Kāpēc lieto Brintellix - vortioxetine?
Brintellix ir zāles, kas satur aktīvo vielu vortioksetīnu . Tas ir indicēts depresijas traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem. Lieliem depresijas traucējumiem pacienti cieš no garastāvokļa izmaiņām, kas apdraud visas ikdienas dzīves jomas. Bieži ziņotie simptomi ir izplatīta skumjas sajūta, bezjēdzības sajūta, interešu zudums par iecienītām aktivitātēm, miega traucējumi, ritma palēnināšanās sajūta, nemiers, svara izmaiņas.
Kā lieto Brintellix - vortioxetine?
Brintellix var iegādāties tikai ar recepti un ir pieejams tabletēs (5, 10, 15 un 20 mg) un iekšķīgi lietojamiem pilieniem (20 mg / ml). Sākumdeva parasti ir 10 mg vienu reizi dienā. Pieaugušiem 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem jālieto sākumdeva 5 mg vienreiz dienā. Mazākas devas var būt nepieciešamas arī pacientiem, kas lieto noteiktas zāles, kas samazina vortioksetīna noārdīšanos organismā, bet var būt lietderīgi noteikt lielākas devas nekā pacienti, kas lieto zāles, kas palielina vortioksetīna degradāciju organismā. Ārstēšana ar Brintellix jāturpina vismaz 6 mēnešus pēc depresijas simptomu izzušanas. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Brintellix - vortioxetine?
Brintellix aktīvā viela vortioksetīns ir antidepresants. Tā iedarbojas uz dažādiem serotonīna receptoriem smadzenēs, bloķē dažu receptoru darbību un veicina stimulējošu darbību citiem. Turklāt vortioksetīns bloķē serotonīna transportera darbību, kuras funkcija ir serotonīna noņemšana no smadzeņu darbības vietām. Tādējādi vortioksetīns palielina serotonīna aktivitāti. Serotonīns ir neirotransmiters, kas ir ķīmiska viela, kas pārraida signālus starp nervu šūnām. Tā kā serotonīns veicina garastāvokļa kontroli un var regulēt citu depresijā un trauksmē iesaistīto raidītāju darbību, tiek uzskatīts, ka šīm vortioksetīna darbībām ir pozitīva ietekme uz depresijas uzlabošanos.
Kāds ir Brintellix - vortioxetine iedarbīgums šajos pētījumos?
Brintellix tika pētīts 12 galvenajos īstermiņa pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 6 700 pacienti ar lielu depresijas traucējumu (ieskaitot pētījumu par 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem), kuros zāles tika salīdzinātas ar placebo ( fiktīvu ārstēšanu) 6 vai 8 nedēļas. Galvenais efektivitātes rādītājs katrā pētījumā bija standarta rezultāta izmaiņas saistībā ar depresijas simptomiem; Pētījumi parādīja, ka Brintellix devas no 5 līdz 20 mg depresijas uzlabošanā parasti bija efektīvākas par placebo un izraisīja klīniski nozīmīgu depresijas rādītāju kritumu. Dati, kas iegūti, lai pamatotu zāļu lietošanu dažu šo pētījumu 52 nedēļu pagarinājumos, liecina, ka reģistrētie uzlabojumi saglabājās pat ilgtermiņā. Turklāt uzņēmums iepazīstināja ar divu citu svarīgu pētījumu rezultātiem. 12 nedēļu ilgā pētījumā, kurā Brintellix salīdzināja ar citu antidepresantu, agomelatīnu, Brintellix bija efektīvāks par agomelatīnu, uzlabojot simptomu skaitu. 24 nedēļu ilgā pētījumā, kas salīdzināja Brintellix efektivitāti ar placebo, novēršot depresijas recidīvu, pētījuma laikā recidīvi tika novēroti 13% pacientu, kas ārstēti ar Brintellix, salīdzinot ar 26% pacientu, kas piederēja ārstētajai grupai. ar placebo.
Kāds pastāv risks, lietojot Brintellix - vortioxetine?
Visbiežāk novērotā Brintellix blakusparādība (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša. Novērotās blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas, īslaicīgas un parādījās pirmajās divās ārstēšanas nedēļās. Zarnu ietekme, piemēram, slikta dūša, ir biežāka sievietēm nekā vīriešiem. Brintellix jālieto piesardzīgi, un pacientiem, kuri lieto citas zāles, dažkārt ir nepieciešama devas pielāgošana. Brintellix nedrīkst lietot cilvēki, kas lieto zāles, kas pazīstamas kā monoaminoksidāžu (MAOI) vai selektīvu monoamīnoksidāzes A (MAO-A) inhibitoru neselektīvie inhibitori. Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Brintellix - vortioxetine tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Brintellix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Pētījumi liecina par klīniski nozīmīgu depresijas epizožu uzlabošanos, bet konstatētās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas citu antidepresantu iedarbībai, kas iedarbojas ar serotonīnu. Produkta informācijā ir minēta problēma, kas saistīta ar tikai ierobežotas informācijas pieejamību par devām, kas pārsniedz 10 mg dienā.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Brintellix - vortioxetine lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Brintellix tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Brintellix zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Vairāk informācijas par Brintellix - vortioxetine
2013. gada 18. decembrī Eiropas Komisija izdeva Brintellix reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Brintellix terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2014.
