ProQuad - vakcīna

Zāļu raksturojums

ProQuad ir vakcīna pret masalām, parotītu, masaliņām un vējbakām. ProQuad ir suspensija, ko var ievadīt subkutāni (ti, injicējot zem ādas). Aktīvās sastāvdaļas ir vājināti (vājināti) vīrusi, kas izraisa atsevišķas slimības.

Terapeitiskās indikācijas

ProQuad lieto bērniem, kas vecāki par 12 mēnešiem, lai palīdzētu aizsargāt viņus no četrām slimībām: masalām, parotītiem, masaliņām un vējbakām.

Lietošanas metode

ProQuad ir pieejams divās sastāvdaļās: pulveris, kas jāglabā sasaldēts, un šķīdinātājs, kas atrodas pudelē vai pilnšļircē, ko uzglabā ledusskapī vai istabas temperatūrā. Tieši pirms ievadīšanas ārstam vai medicīnas māsai jāsagatavo suspensija injekcijām, izšķīdinot saldēto pulveri ar šķīdinātāju.

Lai pasargātu no vējbakas, ir nepieciešamas divas vājināta vējbaku vīrusa devas; šim nolūkam var ievadīt divas ProQuad devas vai vienu devu, kam seko cita vakcīnas deva, kas aizsargā tikai pret vējbakām. Otro devu abos gadījumos ievada 1-3 mēnešus pēc pirmās devas.

Darbības mehānismi

ProQuad ir vakcīna. Vakcīnas darbojas, "mācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsardzību), lai aizstāvētu sevi pret slimību. ProQuad satur vājinātus vīrusu veidus, kas izraisa masalu, parotītu, masaliņu un vējbakām. Kad vakcīna tiek ievadīta, imūnsistēma atpazīst vājinātus vīrusus kā "svešus" un ražo pret tām antivielas. Nākotnē imūnsistēma spēs ātrāk ražot antivielas, ja tā atkal tiks pakļauta vīrusiem. Antivielas palīdzēs aizsargāt organismu no slimībām, ko izraisa šie vīrusi.

Veiktie pētījumi

ProQuad satur labi zināmus un jau lietotus vājinātus vīrusus citās vakcīnās. Kad ProQuad tika pētīts cilvēkiem, to salīdzināja ar "sastāvdaļu vakcīnām", ti, ar trīskāršu masalu vakcīnu, parotītu un masaliņām un vējbaku vakcīnu. Vakcīnu pētīja 5446 veseliem bērniem (12-23 mēneši), kuri saņēma ProQuad devu. Veiktie pētījumi noteica vakcīnas "imunogenitāti" (ti, tā spēju padarīt imūnsistēmu atbildīgu uz vīrusiem). Vienā pētījumā tika izskatīti arī atbildes uz gadu pēc vakcinācijas 2 108 bērniem.

Iegūtie ieguvumi pēc pētījumiem

Atbildes reakcijas rādītāji (kas nosaka, kā imūnsistēma reaģēja uz vīrusiem) bija 97, 4% masalu, 95, 8% parotīta, 98, 5% masaliņu un 91, 2% vējbakām. Pēc otrās devas atbildes reakcijas rādītāji bija 99, 4% masalām, 99, 9% parotīti, 98, 3% - masaliņām un 99, 4% - vējbakām.

Saistītie riski

Visbiežāk novērotā blakusparādība novērotajos pētījumos bija drudzis (vairāk nekā viens no 10 bērniem). Pilns visu ProQuad izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Mums ir jāizvairās no vakcinēšanas ar Proquad bērniem, ja viņiem ir alerģija pret jebkura veida vakcīnu pret vējbakām, masalām, parotītiem un masaliņām, uz jebkuru palīgvielu, ko tie satur, neomicīnam vai, ja viņiem ir imūnsistēmas traucējumi.

Pilns visu ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Apstiprinājuma pamatojums

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir nolēmusi, ka ProQuad ieguvumi atsver risku, ko tas rada mūsdienu vakcinācijā pret masalām, parotītu, masaliņām un vējbakām bērniem, kas vecāki par 12 mēnešiem. Komiteja ieteica izsniegt ProQuad reģistrācijas apliecību, norādot, ka otrai varicella vakcīnas devai ir jābūt pilnīgai aizsardzībai pret slimību.