Kāpēc lieto Briviact-Brivaracetam un kādam nolūkam to lieto?
Briviact ir pretepilepsijas zāles, ko lieto papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu krampjus (epilepsijas lēkmes, kas sākas noteiktā smadzeņu zonā). To var lietot pieaugušie un pusaudži vecumā no 16 gadiem, kuriem ir daļējas lēkmes, ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (ti, ja patoloģiska elektriskā aktivitāte iekļūst smadzenēs).
Briviact satur aktīvo vielu brivaracetāmu.
Kā lieto Briviact-Brivaracetam?
Briviact ir pieejams tabletēs (10, 25, 50, 75 un 100 mg), iekšķīgi lietojamā šķīdumā (10 mg / ml) un šķīdumā injekcijām vai infūzijām (pilienam) vēnā (10 mg / ml). Ieteicamā sākumdeva ir 25 mg vai 50 mg divas reizes dienā atkarībā no pacienta stāvokļa. Devu var pielāgot atbilstoši pacienta vajadzībām, maksimāli līdz 100 mg divas reizes dienā.
Briviact var ievadīt ar injekciju vai infūziju (pilienu) vēnā, ja perorāla lietošana nav iespējama.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā Briviact-Brivaracetam darbojas?
Briviact aktīvā viela brivaracetāms ir pretepilepsijas zāles. Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte noteiktās smadzeņu teritorijās. Precīzs brivaracetāma darbības veids vēl nav pilnībā zināms; tomēr zāles saistās ar proteīnu, ko sauc par sinaptiskā vezikula proteīnu 2A, kas iejaucas ķīmisko raidītāju atbrīvošanā no nervu šūnām. Tas ļauj Briviact stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst krampjus.
Kādas ir Briviact-Brivaracetam priekšrocības pētījumos?
Krampju mazināšanā Briviact bija efektīvāks par placebo (fiktīvu ārstēšanu). Tas tika novērots trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās 1 558 pacienti vecumā no 16 gadiem. Pacientiem papildus jau lietotajiem pretepilepsijas līdzekļiem tika dota vai nu Briviact, vai placebo. Ņemot vērā trīs pētījumus kopumā, krīžu biežums ir samazinājies uz pusi (vismaz) 34 - 38% pacientu, kuri terapijai pievienoja Briviact devās no 25 līdz 100 mg divas reizes dienā. Pacientiem, kuri pievienoja placebo, uzlabojums bija 20%.
Kāds pastāv risks, lietojot Briviact-Brivaracetam?
Visbiežāk novērotās Briviact blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība un reibonis. Pilns visu Briviact izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Briviact nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret brivaracetāmu, citiem pirrolidona atvasinājumiem (medikamentiem, kuru ķīmiskā struktūra ir līdzīga brivaracetāma iedarbībai) vai kādu citu sastāvdaļu.
Kāpēc Briviact-Brivaracetam tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Briviact, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka Briviact pievienošana pretepilepsijas terapijai bija efektīvāka nekā placebo, lai kontrolētu daļēju krampju rašanos pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 16 gadiem. Tiek uzskatīts, ka Briviact blakusparādības lielākoties ir vadāmas, jo tās ir nedaudz vai vidēji smagas.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Briviact-Brivaracetam lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Briviact tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Briviact zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Briviact-Brivaracetam
Plašāka informācija par Briviact terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
