Suboxone

Kas ir Suboxone?

Suboxone ir baltās, sešstūrveida, zemūdens tabletes (ti, izšķīdinātas zem mēles). Suboxone satur divas aktīvās vielas - buprenorfīnu un naloksonu. Katra tablete satur 2 mg buprenorfīna un 0, 5 mg naloksona vai 8 mg buprenorfīna un 2 mg naloksona.

Kāpēc lieto Suboxone?

Suboxone lieto narkomāni, kuri piekrita meklēt ārstēšanu, nevis opioīdus, ko viņi parasti lieto. Opioīdi, kas pazīstami arī kā narkotikas, ir zāles, piemēram, heroīns vai morfīns. Suboxone jālieto pieaugušajiem un jauniešiem, kas vecāki par 15 gadiem, kuri jau pēc medicīniskā, sociālā un psiholoģiskā viedokļa.

Zāles var iegādāties tikai ar īpašu recepti.

Kā lieto Suboxone?

Suboxone jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā. Pirms zāļu parakstīšanas jānovērtē pacienta aknu funkcija.

Suboxone lietošanas metode ir atkarīga no pacienta stāvokļa, ti, atkarības veida, abstinences stāvokļa, iespējamas aizvietošanas terapijas (piemēram, metadona).

Ieteicamā sākotnējā deva ir viena vai divas 2 mg / 0, 5 mg Suboxone tabletes, kas pēc tam tiks koriģētas atbilstoši pacienta atbildes reakcijai, līdz tā stabilizējas. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 24 mg buprenorfīna. Kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies, dozēšanas grafiku var pielāgot vai samazināt. Lai iegūtu pilnīgas norādes par devām, skatiet EPAR iekļauto zāļu aprakstu.

Tabletes jānovieto zem mēles un jāļauj izšķīst; tas notiek 5-10 minūšu laikā.

Kā Suboxone darbojas?

Suboxone satur divas aktīvās vielas: buprenorfīnu, opioīdu agonistu (ti, vielu, kas darbojas kā opioīds) un naloksonu, opioīdu antagonistu (viela, kas cīnās pret opioīdu iedarbību). Buprenorfīns, lietojot zemūdens tabletes, kopš 90. gadu vidus ir lietots atsevišķi kā alternatīva terapija pret opioīdu atkarību.

Tomēr mēs esam redzējuši, ka tabletes tika izmantotas nepareizi, jo atkarīgie izšķīdināja tos, lai injicētu šādi iegūto šķīdumu. Papildus buprenorfīnam Suboxone satur arī naloksonu, kas novērš jebkādu zāļu ļaunprātīgu izmantošanu. Lietojot iekšķīgi, naloksons netiek absorbēts, bet, ja tas tiek injicēts kā atkarīgs no opioīdu, tas izraisa akūtas atcelšanas simptomus.

Kādi pētījumi veikti ar Suboxone?

Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Suboxone iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.

Galvenais Suboxone efektivitātes pētījums šo narkotiku salīdzināja ar buprenorfīnu, ko lietoja atsevišķi vai ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 326 pacientiem ar opioīdu atkarību (heroīna atkarīgie). Pētījums ilga 4 nedēļas, un tika noteikts to pacientu procentuālais daudzums, kuru urīna pētījuma beigās nav bijušas opioīdu pēdas. Pacienti izmantoja arī speciāli izstrādātu anketu, lai reģistrētu abstinences krīzes, pēc tam tika mērīts ar anketu iegūto rezultātu svārstības pirms pētījuma sākuma un beigām.

Kāds ir Suboxone iedarbīgums šajos pētījumos?

Suboxone bija efektīvāks par placebo: 17, 8% pacientu, kas tika ārstēti ar zālēm, pētījuma beigās tika pārbaudīti ar urīna analīzi, salīdzinot ar 5, 8% pacientu, kas tika ārstēti ar placebo. Abstinences rādītājs, no 62, 4 līdz 65, 6 pirms ārstēšanas, samazinājās līdz 29, 8 pēc Suboxone terapijas (un līdz 55, 1 ar placebo). Pētījums arī norādīja, ka starp Suboxone un buprenorfīnu, ko lieto atsevišķi, nav atšķirības.

Kāds pastāv risks, lietojot Suboxone?

Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas konstatētas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem, ir bezmiegs, aizcietējums, slikta dūša, svīšana, galvassāpes un atcelšanas sindroms. Pilns Suboxone izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Suboxone nedrīkst lietot pacienti, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret buprenorfīnu vai naloksonu vai jebkuru no palīgvielām. To nedrīkst lietot arī pacientiem ar smagu plaušu mazspēju, smagu aknu mazspēju vai akūtu alkohola intoksikāciju odelirium tremens (stāvoklis, ko izraisa atturēšanās no alkohola).

Kāpēc Suboxone tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka opioīdu līdzīgas vielas un opioīdu antagonista kombinācija ir noteikta stratēģija, lai samazinātu iespējamu vielu lietošanu intravenozas injekcijas veidā, un tādēļ ir nolēmis, ka: Suboxone kā opioīdu atkarības aizstājējterapijas ieguvumi ir lielāki par riskiem, ieteikt izsniegt reģistrācijas apliecību.

Kādi ir vienīgie pasākumi, lai nodrošinātu Suboxone drošu lietošanu?

Uzņēmums, kas tirgo Suboxone, sagatavos informācijas programmas ārstiem un farmaceitiem, lai viņi apzinātu ļaunprātīgas izmantošanas risku un ziņotu par īpašām problēmām saistībā ar zāļu drošumu, piemēram, aknu darbības traucējumiem un ietekmi uz jaundzimušajiem.