narkotikas

Zylagren - klopidogrels

Kas ir Zylagren?

Zylagren ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Tās ir pieejamas kā rozā apaļas tabletes (75 mg).

Zylagren ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Zylagren?

Zylagren ir indicēts aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Zylagren var ievadīt šādām pacientu grupām:

  1. pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Zylagren var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
  2. pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai). Ārstēšanu ar Zylagren var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
  3. pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās);

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Zylagren?

Zylagren standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.

Kā Zylagren darbojas?

Zylagren aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek pēc īpašo asins šūnu, trombocītu, kas agregējas (pielīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.

Kādi pētījumi veikti ar Zylagren?

Tā kā Zylagren ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.

Kādi ir Zylagren riski un ieguvumi?

Tā kā Zylagren ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, uzskata, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zāles.

Kāpēc Zylagren tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, pamatojoties uz ES prasībām, ir pierādīts, ka Zylagren ir līdzvērtīga kvalitāte un bioekvivalence pret Plavix. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Zylagren reģistrācijas apliecību.

Vairāk informācijas par Zylagren:

Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza tirdzniecības atļauju Zylagren, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uz Krka, dd, Novo mesto.

Pilns Zylagren EPAR teksts ir atrodams šeit.

Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2009