Kas ir Fexeric un kādam nolūkam to lieto?
Fexeric ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs) pieaugušajiem ar ilgstošu nieru slimību. Satur dzelzs citrāta komplekso koordinācijas principu.
Kā lieto Fexeric?
Fexeric ir pieejams 1 g tabletes. Ieteicamā sākumdeva ir 3-6 tabletes dienā, pa ēdienreizēm dalot devās. Maksimālā deva ir 12 tabletes dienā. Ārstēšanas laikā periodiski jākontrolē fosfātu līmenis asinīs. Pacientiem jāievēro zemā fosfāta diēta, kas tiem paredzēta.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Fexeric darbojas?
Pacientiem ar smagu nieru slimību ir grūti novērst fosfātu no organisma. Fosfāta uzkrāšanās ir hiperfosfatēmijas cēlonis, kas ilgtermiņā var izraisīt tādas komplikācijas kā sirds un kaulu slimības.
Fexeric aktīvā viela, dzelzs citrāta koordinācijas komplekss, ir viela, kas spēj saistīt fosfātu. Kad zāles tiek lietotas ēdienreizes laikā, Fexeric saturamais dzelzs saistās ar zarnu iekšienē esošo pārtikas produktu fosfātu, veidojot savienojumu, kas pēc tam tiek izvadīts ar izkārnījumiem. Tas novērš fosfāta uzsūkšanos organismā, tādējādi palīdzot uzturēt zemu fosfātu līmeni asinīs.
Kāds ir Fexeric iedarbīgums šajos pētījumos?
Ir pierādīts, ka Fexeric efektīvi kontrolē fosfātu līmeni asinīs divos pamatpētījumos, iesaistot pacientus ar ilgstošu nieru slimību un hiperfosfatēmiju. Abos pētījumos tika pētītas fosfātu līmeņa izmaiņas asinīs, ko mēra mg / dl.
Pirmajā pētījumā Fexeric bija tikpat efektīvs kā atļautā medikamenta sevelamēra karbonāts, samazinot fosfātu līmeni 359 pacientiem ar ilgstošu nieru slimību. / dl.
Otrajā pētījumā 149 pacienti bez dialīzes tika ārstēti ar Fexeric vai placebo 3 mēnešus. Pētījumā konstatēts, ka fosfāta līmenis asinīs samazinājās vidēji par 0, 7 mg / dl, lietojot Fexeric, salīdzinot ar 0, 3 mg / dl samazinājumu, kas novērots, lietojot placebo.
Kāds pastāv risks, lietojot Fexeric?
Visbiežāk novērotās Fexeric blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir izmaiņas evakuācijā (caureja vai aizcietējums) un krāsas izkārnījumos. Nopietnas blakusparādības radušās retāk un biežāk skar zarnu un kuņģi. Pilns visu Fexeric izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Fexeric nedrīkst lietot pacienti ar zemu fosfātu līmeni asinīs, pacientiem ar smagām kuņģa un zarnu problēmām (ieskaitot zarnu asiņošanu) un pacientiem ar dzelzs uzkrāšanās traucējumiem, piemēram, hemochromatozi. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Fexeric tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Fexeric, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP uzskata, ka Fexeric efektīvi kontrolē fosfātu līmeni asinīs pacientiem ar ilgstošu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze vai nē. Kopējais drošības profils tika uzskatīts par pieņemamu un salīdzināmu ar citām vielām, kas spēj saistīt fosfātu.
Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Fexeric?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Fexeric tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Fexeric zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Turklāt uzņēmums, kas tirgo Fexeric, veiks pētījumu, lai uzzinātu vairāk par zāļu ilgtermiņa drošību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Plašāka informācija par Fexeric
Plašāka informācija par Fexeric terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
