LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT
Kas ir Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tās ir pieejamas kā tabletes (15, 30 un 45 mg).
Pioglitazone Krka ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Pioglitazone Krka ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Actos.
Kāpēc lieto Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka ir indicēts 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (18 gadus veciem vai vecākiem), īpaši tiem, kam ir liekais svars. To lieto kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
Pioglitazone Krka lieto atsevišķi pacientiem, kuriem metformīns (cita pretdiabēta zāles) nav pietiekams.
Pioglitazone Krka var lietot arī kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (cita veida pretdiabēta zāles), ja metformīns nav adekvāts ("dubultterapija").
Pioglitazone Krka var lietot arī kombinācijā ar insulīnu pacientiem, kuri nav pietiekami kontrolēti tikai ar insulīnu un nevar lietot metformīnu.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Pioglitazone Krka?
Ieteicamā Pioglitazone Krka sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) kontrole. Pioglitazone Krka nedrīkst lietot pacientiem ar dialīzi (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēki ar nieru slimību). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ārstēšana ar Pioglitazone Krka jāpārbauda pēc 3-6 mēnešiem un jāpārtrauc, ja pacienti nesaņem pietiekamu labumu. Pēc tālākas pārskatīšanas izrakstītājiem jāapstiprina pacientu ārstēšanas ieguvumu nepārtrauktība.
Kā Pioglitazone Krka darbojas?
2. tipa diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Krka aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, kas ļauj organismam labāk izmantot saražoto insulīnu. Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Pioglitazone Krka izpēte?
Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem bija tikai testi, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir Pioglitazone Krka ieguvumi un riski?
Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pioglitazone Krka tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Krka ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence pret Actos. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Pioglitazone Krka
2012. gada 21. martā Eiropas Komisija izsniedza Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Krka pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šī kopsavilkuma pēdējā atjaunināšana: 08-2011.
