EPREX ® ir zāles, kuru pamatā ir alfa epoetīns.
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Antianēmiskie hormoni un saistītās vielas.
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas EPREX ® alfa epoetīns
EPREX® lieto kā speciālistu ārstēšanu pacientiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija cietiem audzējiem, ļaundabīgam limfomam vai multiplās mielomas ārstēšanai vai ar pārliešanas risku, lai samazinātu vajadzību pēc transfūzijām.
EPREX® var lietot arī pacientiem ar mērenu vai ne-dzelzs deficīta anēmiju, anēmiskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un bērniem, ja asins apgāde ir nepietiekama vai ievērojami palielina transfūzijas terapeitisko pieprasījumu.
Līdzīgi, EPREX® var lietot arī pacientiem, kam tiek veikta liela operācija un kuriem ir sagaidāma ievērojama asins zuduma.
Darbības mehānisms EPREX ® alfa epoetīns
Alfa epoetīns, ievadīts subkutāni ar EPREX ®, sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā pēc aptuveni 12 - 18 stundām, un absolūtā biopieejamība ir 20%, kas paliek apritē apmēram 24 stundas.
Intravenozas ievadīšanas farmakokinētiskās īpašības ir ievērojami atšķirīgas, jo alfa epoetīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4 stundas, palielināta biopieejamība un maksimālā koncentrācija plazmā, kas novērota daudz īsākos laika intervālos.
Alfa epoetīns ir glikoproteīns, kas iegūts, izmantojot gēnu rekombinācijas metodes, kas lieliski atspoguļo un strukturē endogēno hormonu eritropoetīnu. Pēdējā - ar 165 aminoskābēm un atlikušo glikīdo daļu, kas ražota galvenokārt nierēs, bet daļēji arī no smadzeņu un augļa aknām, darbojas kaulu smadzeņu līmenī, stimulējot mitotisko procesu un inhibējot apoptotisko vienu no eritroidiem prekursoriem, \ t nodrošinot ievērojamu eritrocītu diferenciācijas palielināšanos, līdz ar to hematokrītu. Tāpēc eritropoetīna galvenais efekts ir atbalstīt sarkano asins šūnu veidošanos, uzlabojot asins un audu skābekli.
Tomēr nesenie pētījumi mēģina raksturot šo eksogēno hormonu iespējamo blakusparādību ietekmi, ņemot vērā eritropoetīna receptoru ekspresiju arī audzēja un smadzeņu šūnās. Lai gan iegūtie dati joprojām ir statistiski nenozīmīgi, šķiet, ka augsta eritropoetīna terapija var palielināt vēža slimnieku mirstību un veikt darbības, kas vēl nav pilnībā raksturotas centrālajā nervu sistēmā.
Tādēļ šie dati norāda uz riska / ieguvuma novērtējuma nozīmi pirms zāļu parakstīšanas un lietošanas, piemēram, EPREX ®
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
EPOETIN ALFA ANEMISKĀS PACIENTOS, KURIEM ATTIECAS CHEMOTERAPIJA
Hronisks nogurums ir viens no visbiežāk sastopamajiem simptomiem vēža slimniekiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija. Viens no svarīgākajiem mehānismiem, kas ietekmē šo sajūtu, ir anēmija. Šī iemesla dēļ mēs centāmies saprast, kā 1379 pacientiem, kas cieš no Hodžkina limfomas, ķīmijterapijas laikā ar relatīvo anēmiju alfa epoetīns var ietekmēt viņu likteni. Pētījums rāda, ka 40 000 SV nedēļā ir nodrošinājusi noteiktu hemoglobīna līmeņa uzlabošanos, samazinot vajadzību pēc transfūzijām, bet neietekmējot noguruma sajūtu.
2. ERITROPOIETĪNA APSTRĀDES UN MORTALITĀTES REKOMENDĒŠANA
Pētījums par milzīgu ietekmi, kas parāda, kā vēža slimnieku mirstība un ar to saistītā anēmija, kas ārstēta ar rekombinētiem eritropoetīna analogiem, var ievērojami palielināties. Šis darbs, kas veikts aptuveni 14 000 pacientu, vēlreiz apstiprina riska / ieguvuma novērtējuma nozīmi pirms epoetīna uzņemšanas.
3. EPOETĪNA ALPA UN PAZEINTE DZĪVES KVALITĀTE ĶEMOTERAPIJĀ
Lai gan anēmija, kas rodas audzēja patoloģijas un ar to saistītās ķīmijterapijas rezultātā, var ievērojami samazināt pacienta dzīves kvalitāti, kas izraisa hronisku nogurumu, šī faktora korekcija, lietojot alfa epoetīnu, negarantēja nekādu uzlabojumu. dzīves kvalitāte, kas mērīta ar FACT-A mērījumu skalu (Funciontal vēža terapijas un anemīnas novērtējums).
Lietošanas metode un deva
EPREX ® 1000UI / 0, 5 ml flakoni; 2000UI / 0, 5 ml; 3000UI / 0, 3 ml; 4000UI / 0, 4 ml; 5000UI / 0, 5 ml; 6000UI / 0, 6 ml; 8000UI / 0, 8 ml; 10000UI / 1ml; 40000 SV / 1 ml alfa epoetīna : šādām specializētām terapijām nav iespējams noteikt standarta devu, kas derīga visiem.
Terapeitiskās procedūras, ārstēšanas ilgumu, devu un ievadīšanas ceļu speciālistam ir jāformulē, pamatojoties uz patoloģijas veidu un smagumu, pacienta veselības stāvokli, noteiktajiem terapeitiskajiem mērķiem un progresu. terapijas laikā.
Katrā gadījumā, pirms sākat lietot EPREX ® alfa epoetīns - Jūsu ārsta prasība un pārbaude ir nepieciešama.
Brīdinājumi EPREX ® alfa epoetīns
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar EPREX ® ir jāpārliecinās, ka anēmiskais attēls (Hb mazāks par 13 g / dl) nav raksturīgs ar dzelzs deficītu. Alfa terapijas laikā šis elements jālieto perorāli (200/300 mg dienā), lai saglabātu eritrodifferentācijas procesu.
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju hemoglobīna līmenis ir pastāvīgi jāuzrauga, lai vislabāk pielāgotu terapiju, bet pacientiem ar hipertensiju nepieciešama regulāra asinsspiediena kontrole; beidzot, jāapsver hipotēze par atbalstošu antihipertensīvo terapiju pēc EPREX ® lietošanas
Alfa epoetīna subkutānu ievadīšanu reti papildināja antepoetīna antivielu ražošana, kas var padarīt terapiju pilnīgi neefektīvu, kā rezultātā strauji samazinās cirkulējošie eritrocīti. Šādos gadījumos būtu ieteicams noskaidrot citu anēmijas cēloņu klātbūtni un izvairīties no jebkādas epoetīna lietošanas, lai samazinātu iespējamās krusteniskās reakcijas.
Vairāki pētījumi ir saistīti ar alfa epoetīna terapiju un trombozes gadījumu skaita pieaugumu, īpaši vēža pacientam. Šajā sakarā pirms EPREX ® lietošanas ieteicams uzraudzīt asinsvadu stāvokli un rūpīgi izvērtēt terapijas riska / ieguvuma attiecību.
Eritropoetīns ir svarīgs augšanas faktors, un tā receptorus novēroja arī audzēja šūnu virsmā. Šo receptoru klātbūtne varētu būt iespējams vēža slimnieku riska faktors, kas ir viens no galvenajiem EPREX ® terapijas lietotājiem
Alfa epoetīns neietekmē normālu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Pētījumi ar eksperimentāliem modeļiem liecina par iespējamu toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju un augļa veselību pēc alfa epoetīna lietošanas grūtniecības laikā.
Ņemot vērā šos pētījumus un ņemot vērā to, ka klīniskie pētījumi nav veikti, EPREX ® lietošana ir kontrindicēta gan grūtniecības laikā, gan zīdīšanas laikā.
Mijiedarbība
Pašlaik nav zināmu mijiedarbību starp alfa epoetīnu un citām aktīvām sastāvdaļām, kas var apdraudēt pacienta veselību vai mainīt EPREX ® normālās farmakokinētiskās īpašības.
Vienīgā narkotika, ko, iespējams, ietekmēs vienlaicīga alfa epoetīna lietošana, ir ciklosporīns, kuram būtu lietderīgi kontrolēt koncentrāciju asinīs.
Kontrindikācijas EPREX ® alfa epoetīns
EPREX ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no palīgvielām, ja sarkanās sērijas šūnu tīra aplazija attīstās pēc jebkāda veida epoetīna lietošanas, un pacientiem, kuri cieš no nekontrolētas hipertensijas, koronāro, artēriju vai smadzeņu asinsvadu traucējumi.
Ņemot vērā trombozes risku, EPREX ® nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem nevar piemērot atbilstošu antitrombotisku profilaksi.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Terapija ar epoetīnu alfa, bet kopumā ar lielāko daļu rekombinanto eritropoetīnu, pakļauj pacientam īpašus riskus, kas noteikti jāapsver pirms šīs zāles ievadīšanas.
EPREX ® lietošana agrīnā stadijā ir saistīta ar klīniski nenozīmīgiem notikumiem, tādiem kā izsitumi uz ādas, galvassāpes, plaši izplatīta sāpes, reibonis un astēnija, kas mēdz regresēt viegli.
Tomēr svarīgāk ir iespējamās blakusparādības hemodinamikas un sirds un asinsvadu sistēmas izteiksmē, kas, lai arī retāk, var būt daudz bīstamākas. Trombocitoze, tromboze, pārejošas išēmijas, embolijas, aneurizmas, tīra sarkano asinsķermenīšu un hipertensija, ir visbiežāk sastopamās un klīniski ļoti nozīmīgās blakusparādības.
piezīmes
EPREX® var pārdot tikai ar specializētu recepti (nefrologs, internists, hematologs, onkologs, anesteziologs, asins pārliešanas speciālists, pediatrs, ķirurgs).
EPREX ® izmantošana sportā bez reālas terapeitiskās vajadzības ir DOPING, kas papildus tam, ka tā ir negodīga prakse sportiskuma ziņā un sodāma ar likumu, rada sportistam nopietnus draudus. pašu veselību.
