LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT
Kas ir Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu. Tas ir kapsulu veidā (balts: 1, 5 mg; rozā: 3 mg; oranžs: 4, 5 mg; oranžs un rozā: 6 mg).
Rivastigmine Teva ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Rivastigmine Teva ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto RivastigmineTeva?
Rivastigmine Teva lieto, lai ārstētu pacientus ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu slimību, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālās spējas un uzvedību. To var lietot arī vieglas līdz vidēji smagas demences ārstēšanai pacientiem ar Parkinsona slimību.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti .
Kā lieto Rivastigmine Teva?
Ārstēšana ar Rivastigmine Teva jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera slimības vai ar Parkinsona slimību saistītās demences diagnosticēšanā un ārstēšanā. Terapiju drīkst uzsākt tikai tad, ja ir pieejams "aprūpētājs" (tas, kurš parasti palīdz pacientam), kurš regulāri kontrolē pacienta uzņemto zāļu daudzumu. Ārstēšana jāturpina, līdz zāles ir labvēlīgas, bet devu var samazināt vai ārstēšanu pārtraukt, ja pacientam rodas blakusparādības.
Rivastigmine Teva jālieto divas reizes dienā brokastīm un vakariņām. Kapsulas jānorij veselas. Sākotnējā deva ir 1, 5 mg divas reizes dienā. Ja šī deva ir labi panesama, to var palielināt 1, 5 mg intervālā ne retāk kā reizi divās nedēļās, līdz regulārai devai - 3-6 mg divas reizes dienā. Lai iegūtu maksimālu labumu, ir labi lietot augstāko panesamo devu, nepārsniedzot 6 mg divas reizes dienā.
Kā Rivastigmine Teva darbojas?
Rivastigmine Teva aktīvā viela rivastigmīns ir pretdiabēta zāles. Pacientiem ar Alcheimera slimības demenci vai Parkinsona slimības izraisītu demenci dažās nervu šūnās mirst smadzenēs, kas samazina neirotransmitera acetilholīna līmeni (ķīmisko vielu, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā). Rivastigmīns darbojas, bloķējot fermentus, kas iznīcina acetilholīnu, ti, acetilkolinesterāzi un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos fermentus, Rivastigmine Teva veicina paaugstinātu acetilholīna līmeni smadzenēs, kas palīdz samazināt Alcheimera demences un Parkinsona slimības izraisītās demences simptomus.
Kādi pētījumi veikti ar Rivastigmine Teva?
Tā kā Rivastigmine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka abas zāles organismā nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni).
Kādas ir Rivastigmine Teva priekšrocības un riski?
Tā kā Rivastigmine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, uzskata, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Rivastigmine Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Rivastigmine Teva kvalitāte ir salīdzināma un bioekvivalenta Exelon. Tādēļ CHMP uzskata, ka, tāpat kā Exelon, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Rivastigmine Teva reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Rivastigmine Teva
Eiropas Komisija 2009. gada 17. aprīlī izsniedza Rivastigmine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma BV.
Pilns Rivastigmine Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī EMEA tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2009.
