narkotikas

Ionsys - fentanils

Kāpēc lieto Ionsys - Fentanyl?

Ionsys ir transdermāla sistēma, ko izmanto, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu sāpes pēc operācijas pieaugušajiem pacientiem ar hospitalizāciju. Tā satur aktīvo vielu fentanilu.

Kā lieto Ionsys - Fentanyl?

Ionsys var tikt izmantotas tikai slimnīcā. Ārstēšana jāievada ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze opioīdu, piemēram, fentanila, ārstēšanā. Ņemot vērā iespējamo fentanila ļaunprātīgu lietošanu, ārstam ir jānovērtē, vai pacientam ir bijusi vielu lietošana pirms Ionsys ievadīšanas, tādā gadījumā viņam rūpīgi jāuzrauga pacients.

Ionsys transdermālā sistēma nodrošina aktīvo vielu fentanilu caur ādu. Ārstam vai medmāsai jāievieto transdermālā sistēma pacienta ādai, krūtīm vai augšdelmam. Ja viņš jūtas sāpīgs, pacients izmanto pogu, kas novietota Ionsys sistēmā, lai uzsāktu fentanila devas (40 mikrogrami) izdalīšanos. Ionsys var lietot līdz 6 reizēm stundā, bet ne vairāk kā 80 devas 24 stundu laikā. Sistēma pārtrauc darboties 24 stundas pēc pirmās devas izlaišanas vai pēc 80 devu lietošanas, atkarībā no tā, kurš notikums notiek vispirms. Pirms pacienta izlaišanas no slimnīcas ārsts vai medicīnas māsa noņem Ionsys. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.

Kā darbojas Ionsys - fentanils?

Ionsys satur aktīvo vielu fentanilu, kas ir spēcīgs opioīdu sāpju atslodzes līdzeklis. Tā ir plaši pazīstama viela, ko daudzus gadus lieto sāpju kontrolei. Kad pacients aktivizē Ionsys, fentanila deva iekļūst ādā caur asins plūsmu. Kad fentanils ir ievadīts asinīs, tas iedarbojas uz smadzeņu un muguras smadzeņu receptoriem, mazinot sāpes.

Kāds ir Ionsys - Fentanyl iedarbīgums šajos pētījumos?

Ir pierādīts, ka septiņos pamatpētījumos Ionsys efektīvi kontrolē pēcoperācijas sāpes, iesaistot kopumā 3 300 pacientus. Trīs no šiem pētījumiem Ionsys salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Pacientu skaits, kuri pārtrauca terapiju, jo sāpes nebija pietiekami kontrolētas, bija mazāka grupā, kas tika ārstēta ar Ionsys (no 8% līdz 27% pacientu) nekā grupā, kas tika ārstēta ar placebo (starp 40% un 40%). 57%).

Pārējie četri pētījumi salīdzināja Ionsys ar morfīnu, kas ievadīts intravenozas injekcijas veidā, un reģistrēja to pacientu skaitu, kuri uzskatīja, ka sāpju mazināšana ir "laba" vai "lieliska". Šie pētījumi ir pierādījuši, ka Ionsys ir tikpat efektīvs kā morfīns sāpju ārstēšanā.

Visi iepriekš aprakstītie pētījumi tika veikti ar citu piegādes ierīci, kas 2008. gadā tika atsaukta no tirgus sistēmas konstrukcijas defekta dēļ. Jaunajā sistēmā defekts tika izlabots.

Kāds pastāv risks, lietojot Ionsys - Fentanyl?

Visbiežāk novērotās Ionsys blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša, vemšana un eritēma (apsārtums) lietošanas vietā. Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas. Visnopietnākās blakusparādības ir hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās) un apnoja (elpošanas pauze), un pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, lai sāktos. Pilns visu Ionsys izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Ionsys nedrīkst lietot pacienti ar smagu elpošanas nomākumu (elpošanas traucējumi) vai reti sastopamu slimību, ko sauc par cistisko fibrozi. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Ionsys - fentanils tika apstiprināts?

Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Ionsys ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP uzskata, ka Ionsys ir efektīva pēcoperācijas sāpju ārstēšanā un ka alternatīva ievadīšana, salīdzinot ar injekciju, varētu būt labvēlīga pacientiem. Drošības profils ir pieņemams un līdzīgs intravenozai morfīnam.

Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Ionsys - fentanila lietošanu?

Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Ionsys tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Ionsys zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.

Turklāt uzņēmums, kas tirgo Ionsys, nodrošinās visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas var izmantot Ionsys, ar informatīviem materiāliem, kas satur informāciju par devas aprēķināšanu.

Vairāk informācijas par Ionsys - Fentanyl

Lai iegūtu vairāk informācijas par Ionsys terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.