Kas ir Lumigan?
Lumigan ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu bimatoprostu.
Kāpēc lieto Lumigan?
Lumigan ir indicēts, lai samazinātu spiedienu acī. Tās lieto pacientiem ar hronisku atvērta leņķa glaukomu (slimība, kurā acu spiediens palielinās, jo šķidrums nevar izplūst no acs) un pacientiem ar acu hipertensiju (acu spiediens virs normālā). Lumigan var lietot atsevišķi (kā viena viela) vai kā papildinājumu beta blokatoriem (citi medikamenti, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Lumigan?
Ieteicamā deva ir viens Lumigan piliens skartajā (-ās) acī (-ēs) vienu reizi dienā, kas jāievada vakarā. Ja tiek izmantoti vairāki acu pilieni, katru narkotiku jāievada vismaz 5 minūšu laikā.
Kā Lumigan darbojas?
Pieaugot spiedienam acī, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgo membrānu, kas atrodas acs aizmugurē) un redzes nervu (nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm), izraisot smagu redzes zudumu. un pat aklums. Lumigan aktīvā viela bimatoprosts ir prostaglandīnu analogs (dabīgas vielas, prostaglandīna mākslīgā kopija). Acīs prostaglandīns palielina ūdens šķidruma drenāžu (caurspīdīgu šķidrumu, kas atrodas acī) uz ārpusi. Lumigan darbojas tāpat, palielinot šķidruma plūsmu uz acs ārpusi, tādējādi samazinot acs iekšējo spiedienu un bojājumu risku.
Kā tika pētīts Lumigan?
Lumigan ir pētīts pieaugušajiem ar glaukomu vai acu hipertensiju:
- Divos 12 mēnešu pētījumos, kuros piedalījās 1 198 pacienti, Lumigan lietoja atsevišķi, salīdzinot ar timololu (beta blokatoru, ko lietoja glaukomas ārstēšanai). Daži no šiem pacientiem turpināja lietot zāles 2 vai 3 gadus (attiecīgi 379 un 183). Lumigan salīdzināja arī ar latanoprostu (citu prostaglandīnu analogu, ko lietoja glaukomas ārstēšanai) 6 mēnešu pētījumā, kurā piedalījās 269 pacienti;
• Lumigan efektivitāte, ko lietoja kā papildterapiju beta blokatoru acu pilieniem, tika salīdzināta ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) efektivitāti kombinācijā ar beta blokatoriem pētījumā, kurā piedalījās 285 pacienti. Lumigan kā beta adrenoblokatoru adjuvanta terapijas efektivitāti salīdzināja arī ar latanoprostu citā pētījumā, kurā piedalījās 437 pacienti.
Visos šajos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija acu spiediena samazināšana. Acu spiedienu mēra "dzīvsudraba milimetros" (mmHg). Pacientam ar acu hipertensiju vai glaukomu šī vērtība parasti ir lielāka par 21 mmHg.
Kāds ir Lumigan iedarbīgums šajos pētījumos?
Lumigan, lietojot monoterapiju, bija efektīvāks par timololu, samazinot acu spiedienu. Šis efekts saglabājās pat pēc 2 vai 3 gadus ilgas ārstēšanas, vidēji samazinot acs spiedienu no 7, 1 līdz 8, 6 mmHg, lietojot Lumigan vienu reizi dienā, salīdzinot ar vidējo samazinājumu par 4, 6 līdz \ t pie 6, 4 mmHg konstatēts ar timololu. Lumigan bija arī efektīvāks par latanoprostu: pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem Lumigan ārstētiem pacientiem tika novērots acu spiediena samazinājums par 6, 0 līdz 8, 2 mmHg, salīdzinot ar samazinājumu par 4, 9 līdz 7, 2 mmHg konstatēts ar latanoprostu.
Lumigan pievienošana turpinošai beta blokatoru terapijai bija efektīvāka par beta blokatoru monoterapiju. Pēc trīs mēnešus ilgas ārstēšanas ar Lumigan kā papildterapiju acu spiediens samazinājās par 7, 4 mmHg, salīdzinot ar 3, 6 mmHg samazinājumu grupā, kas pievienoja placebo. Lumigan bija tikpat efektīvs kā latanoprosts, ja to lietoja kā papildterapiju beta blokatoriem, samazinot acu spiedienu attiecīgi 8, 0 un 7, 4 mmHg pēc trim ārstēšanas mēnešiem.
Kāds pastāv risks, lietojot Lumigan?
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas novērotas, lietojot Lumigan (novērotas vairāk nekā vienam pacientam no 10), ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta acu asins piegāde, kas izraisa acs apsārtumu), skropstu augšana un acu nieze. Pilns visu Lumigan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lumigan nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bimatoprostu vai kādu no šīm sastāvdaļām. Lumigan satur benzalkonija hlorīdu, kas var padarīt mīkstus kontaktlēcas necaurspīdīgus; tādēļ cilvēkiem, kas valkā mīkstos kontaktlēcas, jāpievērš īpaša uzmanība.
Kāpēc Lumigan tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Lumigan, ir lielāki par riskiem, samazinot paaugstinātu intraokulāro spiedienu hroniskā atklātā leņķa glaukomas un okulārās hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem (monoterapijā vai kā papildterapija ar beta blokatori) un tādēļ ieteica izsniegt Lumigan reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Lumigan:
Eiropas Komisija 2002. gada 8. martā izsniedza Lumigan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Allergan Pharmaceuticals Ireland. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2007. gada 8. martā.
Pilns EPPAR par Lumigan ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2009.
