Kāpēc lieto Oncaspar un Pegaspargasi?
Oncaspar lieto pieaugušajiem un bērniem akūtas limfoblastiskās leikēmijas (ALL), audzēja, kas nāk no kāda veida balto asins šūnu (limfoblastu), kombinācijā ar citām pretvēža zālēm. Satur aktīvo vielu pegaspargase.
Kā lieto Oncaspar - Pegaspargasi?
Oncaspar parasti ievada katru 14 dienu intramuskulāras injekcijas vai infūzijas veidā (pilienveida vēnā), devas mainīgajā lielumā atkarībā no vecuma un ķermeņa virsmas laukuma.
Zāļu izrakstīšanu un ievadīšanu drīkst veikt tikai veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā. Veselības aprūpes speciālistam jāārstē zāles slimnīcā, izmantojot atdzīvināšanas iespējas.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā. Oncaspar var iegādāties tikai ar recepti un ir pieejams kā šķīdums injekcijām vai infūzijām pudelē.
Kā darbojas Oncaspar - Pegaspargasi?
Aktīvā viela (pegaspargāze) satur asparagināzes fermentu, kas darbojas, samazinot asparagīnu un samazinot tā līmeni asinīs. Vēža šūnām ir nepieciešama šī aminoskābe, lai augtu un vairotos, tāpēc tā samazināšana asinīs izraisa šūnu nāvi. Atšķirībā no vēža šūnām, normālas šūnas var pašas ražot asparagīnu un mazāk ietekmē zāļu darbība.
Šajā medikamentā esošais asparagināzes enzīms ir kombinēts ar ķīmisku vielu, kas palēnina elimināciju no organisma un var samazināt alerģisku reakciju risku.
Kādas ir Oncaspar - Pegaspargase priekšrocības pētījumos?
Pētījumā, kurā piedalījās 118 bērni, kuriem nesen bija diagnosticēta ALL, 75% pacientu, kas tika ārstēti ar Oncaspar (kombinācijā ar citām zālēm), sasniedza remisiju un nesasniedza audzēja recidīvu vai jaunu vēzi pēc 7 gadiem. Šis skaitlis ir salīdzināms ar 66%, kas iegūts ar citu asparagināzi ārstētiem subjektiem.
Citā pētījumā, kurā veica 76 bērnus, kuriem pēc iepriekšējas ārstēšanas bija recidīvs, aptuveni 40% pacientu, kas tika ārstēti ar Oncaspar (daži no kuriem bija alerģija pret citām asparagināzes terapijām), sasniedza remisiju, salīdzinot ar 47 pacientiem. % pacientu, kas tika ārstēti ar asparagināzi balstītu salīdzinājumu.
Kāds pastāv risks, lietojot Oncaspar - Pegaspargasi?
Visbiežāk novērotās Oncaspar blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas (pat nopietnas), izsitumi, nātrene, hiperglikēmija, pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), caureja un sāpes vēderā. Pilns visu Oncaspar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Oncaspar nedrīkst lietot pacienti ar smagu aknu slimību, pacientiem ar pankreatītu anamnēzē vai tiem, kam pēc asparagināzes terapijas ir bijusi smaga asiņošana vai asins recekļi. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Oncaspar - Pegaspargasi tika apstiprināts?
Pētījumi liecina, ka Oncaspar ir efektīvs pacientiem ar ALL, ieskaitot pacientus, kas ir alerģiski pret citām asparagināzi saturošām zālēm. Oncaspar priekšrocība ir arī tas, ka tas prasa mazāku injekciju skaitu, ņemot vērā, ka zāles paliek organismā ilgāk nekā citas asparagināzes. Tomēr dati par pieaugušajiem pacientiem ir ierobežoti un farmācijas uzņēmums, kas tirgo zāles, ir lūgts sniegt papildu datus par ieguvumiem šajā pacientu grupā.
Attiecībā uz riskiem Oncaspar blakusparādības ir līdzīgas tām, ko izraisa citas asparagināzes zāles, un tās ir vadāmas.
Tādēļ Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Oncaspar ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Oncaspar - Pegaspargasi lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Oncaspar tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Oncaspar zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Turklāt farmācijas uzņēmums, kas tirgo Oncaspar, pabeigs divus papildu klīniskos pētījumus par Oncaspar drošību un efektivitāti, kas ļaus skaidrāk izprast attiecīgās zāles ieguvumus un riskus pieaugušajiem un pacientiem ar nesen diagnosticētu.
Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Oncaspar - Pegaspargasi
Plašāka informācija par Oncaspar terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
