LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT
Kas ir Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu un ir pieejamas kā baltas apaļas tabletes (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma ir indicēts aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel Acino Pharma var lietot šādām pacientu grupām:
- pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Clopidogrel Acino Pharma var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
- pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai). Ārstēšanu ar Clopidogrel Acino Pharma var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
- pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās);
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma standarta deva ir 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Kā Clopidogrel Acino Pharma darbojas?
Clopidogrel Acino Pharma aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek ar īpašu asins šūnu, trombocītu, kas apvienojas (sasietas), iedarbību. Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.
Kā noritēja Clopidogrel Acino Pharma izpēte?
Tā kā Clopidogrel Acino Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Clopidogrel Acino Pharma priekšrocības un riski?
Tā kā Clopidogrel Acino Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Clopidogrel Acino Pharma tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel Acino Pharma kvalitāte ir līdzīga un bioekvivalenta Plavix. CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Acino Pharma reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Clopidogrel Acino Pharma:
2009. gada 21. septembrī Eiropas Komisija piešķīra Acino Pharma GmbH reģistrācijas apliecību Clopidogrel Acino Pharma, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilns Clopidogrel Acino Pharma EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2009.
