CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® ir medikaments, kura pamatā ir mesalazīns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: nesteroīdie zarnu pretiekaisuma līdzekļi - aminosalicilskābe un analogi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL ® ir medikaments, kura pamatā ir mesalazīns, noderīgs recidīvu ārstēšanai un profilaksei hronisku iekaisuma zarnu slimību, piemēram, čūlainu kolītu un Krona slimību, laikā.

Darbības mehānisms CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® ir zāles ar pretiekaisuma iedarbību, kam ir īpaša selektivitāte pret zarnu gļotādu.

Šo terapeitisko iedarbību, kas ir īpaši svarīga, lai aizsargātu zarnu gļotādu no iekaisuma apvainojumiem, kas atrodas īpaši patoloģijās, garantē aktīvā viela mesalazīns, kas pieder pie salicilātu kategorijas.

Iekšķīgi, iepriekšminētā aktīvā viela, nonāk neskartā zarnu vidē, kur tā spēj modulēt ķīmisko iekaisuma mediatoru ražošanu, īpaši specifiski attiecībā uz arahidonskābes metabolītiem, samazinot iekaisuma šūnu atpazīšanu, citokīnu ražošana, tūskas veidošanās, brīvo skābekļa radikāļu ražošana, tādējādi aizsargājot zarnu gļotādas strukturālo un funkcionālo integritāti.

Lai gan no farmakodinamiskā viedokļa mesalazīna aktivitāte vēl nav pilnībā raksturota, labi definētas farmakokinētiskās īpašības, ko raksturo slikta sistēmiskā absorbcija, ļauj šai aktīvajai vielai sasniegt koncentrāciju zarnu līmenī, kas spēj uzturēt svarīgu aktivitāti. terapeitisks.

Pēc tās iedarbības lumenā esošais mesalazīns tiek izvadīts ar izkārnījumiem, bet uzsūkts, pēc aknu un zarnu metabolisma, galvenokārt izdalās ar urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. MESALAZĪNA UN ENDOSKOPISKĀ PĀRBAUDE

Šis pētījums, kas tika veikts pacientiem, kuri slimo ar čūlainu kolītu, parāda, kā 4, 6 grami mesalazīna dienā, tikai 6 ārstēšanas nedēļās, var uzlabot zarnu gļotādas veselību, kas novērota ar endoskopiju, 80% ārstēto pacientu. Šī īpašība ir svarīga sarežģītu patoloģiju, piemēram, kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimību, izšķiršanai.

2. MESALĀZĪNA UN CELIAC SLIMĪBA

Mesalazīna ievadīšana zarnu izdalīšanā ir izrādījusies īpaši noderīga, uzlabojot zarnu gļotādas histoloģiskās iezīmes pacientiem, kuri slimo ar ugunsizturīgu celiakiju. Šī jaunā terapeitiskā pieeja varētu saistīt datētu narkotiku, piemēram, mezalazīnu, ar tādu jaunu patoloģiju terapiju kā celiakija.

3. MESALAZĪNA INTOSIKĀCIJA

Pirmais gadījums, kurā ziņots par mesalazīna intoksikāciju 20 gadus vecam zēnam ar čūlainu kolītu. Masveida uzņemamā deva izraisīja hiperēmiju un plaši izplatītu tūsku visā kuņģa-zarnu traktā, un čūlas palielinājās pat taisnās zarnas līmenī. Par laimi, aptuveni 15 dienās tika novērots ievērojams simptomu uzlabojums.

Lietošanas metode un deva

CLAVERSAL ® pārklāts ar 500 mg mesalazīna: ieteicams lietot 1 tableti 3 reizes dienā, vēlams tukšā dūšā.

CLAVERSAL ® mesalazīna svecītes 500 mg : ieteicams lietot 1 svecīti 3 reizes dienā slimībām, kas ietekmē taisnās zarnas.

Jebkurā gadījumā, lai zāles varētu veikt maksimālu terapeitisko iedarbību, ir nepieciešams, lai svecīte tiktu saglabāta ilgu laiku, piemēram, naktī.

CLAVERSAL ® taisnās zarnas šķīdums, kas satur 2 - 4 g mesalazīna: ieteicams lietot 4 gramu devu vienu reizi dienā vai divas 2 g devas divas reizes dienā.

Ieteicams ieņemt rītu un pirms gulētiešanas.

Visas iepriekš minētās devas ir tikai indikatīvas, jo ārsts var mainīt devu un uzņemšanas laiku atkarībā no pacienta klīniskajiem apstākļiem.

Brīdinājumi CLAVERSAL ® Mesalazine

Pacientiem, kam tiek veikta CLAVERSAL ® terapija un kam raksturīga pazemināta aknu un nieru funkcija, nepieciešama rūpīga uzraudzība un periodiska aknu, nieru un hematoloģisko īpašību uzraudzība.

Salicilātu un savienojumu, piemēram, kālija metabisulfīta, klātbūtne predisponētiem pacientiem ir atbildīga par nopietniem klīniskiem attēliem sakarā ar paaugstinātu jutību pret iepriekšminētajām molekulām, kurām nepieciešams nekavējoties pārtraukt terapiju.

Turklāt pacientiem ar īpaši lēnu kuņģa gremošanu, mesalazīna iekšķīga lietošana var būt saistīta ar pat smagas kuņģa gļotādas kairinājumu.

Galvassāpes, kas saistītas ar blakusparādībām, kas saistītas ar terapiju ar CLAVERSAL ®, var padarīt automašīnas vadīšanu un mašīnas lietošanu bīstamas.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Ņemot vērā to, ka nav klīnisko pētījumu un nozīmīgu pētījumu par mesalazīna ietekmi uz augļa un zīdaiņu veselību, lietojot grūtniecības un zīdīšanas laikā, būtu labi izvairīties no CLAVERSAL ® lietošanas šajos periodos vai izmantot tikai reālas vajadzības. un pēc sazināšanās ar ārstu.

Mijiedarbība

Vairāki farmakokinētiskie pētījumi ir pierādījuši mazo mijiedarbības risku starp dažādām aktīvajām sastāvdaļām un CLAVERSAL ®, uzsverot drošību, ko rada tās aktīvās vielas samazināta sistēmiskā absorbcija.

Tomēr, ņemot vērā, ka mesalazīns pieder pie salicilātu kategorijas, nav iespējams izslēgt iespējamo mijiedarbību ar kumarīna atvasinājumiem, metotreksātu, probenecīdu, sulfinpirazonu, spironolaktonu, furosemīdu, rifampicīnu un sulfonilurīnvielām.

Turklāt, lietojot zāles, kas spēj samazināt zarnu pH, var samazināt zāļu terapeitisko efektivitāti, ja to lieto iekšķīgi.

Kortikosteroīdu lietošana, kas ir noderīga slimības akūtās fāzēs, varētu palielināt mezalazīna pretiekaisuma iedarbību, savukārt vienlaicīga nieru līmeņa metabolizēto zāļu uzņemšana varētu palielināt šo orgānu slodzi, pakļaujot pacientam nefrotoksicitātes risku.

Kontrindikācijas CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® ir kontrindicēts pacientiem, kas slimo ar zarnu hemorāģiskām slimībām, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un hemorāģisko diatēzi.

Turklāt CLAVERSAL ® nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību pret mesalazīnu vai citiem salicilātiem.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Vairāki klīniskie pētījumi un rūpīgs pēcreģistrācijas novērtējums apstiprina mezalazīna toksicitātes un labas panesamības samazināšanos.

Faktiski aprakstītās galvenās blakusparādības bija visai pieticīgas un koncentrētas kuņģa-zarnu trakta līmenī ar sliktu dūšu, caureju un sāpes vēderā, un nervozs ar galvassāpēm.

Tomēr, neskatoties uz labo panesamības profilu, it īpaši predisponētiem pacientiem, bija iespējams novērot hematoloģiskā attēla, aknu un nieru funkcijas izmaiņas un alerģisku reakciju attīstību ar nopietnu gaitu.

Visos iepriekšminētajos gadījumos terapijas pārtraukšana nodrošināja ātru simptomu regresiju.