Kāpēc lieto Vemlidy - Tenofovira alafenamīdu?
Vemlidy ir pretvīrusu zāles hroniska (ilgstoša) B hepatīta, infekcijas slimības, kas ietekmē aknas, ārstēšanai.
Tās lieto pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg. Tā satur aktīvo vielu tenofovira alafenamīdu.
Kā lieto Vemlidy - Tenofovira alafenamīdu?
Vemlidy ir pieejams kā 25 mg tabletes iekšķīgi (viena tablete dienā) ēdienreizes laikā. Pacientam parasti jālieto zāles vismaz 6-12 mēnešus, un ārstēšana var ilgt vairākus gadus.
Vemlidy var iegādāties tikai ar recepti.
Kā Vemlidy - Tenofovira alafenamīds darbojas?
Vemlidy aktīvā sastāvdaļa, tenofovira alafenamīds, bloķē hepatīta B vīrusa vairošanos aknās. To organismā pārvērš par aktīvo savienojumu - tenofovīru, kas bloķē pretreveres transkriptāzes aktivitāti - B hepatīta vīrusa ražotu enzīmu, kas ļauj to vairoties inficētajās šūnās.
Kāds ir Vemlidy - Tenofovira alafenamīda ieguvums pētījumos?
Vemlidy vairumā pacientu samazina B hepatīta vīrusa līmeni. Pētījumā, kurā piedalījās 426 pacienti ar hronisku hepatītu "antigēna-e", 94% pacientu, kas tika ārstēti ar Vemlidy, bija ļoti zems vīrusu DNS līmenis pēc 48 ārstēšanas nedēļām. Šis rezultāts bija līdzīgs tam, kas reģistrēts pacientiem, kuri lietoja citu tenofovira formu (tenofovira dizoproksila fumarātu), kur 93% bija ļoti zems vīrusu DNS līmenis.
Otrajā pētījumā, kurā bija 875 pacienti ar "pozitīvu antigēnu-e" hronisku hepatītu, 64% pacientu, kas lietoja Vemlidy, un 67% pacientu, kas lietoja tenofovira dizoproksila fumarātu, bija ļoti zems vīrusu DNS līmenis pēc 48 nedēļām. Šie rezultāti liecina, ka salīdzinājums var būt efektīvāks "e-pozitīvos" gadījumos, bet novērotās atšķirības ir vieglas.
Termini "antigēna-e pozitīvs" un "antigēna-e negatīvs" attiecas uz antigēna-e, vīrusu hepatīta B proteīna klātbūtni vai neesamību. Šī proteīna klātbūtne norāda, ka vīruss ir strauji palielinoties un vīrusu slodze var būt lielāka.
Kāds pastāv risks, lietojot Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Visbiežāk novērotās Vemlidy blakusparādības ir galvassāpes (11% pacientu), slikta dūša (6% pacientu) un nogurums (6% pacientu). Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Vemlidy - Tenofovira alafenamīds ir apstiprināts?
Vemlidy nomāc B hepatīta vīrusa līmeni organismā, un tā efektivitāte ir salīdzināma ar citu tenofovira bāzes zāļu (tenofovira dizoproksila fumarāta) efektivitāti. Attiecībā uz riskiem Vemlidy blakusparādības ir vadāmas. Turklāt Vemlidy ir efektīvāka par mazāku devu nekā tenofovira dizoproksila fumarāts un var izraisīt nevēlamo blakusparādību samazināšanos uz nierēm un kauliem.
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Vemlidy ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Vemlidy - Tenofovira alafenamīda lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Vemlidy lietošanu, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Cita informācija par Vemlidy - Tenofovira alafenamīdu
Pilns Vemlidy EPAR teksts ir pieejams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vemlidy pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
