FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® ir Piroxicam balstīta viela

TERAPEUTISKĀ GRUPA: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas FELDENE ® Piroxicam

FELDENE® lieto iekaisuma stāvokļu simptomātiskai terapijai, kas saistīta ar reimatiskām slimībām, piemēram, osteoartrītu, reimatoīdo artrītu un ankilozējošo spondilītu.

Ņemot vērā Piroxicam drošības profilu, FELDENE® jālieto tikai pēc rūpīgas izmaksu / ieguvumu attiecības novērtēšanas.

Darbības mehānisms FELDENE ® Piroxicam

FELDENE®, zāles, kas ir noderīgas reimatiskām slimībām raksturīgas iekaisuma sāpes, piemēram, reimatoīdā artrīta, osteoartrīta un ankilozējošā spondilīta ārstēšanā, kā aktīvo vielu Piroxicam, ir molekula, kas pieder benzotiazīna heterociklisko karboksiamīdu grupai un pazīstamākās kategorijā. oksikāmu grupa.

Perorāli vai perorāli to absorbē zarnu gļotāda, sasniedzot maksimālo plazmas maksimumu pēc apmēram 8 stundām un turpinot apgrozībā vairāk nekā 24 stundas.

Saistīts ar plazmas olbaltumvielām, tas tiek izplatīts asinsritē, koncentrējoties galvenokārt sinoviju un locītavu līmenī, kur tas masveidā veic terapeitisko potenciālu.

Jo īpaši šajās vietās Piroxicam spēj atgriezeniski saistīt ciklooksigenāzes 2, samazinot ķīmisko mediatoru, kas pazīstams kā prostaglandīni, ražošanu, iesaistot iekaisuma šūnu pieņemšanā, sāpju sliekšņa pazemināšanā un pirogēno stimulu veidošanās procesā.

Dažādi pētījumi arī parāda, kā šī aktīvā viela var veikt arī antioksidantu un histoprotektīvu darbību, aizsargājot audus gan no ūdeņraža peroksīda izraisītā oksidatīvā bojājuma, gan inhibējot dažādu audu bojājumu proteāžu aktivitāti.

Pēc bioloģiskās aktivitātes Piroxicam metabolizējas aknās un tiek izvadīts inaktīvā glikoronāta katabolītu veidā, galvenokārt caur urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. PIROXICAM DENTISTRIJĀ

Leņķa ortod. 2011. gada novembris, 81 (6): 1097-102. Epub 2011 jūnijs 6.

Ir pierādīts, ka Piroxicam profilaktiskā 20 mg lietošana šajā pētījumā ir efektīva, lai ievērojami samazinātu sāpes, kas saistītas ar ortodontijas terapiju. Šī aktīvā viela ir izrādījusies efektīvāka nekā ibuprofēns.

2. PIROXICAM SAVSTARPĒJĀ NOZĪMES AIZSARDZĪBAI no išēmijas / REPERFUSIJAS

Transpl Int. 2011 maijs, 24 (5): 489-500.

Ļoti interesants eksperimentāls pētījums, kas parāda, kā Piroxicam lietošana var aizsargāt endoteliālās struktūras no bojājumiem, ko izraisa išēmijas reperfūzija.

Šo spēju var izsekot līdz Piroksikama antioksidējošajai lomai.

3. PIROXICAM blakusparādības

Prescrire Int. 2008 Oct; 17 (97): 193.

Sūdzību izpēte, kas pievērš starptautisko sabiedrības veselības aģentūru uzmanību uz daudzajām Piroxicam kuņģa-zarnu trakta un dermatoloģiskajām blakusparādībām, uz kurām šobrīd nav pieņemts neviens veids.

Lietošanas metode un deva

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg cietās kapsulas;

Šķīstošas 20 mg Piroxicam tabletes;

20 mg piroksikama svecītes.

Intramuskulāri 20 mg Piroxicam flakoni vienā ml šķīduma.

Piroksikāma terapija, ņemot vērā tās blakusparādības, jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze reimatisko slimību ārstēšanā un kam jānosaka efektīvā deva, pamatojoties uz pacienta fizioloģiskajām patoloģiskajām īpašībām, viņa klīniskā attēla smagumu un sasniedzamie terapeitiskie mērķi.

Ņemot vērā aktīvās vielas pussabrukšanas periodu, šīs narkotikas ikdienas lietošanai vajadzētu nodrošināt visu 24 stundu pārklājumu.

Lai samazinātu iespējamo blakusparādību biežumu, ieteicams ierobežot FELDENE ® devu pēc iespējas īsākā laikā un minimālajai efektīvajai devai.

Brīdinājumi FELDENE ® Piroxicam

Lai ierobežotu blakusparādību parādīšanos un saglabātu augstu terapeitisko efektivitāti, ieteicams sākt terapiju ar minimālo efektīvo devu, samazinot terapiju līdz iespējami īsam laika posmam.

Visai terapeitiskajai procedūrai jākontrolē ārsts, lai tā varētu novērtēt notiekošās terapijas drošību un efektivitāti.

Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kas saņem FELDENE ® un vienlaikus cieš no aknu, nieru, kuņģa-zarnu trakta un sirds un asinsvadu slimībām, ņemot vērā to lielāku jutību pret šīm blakusparādībām.

Ņemot vērā Piroxicam alerģisko spēku, būtu arī ieteicams pastāvīgi uzraudzīt pacientus, kas slimo ar alerģiskām un dermatoloģiskām slimībām, tādējādi izvairoties no nopietnu seku parādīšanās, pat ja reti, piemēram, nekrotiska epidermolīze.

FELDENE ® tabletes satur laktozi, tādēļ nav ieteicams to lietot pacientiem ar galaktozes nepanesību, laktāzes enzīmu deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Ņemot vērā prostaglandīnu nozīmi, pareizi ievirzot embriju diferenciāciju un proliferatīvo procesu, un vēlāk auglim, kā arī Piroxicam spēju inhibēt šo mediatoru sintēzi, ir skaidrs, ka terapija ar FELDENE ® ir kontrindicēta periodā grūtniecības laikā.

Visnopietnākās blakusparādības, kas saistītas ar NPL lietošanu grūtniecības laikā, izraisīja sirds un asinsvadu, urīna un elpošanas sistēmas iedzimtus defektus, nevēlamus abortus un komplikācijas mātei piegādes laikā.

Šīs kontrindikācijas ir attiecinātas arī uz turpmāko zīdīšanas periodu, ņemot vērā Piroxicam tendenci uzkrāties mātes pienā.

Mijiedarbība

Pacientam, kas saņem FELDENE ®, jāpievērš īpaša uzmanība vienlaicīgai aktīvo sastāvdaļu uzņemšanai, kas spēj mainīt Piroxicam farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības, kā arī tās terapeitisko jaudu un drošības profilu.

Starp dažādām aktīvajām sastāvdaļām, kas pievērš lielāku uzmanību, ir:

Alkohols, perorālie antikoagulanti un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori paaugstināta asiņošanas riska dēļ;
Diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II antagonisti, metotreksāts un ciklosporīns, ņemot vērā spēju palielināt piroksikāma nefrotoksicitāti;
Aktīvās sastāvdaļas, kas spēj mainīt kuņģa kustību, aktivēto ogli un cimetidīnu, kas spēj mainīt Piroxicam sistēmisko absorbcijas profilu, mainot gan tās terapeitiskās īpašības, gan drošības profilu;
Antibiotikas un citohroma enzīmu substrāti, kas spēj mainīt Piroxicam farmakokinētisko profilu, palielinot iespējamās blakusparādības;
NPL, opioīdi un kortikosteroīdi, ņemot vērā to mijiedarbības palielināto pretsāpju efektu;
Litijs, palielinoties šīs narkotikas koncentrācijai un ievērojami palielinot tās toksicitāti.

Kontrindikācijas FELDENE ® Piroxicam

FELDENE® lietošana ir kontrindicēta, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām, aknu un nieru mazspēju, kuņģa čūlas un kuņģa-zarnu trakta patoloģijām, smagu sirds mazspēju un antikoagulantu vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu kontekstā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Piroxicam terapija ir bijusi daudzu debašu uzmanības lokā starp dažādām starptautiskām aģentūrām, ņemot vērā lielo blakusparādību biežumu, it īpaši kuņģa-zarnu trakta līmenī, saistībā ar šīs aktīvās vielas uzņemšanu, kas ievērojami samazina iespējamo terapeitisko pielietojumu.

Precīzāk, daudzie klīniskie pētījumi, kas atrodas literatūrā, un vienlīdz detalizēta uzraudzība pēc laišanas tirgū ir saistīti ar: \ t

Kuņģa-zarnu trakta reakcijas, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, meteorisms, melēna, hematemesis, asiņošana, enteropātija, gastrīts un peptiskas čūlas;
Par laimi retas vielmaiņas reakcijas, piemēram, hiperkalēmija, hipoglikēmija un hiperglikēmija;
Dzelte, hepatīts un transamināžu palielināšanās;
Hematoloģiskas reakcijas, piemēram, hematokrīta samazināšana, anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija;
Blakusparādības centrālajā līmenī ar miegainību, galvassāpēm, reiboni, depresiju, nervozitāti un bezmiegu;
Hipertensija, stenokardija un ar to saistītas sirds un asinsvadu slimības;
Dermatoloģiskas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ekzēma, nātrene, nieze, izsitumi un visnopietnākajos gadījumos, bet par laimi ļoti reti toksiska epidermas nekrolīze.