Kas ir Izba un kādam nolūkam to lieto?
Izba ir acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu travoprostu . To lieto, lai samazinātu intraokulāro spiedienu (spiedienu acī) pieaugušajiem ar atvērta leņķa glaukomu (slimība, kurā acu spiediens palielinās, jo šķidrums nevar izplūst no acs) un skartajos pieaugušos \ t no acu hipertensijas (acu spiediens ir augstāks nekā parasti).
Kā Izba lieto - travoprost?
Izba ir pieejams kā acu pilienu šķīdums (30 mikrogrami / ml), un to var iegādāties tikai ar recepti. Deva ir viens piliens Izba skartajā acī vai acīs reizi dienā, vēlams vakarā. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Izba - travoprosts darbojas?
Kad acs spiediens palielinās, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgo membrānu, kas atrodas acs aizmugurē) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm, tas var izraisīt smagu redzes zudumu un pat aklums. Samazinot spiedienu, Izba samazina traumu risku.
Izba aktīvā viela travoprosts ir prostaglandīnu analogs (prostaglandīna mākslīgā kopija, viela, kas dabiski atrodama organismā). Acīs prostaglandīni palielina ūdens šķidruma drenāžu (caurspīdīgu šķidrumu, kas atrodas acī) uz ārpusi. Izba darbojas līdzīgi un palielina ūdens šķidruma plūsmu uz acs ārpusi un tādējādi palīdz samazināt intraokulāro spiedienu.
Kāds ir Izba-travoprost iedarbīgums šajos pētījumos?
Kopš 2001. gada ES jau ir atļauts izmantot acu pilienu šķīdumu, kas satur 40 mikrogramus / ml travoprostu ar nosaukumu Travatan. Izba (30 mikrogrami / ml) tika pētīta pamatpētījumā, kurā piedalījās 864 pacienti ar \ t glaukoma vai acu hipertensija, kuras vidējais acs spiediens bija 27 mmHg. Pētījums parādīja, ka Izba bija tikpat efektīva kā Travatan, samazinot acu spiedienu pēc 2 nedēļām, 6 nedēļām un 3 mēnešiem pēc ārstēšanas. Abas zāles tika ievadītas skartajā acī vienā pilienā pilienu reizi dienā vakarā. Pacientiem, kas lietoja Izba, acu spiediens (mērot 8:00) bija attiecīgi 19, 4, 19, 3 un 19, 2 mmHg pēc 2 nedēļām, 6 nedēļām un 3 mēnešiem pēc ārstēšanas, kas atbilst līdzīgā laikā konstatētajam spiedienam pacientiem ar Travatan (19, 5, 19, 3 un 19, 3 mmHg).
Kāds pastāv risks, lietojot Izba - travoprost?
Visbiežāk novērotās Izba blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir acu hiperēmija (paaugstināta asins plūsma acī, kas izraisa apsārtumu un kairinājumu). Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Izba - travoprosts tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Izba ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP atzīmēja, ka Izba 30 mikrogrami / ml ir tikpat efektīvs kā 40 mikrogrami / ml travoprosta šķīdums. Izba drošības profils bija labāks nekā koncentrētākajam risinājumam, jo Izba blakusparādības bija retākas.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Izba - travoprosta lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Izba tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, drošības informācija ir iekļauta Izba zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Izba - travoprost
2014. gada 20. februārī Eiropas Komisija izsniedza Izba reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Izba, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2014.
