Kas ir Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu. pieejamas baltas, ovālas tabletes (75, 150 un 300 mg).
Irbesartan Teva ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Aprovel. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva lieto pacientiem ar esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu). Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla. Irbesartan Teva lieto arī nieru slimību ārstēšanai pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu (no insulīna atkarīga diabēta). Irbesartan Teva lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti šai vecuma grupai.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti .
Kā lieto Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva jālieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Parastā ieteicamā deva ir 150 mg vienreiz dienā. Ja asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai arī var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu. Pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze (asins attīrīšanas metode) vai pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, var lietot 75 mg sākuma devu.
Pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu Irbesartan Teva pievieno citām hipertensijas zālēm. Ārstēšana sākas ar 150 mg devu vienu reizi dienā, kas parasti palielinās līdz 300 mg vienreiz dienā.
Kā Irbesartan Teva darbojas?
Irbesartan Teva aktīvā viela irbesartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona darbību organismā, ko sauc par angiotenzīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). ). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns bloķē hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un samazina ar augstu asinsspiedienu saistītos riskus, piemēram, insultu.
Kā noritēja Irbesartan Teva izpēte?
Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai tā ir bioekvivalenta atsauces zālēm Aprovel. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir Irbesartan Teva ieguvumi un riski?
Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā pēdējais.
Kāpēc Irbesartan Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Irbesartan Teva kvalitāte ir salīdzināma ar bioekvivalenci Aprovel. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Aprovel gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Irbesartan Teva
Eiropas Komisija 2009. gada 30. oktobrī izsniedza Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma BV.
Pilns Irbesartan Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2009.
