narkotikas

Tolura - telmisartāns

Kas ir Tolura?

Tolura ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu. Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 20 mg; ovālas: 40 mg; kapsulas formas: 80 mg).

Tolura ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Micardis.

Kāpēc lieto Tolura?

Tolura ir indicēts hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem. Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Tolura?

Ieteicamā Tolura deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem var būt lietderīgi lietot 20 mg devu. Ja vēlamais asinsspiediens nav iegūts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citu zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.

Kā Tolura darbojas?

Tolura aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē organisma, ko sauc par angiotenzīnu II, hormonu darbību. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns novērš hormonu efektu, atstājot asinsvadus paplašināšanai. Tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un samazina ar augstu asinsspiedienu saistītos riskus, piemēram, sirdslēkmi vai insultu.

Kā noritēja Tolura izpēte?

Tā kā Tolura ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tā ir bioekvivalenta atsauces zālēm Micardis. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.

Kādas ir Tolura priekšrocības un riski?

Tā kā Tolura ir ģenēriskas zāles un tā ir bioloģiski līdzvērtīga atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zāles.

Kāpēc Tolura tika apstiprinātas?

CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Tolura kvalitāte ir salīdzināma un bioekvivalenta Micardis. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Tolura reģistrācijas apliecību.

Vairāk informācijas par Tolura

Eiropas Komisija 2010. gada 4. jūnijā Krka dd, Novo Mesto izsniedza Tolura reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.

Pilns Tolura EPAR teksts ir atrodams šeit. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Tolura, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2010.