Kāpēc lieto Inhixa - Enoxaparin nātriju?
Inhixa ir antikoagulants (zāles, lai novērstu asins recekļu veidošanos). To lieto pieaugušajiem:
- vēnu trombembolijas (trombu veidošanās vēnās, kas kavē asins cirkulāciju) profilakse, īpaši pacientiem, kuriem tiek veikta operācija vai kuriem ir lielāks risks saslimt ar trombu, jo tie ir slimoti;
- tādu stāvokļu ārstēšana, kas saistīti ar asins recekļiem, piemēram, dziļo vēnu trombozi (ja receklis veido dziļo vēnu, parasti kājas);
- nestabilas stenokardijas ārstēšana (smagas sāpes krūtīs, ko izraisa problemātiska asins plūsma uz sirdi);
- dažu miokarda infarkta (sirdslēkmes) ārstēšana;
- trombu veidošanās novēršana, kad asinis tiek izplatītas caur hemodialīzes mašīnu, lai novērstu toksiskas vielas.
Nestabilas stenokardijas un sirdslēkmes ārstēšanā Inhixa lieto kombinācijā ar aspirīnu (acetilsalicilskābi).
Inhixa aktīvā viela ir nātrija enoksaparīns.
Inhixa ir "bioloģiski līdzīga medicīna". Tas nozīmē, ka tas ir ļoti līdzīgs bioloģiskajai medicīnai ("atsauces zāles"), kas jau ir reģistrēta Eiropas Savienībā (ES). Inhixa atsauces zāles ir Clexane. Lai iegūtu vairāk informācijas par bioloģiski līdzīgām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Inhixa - Enoxaparin nātriju?
Inhixa ir pieejams kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs. To parasti ievada subkutānas injekcijas veidā; tomēr, ārstējot sirdslēkmes veidu, ko sauc par akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (STEMI), vispirms tiek ievadīta injekcija vēnā un, lai izvairītos no recekļu veidošanās hemodialīzes iekārtās, to ievada tieši caurulē, kur asinis iet. Ārstēšanas deva un ilgums, kā arī tās iespējamā lietošana kombinācijā ar citām zālēm ir atkarīga no profilakses vai ārstējamā stāvokļa. Pacientiem ar smagu nieru darbību devas pielāgošana ir nepieciešama.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā
Kā Inhixa - Enoxaparin nātrija darbojas?
Asins recekļu veidošanās asinsvados var samazināt orgānu, tostarp sirds, asins piegādi. Inhixa aktīvā viela enoksaparīns pieder antikoagulantu medikamentu grupai, ko sauc par "zemas molekulmasas heparīniem". Enoksaparīns palielina antitrombīna III, dabiskas vielas, kas kontrolē asins recēšanas faktorus, iedarbību, palīdzot novērst asins recēšanu. koagulācija ķermeņa iekšienē Tas palīdz apturēt jaunu trombu veidošanos un kontrolēt esošos.
Kāds ir Inhixa - Enoxaparin nātrija ieguvums šajos pētījumos?
Liela mēroga laboratorijas pētījumi, kas salīdzināja Inhixa un Clexane, ir parādījuši, ka Inhixa ir ļoti līdzīgs Clexane struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā.
Turklāt pētījums ar 20 veseliem indivīdiem parādīja, ka vienādas šo divu zāļu devas subkutānas injekcijas rezultātā radīja līdzīgu iedarbību uz asins recēšanas faktoriem. Pētījumā tika izmantotas dažādas mērīšanas metodes, kas atbilst zāļu iedarbībai organismā.
Uzņēmums iesniedza arī datus, kas iegūti no publicētiem pētījumiem, kuros uzsvērta enoksaparīna priekšrocība asins recekļu profilaksei un ārstēšanai.
Kāds pastāv risks, lietojot Inhixa - Enoxaparin nātriju?
Visbiežāk novērotā Inhixa blakusparādība (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir asiņošana (asiņošana): smaga asiņošana notika apmēram 4 no 100 cilvēkiem, kuriem tika piešķirts Inhixa, lai novērstu \ t asins recekļi operācijas laikā. Turklāt ir ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) palielināt aknu enzīmu līmeni asinīs (pazīme par iespējamām aknu problēmām).
Pilns visu Inhixa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Inhixa nedrīkst lietot pacienti ar nopietnu iepriekšēju asiņošanu, smagas asiņošanas problēmas vai slimības, kas palielina vai izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūlas vai insultu. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Inhixa - Enoxaparin nātrija sāls tika apstiprināts?
Pētījumi liecina, ka Inhixa bioloģiskā struktūra un aktivitāte ir ļoti līdzīga Clexane un tai ir tāda pati ietekme uz asins recēšanas faktoriem. Abu zāļu drošības profili tika uzskatīti par līdzīgiem, pamatojoties uz laboratorijas testiem.
Tādēļ Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka nav klīniski nozīmīgu atšķirību starp Inhixa un Clexane efektivitātes un drošības ziņā un ka, tāpat kā Clexane, ieguvumi atsver identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Inhixa reģistrācijas apliecību.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Inhixa - Enoxaparin nātrija lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Inhixa lietotu droši un efektīvi, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Plašāka informācija par Inhixa - Enoxaparin nātriju
Pilns Inhixa EPAR ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Lai iegūtu vairāk informācijas par ārstēšanu ar Inhixa, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
