vienu reizi dienā, vienmēr vienlaicīgi. Lai samazinātu blakusparādību risku, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine Mylan deva pakāpeniski palielinās: deva ir 5 mg pirmajā nedēļā, 10 mg otrajā nedēļā un 15 mg trešajā nedēļā. . Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā. Tolerance un deva jānovērtē trīs mēnešus pēc ārstēšanas sākuma. No šī brīža regulāri jāpārskata Memantine Mylan terapijas turpināšanas priekšrocības. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams samazināt devu. Plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā
Kā Memantine Mylan - memantīns darbojas?
Memantine Mylan aktīvā viela memantīns ir antidementāla medicīna. Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, tomēr tiek uzskatīts, ka ar to saistītais atmiņas zudums ir saistīts ar traucējumiem signālu pārraidē smadzenēs. Memantīns darbojas, bloķējot konkrētus receptoru veidus, ko sauc par NMDA receptoriem, kuriem parasti saistās neirotransmitera glutamāts. Neirotransmiteri ir nervu sistēmas ķimikālijas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Izmaiņas tādā veidā, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, ir saistītas ar Alzheimera slimības novēroto atmiņas zudumu. Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulēšana var izraisīt bojājumus vai šūnu nāvi. Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārraidi smadzenēs un samazina Alcheimera slimības simptomus.
Kādi pētījumi veikti ar Memantine Mylan - memantīnu?
Tā kā Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem ir ierobežoti ar testiem, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Ebixa. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Memantine Mylan - memantīna priekšrocības un riski?
Tā kā Memantine Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zāles.
Kāpēc Memantine tika apstiprināts - memantīns?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Memantine Mylan ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret Ebixa. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Memantine Mylan lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Memantine Mylan - memantīna lietošanu?
Drošības informācija ir iekļauta Memantine Mylan zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Plašāka informācija par Memantine Mylan - memantīnu
2013. gada 22. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza reģistrācijas apliecību Memantine Mylan, kas ir derīgs visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu plašāku informāciju par terapiju ar Memantine Mylan, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2013.
