narkotikas

KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® ir zāles, kuru pamatā ir granisetrona hidrohlorīds.

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Pretsāpju līdzekļi - Antinausija - serotonīna antagonisti.

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® lieto gan ķīmijterapijas, staru terapijas, gan ķirurģijas izraisītu akūtu un aizkavētu sliktas dūšu un vemšanas epizožu profilakses un terapeitiskās fāzēs.

KYTRIL ® Granisetron darbības mehānisms

KYTRIL ® ir zāles ar granisetronu, aktīva viela, ko iekšķīgi lieto iekšķīgi un pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, un pēc tam 65% saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Pēc aptuveni 9 stundu eliminācijas pusperioda, kas derīga gan parenterālai, gan perorālai aktīvās vielas ievadīšanai, granisetrons tiek metabolizēts aknās un pēc tam izdalās daļēji caur urīnu un daļēji caur izkārnījumiem.

KYTRIL ® pretvemšanas iedarbību garantē aktīvās vielas granisetrona klātbūtne, kas darbojas kā ļoti selektīvs serotonīna 5HT3 receptoru antagonists gan kuņģa-zarnu trakta līmenī, gan centrālajā līmenī, kas iesaistīts vemšanas veidošanā.

Augsta darbības specifika samazina blakusparādību rašanos, un antagonizējoša iedarbība pret šiem receptoriem ļauj īpaši efektīvi izmantot sliktu dūšu, kas saistīta ar ķīmijterapiju vai staru terapiju, ārstēšanu, ko raksturo koncentrācijas palielināšanās. serotonīnu perifērā.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. GRANISETRON JAUNAS FORMULĀCIJAS

Tikai nesen FDA ir apstiprinājusi jauna granisetrona preparāta komercializāciju, ko pārstāv transdermālie plāksteri. Farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka šis absorbcijas veids var pārklāties ar farmakokinētiskajām īpašībām un klīnisko efektivitāti, padarot terapiju daudz vieglāku.

2. GRANISETRON NAV TIKAI ANTIEMĒTI

Granisetrona lietderība pēcoperācijas periodā nešķiet tikai saistīta ar pretiekaisuma un profilakses spēju, bet arī ar iespēju būtiski samazināt pēc anestēzijas shiveru, tādējādi saīsinot hospitalizācijas laiku.

3. GRANISETRONAS ANTIEMĒTĀ RĪCĪBA

Šajā pētījumā tika pārbaudīta dažādu granisetrona devu efektivitāte sievietēm, kurām veikta krūšu operācija. Dati liecina, ka jau 20 mikrogramu / kg granisetrona devās var novērot ievērojamu antiemētisku iedarbību, un kā lielākas devas, tās acīmredzami nav saistītas ar zāļu terapeitiskās iedarbības uzlabošanos. Turklāt šķiet, ka minimālajai efektīvajai devai trūkst klīniski nozīmīgu blakusparādību.

Lietošanas metode un deva

KYTRIL ® apvalkotās tabletes 1 mg granisetrona; 0, 2 / ml granisetrona šķīduma iekšķīgai lietošanai; šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml granisetrona; šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai 3 mg / ml granisetrona:

ieteicamā deva, kas ir noderīga, lai samazinātu vemšanu, kas saistīta ar ķīmijterapiju vai staru terapiju, ir 3 mg granisetrona, ko ievada injekciju šķīduma veidā (ja intravenozi ar lēnu infūziju), pirms uzsākt citostatisku terapiju. Gadījumā, ja ir slikta dūša un relatīva vemšana, ieteicams pagarināt terapeitisko protokolu līdz maksimālajai dienas devai 9 mg.

Attiecībā uz tablešu formulu ieteicamā deva ir 1 mg divas reizes dienā vai divas mg vienu reizi dienā, kas jāpagarina līdz septītajai dienai pēc terapijas.

Devas ievērojami samazinās, lietojot KYTRIL ®, lai samazinātu ar ķirurģiju saistītu sliktu dūšu un vemšanu.

Jebkurā gadījumā pareizo zāļu formu drīkst veikt tikai ārsts, pamatojoties uz pacienta fizioloģiskajām un klīniskajām īpašībām.

Brīdinājumi KYTRIL ® Granisetron

Tāpat kā visi serotonīna receptoru antagonisti, pat selektīvi, KYTRIL ® esošais granisetrons spēj samazināt zarnu segmenta kustīgumu, potenciāli saasinot klīniskos apstākļus pacientiem, kas cieš no oklūzijām un zarnu šķēršļiem.

Neskatoties uz granisetronu, tas nedaudz maina miokarda vadītspējas īpašības, tādas izmaiņas kā QT intervāla pagarināšanās vai aritmiju un vadīšanas traucējumu rašanās var būt ievērojami palielinātas pacientiem, kuri cieš no sirds un asinsvadu slimībām.

Dažādi KYTRIL ® paredzētie preparāti var saturēt sorbītu un laktozi, tādējādi apdraudot indivīdus ar fruktozes nepanesību, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktāzes enzīmu deficītu.

Galvassāpes, reibonis un miegainība pēc granisetrona lietošanas var samazināt pacienta normālu uztveres spēju, padarot bīstamu mašīnas un transportlīdzekļu vadīšanu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Nav klīnisko pētījumu, kas saistīti ar granisetrona pārbaudi grūtniecēm, neļauj mums saprast KYTRIL ® drošības profilu grūtniecības laikā.

Šajā sakarā parasti nav ieteicams lietot šo narkotiku visā grūtniecības un turpmākās zīdīšanas periodā.

Mijiedarbība

Dažādi farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka granisetrons var labi pielāgoties citu aktīvo sastāvdaļu vienlaicīgai lietošanai, jo īpaši tām, ko parasti lieto pretvemšanas ārstēšanā, būtiski nemainot iepriekš minētās zāles farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības.

Kontrindikācijas KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret kādu no tā sastāvdaļām vai grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Klīniskais pētījums ir saistīts ar KYTRIL ® lietošanu arī terapeitiskās devās, nervu sistēmas pārmaiņu parādīšanos, galvenokārt galvassāpes un miegainību, vispārējus traucējumus, piemēram, astēniju un kuņģa-zarnu trakta traucējumus, piemēram, caureju vai aizcietējumus.

Pārmaiņas, kas ietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, ir bijušas daudz retākas.

Tikai dažos gadījumos ir novērota pireksija, paaugstinātas transamināžu un ādas izsitumi, kas pēc terapijas pārtraukšanas spontāni samazinās.

piezīmes

KYTRIL ® ir pārdodams medikaments tikai ar recepti.