FOSAMAX ® - Alendronskābe

FOSAMAX ® ir zāles, kuru pamatā ir alendronskābes nātrija sāls

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Zāles, kas ietekmē kaulu vielmaiņu - bisfosfonāti

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas FOSAMAX ® - Alendronskābe

FOSAMAX® tiek veiksmīgi izmantots osteoporozes pēcmenopauzes ārstēšanai, vīriešu osteoporozei, kas saistīta ar palielinātu lūzumu risku un osteoporozi pēc ilgstošas ārstēšanas ar glikokortikoīdiem.

Darbības mehānisms FOSAMAX ® - Alendronskābe

FOSAMAX ® ir zāles, kuru pamatā ir alendronskābe, bisfosfonāts, kas iekšķīgi ievada zarnās un izdalās galvenokārt kaulu līmenī.

Faktiski, saistoties ar hidroksilapatīta kristāliem, galvenokārt aktīvās kaulu rezorbcijas vietās, tas samazina mobilizācijas procesus un relatīvo nomaiņas ātrumu.

Precīzāk, šķiet, ka bioloģiskā aktivitāte, kas vēl tiek pētīta, tiek veikta ar spēju saistīt osteoklastus, kaulu šūnas, kas ir atbildīgas par matricas nogulsnēšanos, un inhibē to aktivitāti, izmantojot divus dažādus mehānismus, kas atbild par proteīna sintēzes inhibēšanu. un enerģijas plūsmu.

Neskatoties uz dažādiem pētījumos esošajiem pētījumiem, alendronskābes iedarbība joprojām tiek pētīta, ņemot vērā šīs aktīvās vielas dažādās potenciālās terapeitiskās lomas.

Neaktīvās zāles īpatsvars lielākoties tiek izvadīts caur urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. ALENDRONATO UN LAPAS KOKSNES

Jaunākais pētījums, kas pierāda alendronāta neefektivitāti pat tad, ja to lieto ilgstoši, ciskas kaula lūzumu profilaksei.

2. ALENDRONO SKĀBUMS PĀRSTRĀDĀTĀ VADĪTĀ

Dažādas izpētes grupas strādā, lai pārbaudītu iespēju identificēt alternatīvus ievadīšanas veidus mutes dobumam alendronskābes gadījumā. Šķiet, ka šobrīd transdermālais ceļš sniedz interesantus rezultātus.

3. NEPIECIEŠAMĀS BIPOSFONĀTI UN OSTEONECROSS

Pētījums, kurā apkopota bisfosfonātu loma žokļa osteonekrozē. Pieaugošais gadījumu skaits, kas aprakstīti kopš 2002. gada, ir nopietns jautājums par zobu piesardzības pasākumiem, kas jāievēro gados vecākiem pacientiem, kuri saņem bifosfonāta terapiju, lai samazinātu šīs kaulu slimības biežumu.

Lietošanas metode un deva

FOSAMAX ®

10 - 70 mg alendronskābes tabletes:

Osteoporozes ārstēšana parasti ietver 10 mg dienā vai 70 mg reizi nedēļā ar glāzi ūdens.

Ņemot vērā šo vielu spēju ievērojami samazināt zāļu biopieejamību, uzņemšana obligāti jāveic tukšā dūšā un vismaz 30 minūtes pirms jebkuras pārtikas vai dzēriena lietošanas.

Turklāt, lai izvairītos no iespējamo vietējo fikistisko reakciju rašanās, pacientam pēc tablešu izkļūšanas no gultas jālieto tablete, izvairoties no 30 minūšu gulēšanas un tabletes sasmalcināšanas vai košļāšanas.

Pareizai terapeitiskajai pieejai būtu jāietver arī kalcija un D vitamīna papildināšana, ja šo elementu ieguldījums nav pietiekams.

Jāatceras, ka ārstēšanu ir jāuzrauga kompetentam ārstam, kurš varētu izvēlēties arī devu izmaiņas.

Brīdinājumi FOSAMAX ® - Alendronskābe

Pirms FOSAMAX ® ievadīšanas ārstam pacientam jāveic rūpīga medicīniskā pārbaude, lai pārliecinātos par augšējo gremošanas trakta traucējumu, iepriekšēju čūlu un zarnu asiņošanas, vēdera ķirurģijas un nieru slimību neesamību.

Iespējamā alendronāta lietošana iepriekšminētajiem pacientiem var izraisīt nopietnu klīniskā attēla pasliktināšanos, tāpēc ārstam ir svarīgi rūpīgi izvērtēt riska un ieguvuma attiecību un pakļaut pacientam periodiskas pārbaudes.

Jāatceras arī tas, ka literatūrā hroniska bisfosfonātu lietošana daļēji ir saistīta ar palielinātu žokļa osteonekrozes rašanās risku.

Pirms terapijas ar FOSAMAX ® jāpārbauda kalcija līmenis serumā, lai stabilizētu šīs minerālvielas koncentrāciju pirms terapijas uzsākšanas.

Ir pierādīts, ka alendronskābes lietošana nespēj novērst augšstilba kaulu lūzumus, tāpēc pacientiem, kas slimo ar osteoporozi, kaut arī FOSAMAX ® terapijas laikā, periodiski jāpārbauda kaulu minerālu blīvums.

Lai izvairītos no pat nopietnām blakusparādībām gremošanas traktā, ārstam ir arī precīzi jāinformē pacients par pareizo tablešu lietošanas veidu.

FOSAMAX ® satur laktozi, tādēļ tās lietošana nav indicēta pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, galaktozes nepanesību vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Pētījumu par alendronāta nekaitīgumu grūtniecības laikā trūkums paplašina FOSAMAX ® lietošanas kontrindikācijas pat grūtniecības laikā un turpmākajā zīdīšanas periodā.

Mijiedarbība

Šīs aktīvās vielas raksturīgās farmakokinētiskās īpašības rada nepieciešamību izvairīties no vienlaicīgas pārtikas, dzērienu un zāļu lietošanas, lai izvairītos no būtiskas alendronskābes biopieejamības samazināšanās.

Antacīdu lietošana var samazināt narkotiku uzsūkšanos, tāpat kā nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu pastāvīgā lietošana var pasliktināt kuņģa gļotādas veselības stāvokli.

Kontrindikācijas FOSAMAX ® - Alendronskābe

FOSAMAX ® ir kontrindicēts pacientiem, kuri cieš no barības vada slimībām vai ar tām saistītām slimībām, kas var samazināt iztukšošanas laiku, pacientiem, kuriem ir grūtības uzturēt vertikālo pozu vai uzcelt krūšu kurvīti, hipokalcēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no tām. tā palīgvielas.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Alendronskābes īpašā bioloģiskā aktivitāte pacientiem, kas saņem FOSAMAX, palielina blakusparādību, piemēram, galvassāpes, krampju sāpes vēderā, aizcietējumu, caureju, barības vada čūlu, disfāgiju, muguras sāpes mugurā, paaugstinātas jutības ādas reakcijas, biežumu. skeleta muskuļu sāpes.

Retāk novērotas fotosensitivitātes reakcijas, apakšējo ekstremitāšu tūska un peptiskas čūlas.