narkotikas

Cabometyx - kabozantinibs

Kāpēc lieto Cabometyx - Cabozantinib?

Cabometyx ir pretvēža zāles, ko lieto progresējošas nieru šūnu karcinomas (nieru vēža veida) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar citu pretvēža slimību, ko sauc par "asinsvadu endotēlija augšanas faktora inhibitoru (VEGF)".

Cabometyx satur aktīvo vielu kabozantinibu.

Kā lieto Cabometyx - Cabozantinib?

Cabometyx var iegūt tikai ar recepti un ārstēšanu drīkst uzsākt tikai ārsts, kam ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.

Cabometyx ir pieejams tabletēs (20, 40 un 60 mg). Ieteicamā deva ir 60 mg vienreiz dienā. Pacientiem nevajadzētu ēst vismaz divas stundas pirms un vienu stundu pēc Cabometyx devas lietošanas. Ja rodas nopietnas vai nepieņemamas blakusparādības, var būt nepieciešams samazināt devu vai īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu. Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr pacients gūst labumu, vai līdz brīdim, kad blakusparādības kļūst ilgtspējīgas. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.

Kā darbojas Cabometyx - Cabozantinib?

Cabometyx aktīvā viela kabozantinibs ir "tirozīna kināzes inhibitors". Tas nozīmē, ka tas darbojas, bloķējot dažu fermentu darbību, ko sauc par tirozīna kināzēm. Šie fermenti ir atrodami dažos receptoros (piemēram, MET, AXL, RET un VEGF receptoros) audzēja šūnās, kur tie aktivizē dažādus procesus, tostarp šūnu dalīšanos un jaunu asinsvadu augšanu, kas paredzēti vēža barošanai. Bloķējot šo enzīmu aktivitāti vēža šūnās, zāles samazina vēža augšanu un izplatīšanos.

Kāds ir Cabometyx - Cabozantinib iedarbīgums šajos pētījumos?

Cabometyx tika novērtēts vienā pamatpētījumā, iesaistot 658 pieaugušus pacientus ar progresējošu nieru šūnu karcinomu, kas bija pasliktinājušies, neskatoties uz ārstēšanu ar VEGF inhibitoru. Pētījuma laikā Cabometyx tika salīdzināts ar everolīma pretvēža līdzekli. Rezultāti parādīja, ka Cabometyx ir efektīvs pacienta izdzīvošanas perioda pagarināšanai, nepazeminot slimību (dzīvildze bez slimības progresēšanas): vidējais periods bez slimības pasliktināšanās bija 7, 4 mēneši pacientiem, kas saņēma Cabometyx, salīdzinot ar 3 pacientiem. 8 mēnešus pacientiem, kuri ārstēti ar everolīmu. Turklāt provizoriskie rezultāti parādīja, ka pacienti, kas saņēma Cabometyx, kopumā izdzīvoja ilgāk nekā tie, kas ārstēti ar everolīmu (vidēji 21, 4 mēneši, salīdzinot ar 16, 5 mēnešiem).

Kāds pastāv risks, lietojot Cabometyx - Cabozantinib?

Visbiežāk novērotās Cabometyx blakusparādības (novērotas vismaz 1 no 4 cilvēkiem) ir caureja, nogurums, slikta dūša, apetītes zudums, palmāra-plantāra eritrodezestēzijas sindroms (saukts arī par „rokas un pēdas sindromu”, kas izpaužas kā izsitumi un pēdu un pēdu nejutīgums), hipertensija, vemšana, svara zudums un aizcietējums. Visbiežāk sastopamās nopietnas blakusparādības ir sāpes vēderā, pleiras izsvīdums (šķidruma uzkrāšanās ap plaušām), caureja un slikta dūša.

Pilns Cabometyx izraisīto ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Cabometyx - Cabozantinib tika apstiprināts?

Pacientiem ar progresējošu nieru šūnu karcinomu, kas iepriekš saņēmuši terapiju, ir negatīvi rezultāti un ievērojamas medicīniskās vajadzības. Ir pierādīts, ka Cabometyx ievērojami palielina periodu bez slimības pasliktināšanās. Pirmie rezultāti arī parādīja, ka Cabometyx veicināja pacienta izdzīvošanu. Cabometyx drošības profils ir līdzīgs citiem tirozīna kināzes inhibitoriem, ko lieto nieru šūnu karcinomā, un tās blakusparādības tiek uzskatītas par pārvaldāmām. Tādēļ Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Cabometyx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.

Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Cabometyx - Cabozantinib lietošanu?

Uzņēmums, kas tirgo Cabometyx, sniegs gala rezultātus par pacientu vispārējo izdzīvošanu galvenajā pētījumā.

Zāļu kopsavilkumā un lietošanas pamācībā ir iekļauti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem par Cabometyx lietošanu drošā un efektīvā veidā.

Vairāk informācijas par Cabometyx - Cabozantinib

Pilns Cabometyx EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāku informāciju par Cabometyx terapiju skatiet lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.