LEVEMIR ® - detemira insulīns

LEVEMIR ® zāles, kuru pamatā ir detemira insulīns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: detemira insulīns injekcijām - insulīni un analogi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Virzieni LEVEMIR ® - detemira insulīns

LEVEMIR ® ir indicēts diabēta slimnieku ārstēšanai, kuriem nepieciešama insulīna terapija, lai atjaunotu pareizu glikēmijas līdzsvaru.

Darbības mehānisms LEVEMIR ® - detemira insulīns

LEVEMIR ® ir zāles, kuru pamatā ir detemira insulīns, insulīna analogs, kas iegūts, aizstājot treonīnu pozīcijā B30 un saistot lizīnu B29 pozīcijā, taukskābes ar 14 oglekļa atomiem, kas pazīstams kā miristīnskābe.

Šīs divas nozīmīgās variācijas attiecīgi atļauj plazmas albumīna atgriezenisku saistīšanos, padarot hormona aktivējošo darbību insulīna receptoriem pakāpeniski un vienlaicīgi veicinot heksamēru veidošanos zemādas slānī, kas aizkavē šī insulīna analoga uzsūkšanos.

Šāda veida īpatnības detemira insulīnu padara stabilāku no farmakokinētikas viedokļa, ievērojami samazinot intra- un starpindividuālās variācijas, un reproducējot vairāk vai mazāk līdzīgu iedarbības kinētiku dažādiem pacientiem, kas var palielināt devu. bioloģiskā iedarbība līdz 24 stundām pēc subkutānas ievadīšanas.

Tomēr svarīgās strukturālās atšķirības ļauj detemira insulīnam mediēt savu hipoglikēmisko iedarbību, aktivizējot insulīna receptorus, ko izsaka insulīnjutīgi audi, un vienlaikus kavējot glikozes veidošanos un izdalīšanos no aknām tādā pašā veidā, kā tas ir endogēnais hormons.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. INSULIN DETEMIR IN PEDIATRIC AGE

Detemira insulīna ievadīšana bērniem ar 1. tipa cukura diabētu nodrošināja lielisku glikēmijas kontroli, samazināja glikozes līmeni tukšā dūšā, samazināja hipoglikēmijas un samazināja svara pieaugumu īsos ārstēšanas periodos. Šie rezultāti bija ievērojami labāki nekā tie, kas iegūti ar citu insulīna analogu un starpproduktu, piemēram, izofāna insulīnu.

2. DETEMIR INSULĪNAS EFEKTIVITĀTE

Ārstēšana ar detemira insulīnu pacientiem ar II tipa diabētu ir izrādījusies īpaši noderīga, lai nodrošinātu ievērojamu glikozilētā hemoglobīna līmeņa samazināšanos un glikozes līmeni tukšā dūšā, izvairoties no svara pieauguma, kas novērots pēc glargīna insulīna lietošanas.

3. INSULĪNAS TERAPIJA UN PONDERĀLA PIEPRASĪJUMS

Svara pieaugums ir viena no biežāk sastopamajām diabēta slimnieku izpausmēm, ko bieži pastiprina insulīna ievadīšana ārstēšanas sākumposmā. Starp dažādiem analogiem detemira insulīns spēja noteikt zemāko svara pieaugumu. Tomēr šajos apstākļos būtu ieteicams apvienot veselīgu dzīvesveidu un atbilstošu uzturu.

Lietošanas metode un deva

LEVEMIR ® 100 SV / ml detemira insulīns injekcijām, 3 ml pildspalvveida pilnšļirces:

ārstam ir jānosaka detemira insulīna atbilstošā deva, pamatojoties uz terapijas veidu, citu insulīnu vienlaicīgu lietošanu, pacienta fizioloģisko patoloģisko stāvokli un glikēmijas koncentrāciju.

Vairumā gadījumu detemira insulīnu lieto vienu vai divas reizes dienā subkutāni, injicējot augšstilbā, vēdera sienā vai deltveida muskulī.

Atšķirīgā lietošanas joma ietekmē zāļu absorbcijas laiku, kā zināms.

Brīdinājumi LEVEMIR ® - detemira insulīns

Zāļu terapijai ar insulīnu un detalizēti ar detemira insulīnu jāietver pacienta aktīva līdzdalība, lai saglabātu labu glikēmijas kontroli un izvairītos no nepatīkamām blakusparādībām.

Patiesībā pacientam jābūt pienācīgi informētam par pareizajām zāļu saglabāšanas, sagatavošanas un ievadīšanas metodēm un jāspēj nekavējoties atpazīt hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes tā, lai nekavējoties izmantotu tiesiskās aizsardzības līdzekļus, izvairoties no nopietnu blakusparādību rašanās.

Tomēr visā terapeitiskajā ārstēšanā nepieciešama medicīniska uzraudzība, kas ir īpaši svarīga periodos, kad var būt nepieciešama terapeitiska pielāgošana, piemēram, drudzis, infekcijas slimības, ķirurģiskas iejaukšanās, ēšanas paradumu un dzīvesveida izmaiņas.

Iespējamo hipoglikēmijas sākumu varētu papildināt ievērojams pacienta uztveres spēju samazinājums, padarot bīstamu mašīnas un transportlīdzekļu vadīšanu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Detemira insulīna neseno realizāciju pirms pētījumiem un klīniskiem pētījumiem nav bijis pietiekami, lai novērtētu šī insulīna analoga ietekmi uz augļa veselību grūtniecības laikā.

Tomēr tika konstatēts, ka drošības modelis dzīvnieku modeļiem ir lielisks, tāpat kā citi analogi.

Mijiedarbība

Detemira insulīns, tāpat kā citi analogi, var mijiedarboties ar dažādām aktīvajām sastāvdaļām, mainot tā farmakokinētiskās īpašības.

Faktiski vienlaicīga iekšķīgi lietojamo hipoglikēmisko līdzekļu, oktreotīda, anti-MAO, beta blokatoru, AKE inhibitoru, salicilātu, alkohola un anabolisko steroīdu lietošana varētu palielināt LEVEMIR ® terapeitisko efektu, ievērojami palielinot hipoglikēmijas risku.

Gluži pretēji, perorālo kontraceptīvo līdzekļu, tiazīdu, glikokortikoīdu, vairogdziedzera hormonu un simpatomimētisko līdzekļu vienlaicīga lietošana varētu samazināt detemira insulīna hipoglikēmisko iedarbību, kas prasa iespējamu devas pielāgošanu.

Ir lietderīgi arī atcerēties, ka simpatolītiskie līdzekļi var maskēt dažas svarīgas hipoglikēmijas pazīmes, palielinot nopietnu reakciju risku.

Kontrindikācijas LEVEMIR ® - detemira insulīns

LEVEMIR ® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Detemira insulīna terapijai ir tādas pašas blakusparādības kā citiem insulīna analogiem.

Rezultātā injekcijas vietā var rasties apsārtums, sāpes, tūska un nieze vai lipoatrofija, jo injekcijas vieta nav mainīta.

Sistēmiskas reakcijas, piemēram, elpošanas grūtības, tūska un hipotensija, var būt paaugstinātas jutības dēļ pret insulīnu vai kādu no palīgvielām.

Tomēr galvenās blakusparādības, kas aprakstītas pēc insulīna terapijas, ir hipoglikēmija, kas var izpausties kā māla, auksta sviedri, nogurums, hipotensija, miegainība un kas visnopietnākajos gadījumos var izraisīt samaņas un komas zudumu.