LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT
Kas ir Possia - tikagrelors?
Possia ir zāles, kas satur aktīvo vielu tikagreloru. Tās ir pieejamas kā apaļas dzeltenas tabletes (90 mg).
Kas ir Possia lieto - tikagrelors?
Possia lieto kombinācijā ar aspirīnu, lai novērstu aterotrombotiskus traucējumus (problēmas, ko izraisa asins recekļi un artēriju stīvums), piemēram, miokarda infarktu vai insultu. To lieto pieaugušiem pacientiem ar iepriekšējo miokarda infarktu vai nestabilu stenokardiju (sāpes krūtīs, ko izraisa problēmas ar sirds asins piegādi).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Possia - tikagrelor?
Sākotnējā Possia deva ir divas tabletes, kas tiek lietotas vienlaicīgi, kam seko regulāra viena tablete divas reizes dienā. Pacientiem ir jālieto arī aspirīns, pamatojoties uz ārsta norādījumiem, izņemot gadījumus, kad ārsts pats aizliedz pacientu veselības apsvērumu dēļ. Ārstēšana jāturpina ne ilgāk kā vienu gadu, ja vien ārsts neprasa pacientam pārtraukt zāļu lietošanu.
Kā Possia darbojas - tikagrelors?
Possia aktīvā viela tikagrelors ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Kad asinis koagulējas, tas notiek, jo īpaši asins šūnas, trombocīti, kas savstarpēji savienojas (agregācija). Ticagrelors bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar receptoriem uz to virsmas. Tādā veidā trombocīti zaudē spēju pievienoties viens otram, tādējādi samazinot trombu veidošanās risku un palīdzot novērst insultu vai miokarda infarktu.
Kādi pētījumi veikti ar Possia - tikagreloru?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Possia iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Galvenajā pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 18 000 pieaugušo ar iepriekšējo miokarda infarktu vai nestabilu stenokardiju, Possia tika salīdzināts ar klopidogrelu (citu trombocītu agregācijas inhibitoru). Pacienti vienlaikus lietoja aspirīnu un ārstēja līdz pat gadam. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kurus skāra miokarda atkārtota infarkcija vai insults, vai nomira sirds un asinsvadu slimību dēļ.
Kāds ir Possia - tikagrelor iedarbīgums šajos pētījumos?
Possia bija efektīvs pacientiem ar iepriekšēju miokarda infarktu vai nestabilu stenokardiju. Galvenajā pētījumā 9, 3% pacientu, kas ārstēti ar Possia, bija miokarda infarkts vai insults vai nomira sirds un asinsvadu cēloņi, salīdzinot ar 10, 9% pacientu, kas tika ārstēti ar klopidogrelu.
Kāds pastāv risks, lietojot Possia - tikagrelor?
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Possia (novērotas no 1 līdz 10 pacientiem no 100), ir aizdusa (apgrūtināta elpošana), deguna asiņošana (asiņošana no kuņģa-zarnu trakta), asiņošana kuņģī vai zarnās, ādas vai zemādas asiņošana, ķirurģiskās procedūras vietā (vietā, kur adata nonāca asinsvadā). Pilns visu Possia izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Possia nedrīkst lietot pacienti, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret tikagreloru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagu vai smagu aknu slimību vai pacientiem ar nepārtrauktu asiņošanu vai insultu pacientiem intrakraniālas asiņošanas dēļ. To nedrīkst lietot arī pacienti, kas lieto citas zāles ar spēcīgu bloķējošu iedarbību uz kādu no aknu enzīmiem (CYP3A4), piemēram, ketokonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīnu (antibiotiku), atazanaviru un ritonavīrs (zāles, ko lieto HIV pacienti) un nefazodons (lieto depresijas ārstēšanai).
Kāpēc Possia tika apstiprināta - tikagrelor?
Pēc Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHNP) domām, galvenais pētījums parādīja, ka, salīdzinot ar klopidogrelu, Possia samazina miokarda infarkta risku un nāvi no sirds un asinsvadu cēloņiem. Turpretim Possia nebija efektīvāka par klopidogrelu, lai mazinātu insulta risku.
CHMP nolēma, ka Possia ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Possia - tikagreloru
2010. gada 3. decembrī Eiropas Komisija piešķīra AstraZeneca reģistrācijas apliecību Possia, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus un ir atjaunojama pēc šī perioda.
Possia EPAR pilnās versijas apmeklējiet Aģentūras tīmekļa vietni ema.Europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Possia pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī iekļauta EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
