narkotikas

Clopidogrel HCS

Kas ir Clopidogrel HCS?

Clopidogrel HCS ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu un ir pieejamas kā rozā apaļas tabletes (75 mg).

Clopidogrel HCS ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka Clopidogrel HCS ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Clopidogrel HCS?

Clopidogrel HCS lieto aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel HCS var ievadīt šādām pacientu grupām:

  1. pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšana ar Clopidogrel HCS var sākties laikā no dažām dienām līdz 35 dienām pēc infarkta;
  2. pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai). Ārstēšana ar Clopidogrel HCS var sākties no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
  3. pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās).
  4. pacientiem, kas slimo ar traucējumiem, ko sauc par "akūtu koronāro sindromu", kas jālieto kopā ar aspirīnu (citu medikamentu, lai novērstu asins recekļu veidošanos), ieskaitot pacientus, kas ir implantēti ar stentu (maza caurule, kas ievietota artērijā, lai to nepieļautu). obturation). Clopidogrel HCS var lietot pacienti, kuriem ir sirdslēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (anomāla nolasīšana elektrokardiogrammā vai EKG), ja ārsts uzskata, ka ārstēšana var būt izdevīga; to var lietot arī pacienti, kuriem nav šo patoloģisku EKG nolasījumu, ja viņi cieš no nestabilas stenokardijas (smagas sāpes krūtīs) vai miokarda infarkta "bez Q viļņiem".

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Clopidogrel HCS?

Clopidogrel HCS standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Akūtā koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel HCS lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti sākas ar četrām tabletēm. Pēc tam šai devai seko standarta deva 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu) vai līdz 12 mēnešiem (ST-segmenta pacēluma sindroma klātbūtnē).

Ķermenī Clopidogrel HCS tiek pārvērsta aktīvajā formā. Ģenētisku iemeslu dēļ daži cilvēki, iespējams, nespēs pārvērst Clopidogrel HCS tikpat efektīvi kā citi pacienti, kas var mazināt atbildes reakcijas līmeni uz zālēm. Šim pacientam piemērotākais deva vēl nav noteikta.

Kā Clopidogrel HCS darbojas?

Clopidogrel HCS aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek pēc īpašo asins šūnu, trombocītu, kas agregējas (pielīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst sirdslēkmes vai insultu atkārtošanos.

Kā noritēja Clopidogrel HCS izpēte?

Tā kā Clopidogrel HCS ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.

Kādas ir Clopidogrel HCS priekšrocības un risks?

Tā kā Clopidogrel HCS ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, uzskata, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Clopidogrel HCS tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel HCS kvalitāte ir salīdzināma un bioekvivalenta Plavix. CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel HCS reģistrācijas apliecību.

Plašāka informācija par Clopidogrel HCS:

Eiropas Komisija 2010. gada 28. oktobrī piešķīra Clopidogrel HCS reģistrācijas apliecību Clopidogrel HCS, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Clopidogrel HCS, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2010.