narkotikas

Telmisartan Teva - telmisartāns

Kas ir Telmisartan Teva?

Telmisartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu kā baltas, ovālas tabletes (20, 40 un 80 mg).

Telmisartan Teva ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka tas ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Micardis.

Kāpēc lieto Telmisartan Teva?

Telmisartan Teva lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Telmisartan Teva?

Telmisartan Teva jālieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem var būt lietderīgi lietot 20 mg devu. Ja vēlamais asinsspiediens nav iegūts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citu zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.

Kā Telmisartan Teva darbojas?

Telmisartan Teva aktīvā viela irbesartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona darbību organismā, ko sauc par angiotenzīnu II. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns novērš hormonu efektu, atstājot asinsvadus paplašināšanai. Tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un samazina ar augstu asinsspiedienu saistītos riskus, piemēram, insultu.

Kādi pētījumi veikti ar Telmisartan Teva?

Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Micardis. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni

Kādas ir Telmisartan Teva priekšrocības un riski?

Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski ir tādi paši kā pēdējai.

Kāpēc Telmisartan Teva tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Telmisartan Teva ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret Micardis. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Teva reģistrācijas apliecību.

Plašāka informācija par Telmisartan Teva

2010. gada 26. janvārī Eiropas Komisija piešķīra Teva Pharma BV reģistrācijas apliecību Telmisartan Teva, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.

EPAR par Telmisartan Teva pilnu versiju var atrast šeit.

Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.

Šī kopsavilkuma pēdējā atjaunināšana: 12-2009