SULIDAMOR ® Nimesulīds

SULIDAMOR ® ir zāles, kuru pamatā ir nimesulīds

TERAPEUTISKĀ GRUPA: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas SULIDAMOR ® Nimesulīds

SULIDAMOR ® ir indicēts sāpju simptomu ārstēšanai, kas saistīti ar iekaisuma vai ginekoloģiskām slimībām, piemēram, primāru dismenoreju.

Darbības mehānisms SULIDAMOR ® Nimesulīds

SULIDAMOR® parasti lieto sāpju simptomu ārstēšanā, kas saistīti ar locītavu un ginekoloģiskiem iekaisuma stāvokļiem kā otrās izvēles terapija.

Nepieciešamība izmantot nimesulīdu tikai pēc klīniski drošāku pretsāpju terapijas neveiksmes ir saistīta ar daudziem pētījumos esošajiem pētījumiem, kas saistās ar šīs narkotikas ievērojamām terapeitiskajām īpašībām arī ar ievērojamu blakusparādību sēriju, no kurām izceļas tās, kas izpaužas aknas.

Faktiski, neskatoties uz šīs aktīvās vielas īpašo ķīmisko struktūru, kas spēj dot nimesulīda labvēlīgas farmakokinētiskās īpašības un selektīvo terapeitisko aktivitāti, akūtas hepatīta un gastroenterālas reakcijas gadījumi ir apšaubījuši priekšrocības, kas izriet no terapijas, pat līdz pat izņemšanu no tirdzniecības Īrijā.

No bioloģiskā viedokļa nimesulīda terapeitiskā iedarbība ir saistīta ar spēju selektīvi inhibēt ciklooksigenāzes 2, samazinot prostaglandīnu veidošanos, kas iesaistīti:

Iekaisuma procesu ģenēze, kas izraisa vazodilatējošu, vazopermeabilizējošu un edemigēnu, kā arī ķīmijaktisko darbību;
Iekaisuma sāpju ģenēze, sāpju sliekšņa pazemināšana līdz centrālajam līmenim un stimulēšana nociceptoru perifērijas galotnēs;
Drudža ģenēze, kas darbojas hipotalāmajā līmenī, paaugstinot termisko iestatījuma punktu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. GENERIKU EFEKTIVITĀTE, PAMATOJOTIES UZ NIMESULĪDI

Reimatismu. 2009 Jan-Mar; 6: e360-1. Epub 2009. gada 26. maijs.

Ziņojums par gadījumu, kas liecina par tipisku psoriāzes formas dermatoloģisku reakciju, ko izraisa nimesulīda lietošana. Šīs aktīvās sastāvdaļas alerģiskā jauda faktiski var būt potenciāli bīstama atopiskiem subjektiem.

Lietošanas metode un deva

SULIDAMOR ®

Nimesulīda 100 mg tabletes;

Granulas iekšķīgai suspensijai ar 100 mg nimesulīda;

Ārstējot pieaugušo iekaisuma sāpju simptomus, ieteicams lietot tableti vai 100 mg nimesulīda iepakojumu divas reizes dienā, vēlams pēc ēšanas.

Ārsts var paredzēt turpmāku lietoto devu pielāgošanu gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar aknu un nieru slimībām.

Brīdinājumi SULIDAMOR ® Nimesulide

Ņemot vērā iespējamās blakusparādības un to, cik svarīgi ir rūpīgi izvērtēt izmaksu un ieguvumu attiecību, ko radītu nimesulīda lietošana, ieteicams konsultēties ar ārstu pirms SULIDAMOR ® terapijas uzsākšanas.

Tādēļ ārstam jāņem vērā pacienta laba veselība un predisponējošu apstākļu, piemēram, aknu, nieru, kuņģa-zarnu trakta un sirds un asinsvadu slimību, trūkums, kas var būtiski palielināt klīniski nozīmīgu blakusparādību risku.

Turklāt, lai ierobežotu klīniski nozīmīgu blakusparādību parādīšanos, ieteicams pēc iespējas ierobežot zāļu terapijas ilgumu.

Ja rodas kādas blakusparādības, pacientam nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ņemot vērā iespēju nekavējoties pārtraukt terapiju.

SULIDAMOR ® tabletes satur laktozi, tāpēc tās lietošana nav ieteicama pacientiem ar laktozes nepanesību, laktāzes enzīmu deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

SULIDAMOR ® granāts iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi, tāpēc tas ir slikti indicēts pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesības sindromu, glikozes / galaktozes malabsorbciju un saharozes-izomaltāzes deficītu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

SULIDAMOR® ir kontrindicēts grūtniecības laikā, ņemot vērā nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu, tātad arī nimesulīda spēju noteikt nozīmīgu kopējo prostaglandīnu koncentrācijas samazināšanos, tādējādi apdraudot pareizu embrija un augļa attīstību un vienlaikus palielinot asiņošanas un komplikāciju risku. dzimšanas laiks.

Iepriekš minētās kontrindikācijas obligāti jāpaplašina līdz nākamajam zīdīšanas periodam, ņemot vērā nimesulīda tendenci koncentrēties mātes pienā.

Mijiedarbība

Lai izvairītos no nozīmīgām nimesulīda farmakokinētisko un farmakodinamisko īpašību izmaiņām, īpaša uzmanība jāpievērš: \ t

Valproīnskābe, fenofibrāti, salicilāti, tolbutamīds, lai samazinātu nimesulīda efektivitāti, konkurējot ar saistīšanos ar aktīvo vietu;
Diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II antagonisti, metotreksāts un ciklosporīns, ņemot vērā spēju palielināt nimesulīda toksicitāti nierēm;
Aktīvās sastāvdaļas, kas spēj mainīt kuņģa kustību, tādējādi novēršot zāļu absorbcijas izmaiņas;
Antibiotikas un citohroma enzīmu substrāti, kas spēj mainīt nimesulīda farmakokinētisko profilu, palielinot iespējamās blakusparādības.
NPL un opioīdi, ņemot vērā to mijiedarbības palielināto pretsāpju efektu;
Antikoagulanti, ņemot vērā paaugstinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar vienlaicīgu NPL lietošanu.

Kontrindikācijas SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® lietošana ir kontrindicēta, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām, aknu un nieru mazspēju, kuņģa čūlas un kuņģa-zarnu trakta patoloģijām un smagu sirds mazspēju.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Attiecībā uz dažādām blakusparādībām, kas līdzīgas tām, kas parasti paredzētas nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, un jo īpaši par hepatotoksicitāti, nimesulīds jau vairākus gadus ir bijis dažādu starptautisku aģentūru uzmanības centrā, lai rūpīgi izvērtētu izmaksu un ieguvumu attiecību, kas varētu rasties. no šīs narkotikas lietošanas.

Starp dažādām nevesulīda lietošanas izraisītajām blakusparādībām papildus hepatotoksiskumam ir bijis iespējams novērot izsitumus, niezi, nātreni un tūsku, anēmiju, neitrofiliju, trombocitopēniju, granulu citopēniju, miegainību, galvassāpes, bezmiegu un vertigo, tahikardiju un hipertensiju, sāpes epigastriska, slikta dūša, vemšana, caureja un gastralģija, hiperkalēmija, astma, aizdusa un bronhu spazmas, dizūrija, oligūrija un izolēta hematūrija.

Tomēr ir svarīgi atkārtot, kā šādu reakciju sastopamība un smagums ir proporcionāls terapijas ilgumam un lietotajām devām.